Urodynamiska studier före operation för ansträngningsurininkontinens
Komplex urodynamisk testning: vem kräver det? En retrospektiv granskning
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Urodynamiska studier (UDS) är ett bedömningsverktyg som används för att utvärdera fysiologiska variabler under blåsfyllning, blåslagring och blåstömning. De utförs vanligtvis som en del av den rutinmässiga preoperativa utvärderingen av kvinnor med symtom på SUI. UDS är dock dyra, med betalningar som Medicare tillåter på mer än $500, tidskrävande, obekväma och har visat sig öka risken för urinvägsinfektion. Men mest oroande är det faktum att UDS inte har visat sig förbättra kirurgiska resultat.
Under 2012 utvärderade studien Value of Urodynamisk Evaluation (VALUE) 630 kvinnor som genomgick ett grundläggande kontorsprov (BOE) eller BOE plus UDS, och drog slutsatsen att för kvinnor med okomplicerad, påvisbar SUI en BOE ensam inte var sämre än utvärdering med UDS för resultat vid 1 år. Denna senaste publikation har resulterat i att urogynekologiska metoder över hela landet utvärderar sin egen vårdstandard när det gäller preoperativ utvärdering av SUI.
Cincinnati Urogynecology Associates, TriHealth Inc. standardpraxis är att utföra UDS på alla patienter som genomgår operation för SUI. Leverantörerna av Cincinnati Urogynecology Associates, TriHealth Inc. skulle vara försumliga om leverantörerna inte följde denna trend och utvärderade sin egen personliga praxis av preoperativ UDS hos patienter med SUI.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, Förenta staterna, 45220
- Cincinnati Urogynecology Associates
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Alla kvinnor 18 år eller äldre
- Genomgick en operation för SUI utförd av en läkare vid Cincinnati Urogynecology Associates, TriHealth Inc. mellan januari 2015 och december 2015
Exklusions kriterier:
- Ålder < 18 år gammal
- Samtidig operation för främre eller apikala bäckenorganframfall
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
|---|
|
SUI kirurgiska patienter 2015
Alla kvinnor 18 år eller äldre, som opererades för SUI mellan januari 2015 och december 2015
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Andel patienter som uppfyller VALUE prövningskriterier
Tidsram: Inom 15 månader till den första presentationen
|
En patient uppfyller alla inklusionskriterier och inte uppfyller några av uteslutningskriterierna i VALUE-studien kommer att klassificeras under kategorin vem som uppfyller VALUE-prövningskriterierna.
|
Inom 15 månader till den första presentationen
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- 17-004
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .