Urodynamische Studien vor einer Operation bei Belastungsharninkontinenz
Komplexe urodynamische Tests: Wer benötigt sie? Ein retrospektiver Rückblick
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Urodynamische Studien (UDS) sind ein Bewertungsinstrument zur Bewertung physiologischer Variablen während der Blasenfüllung, Blasenspeicherung und Blasenentleerung. Sie werden üblicherweise als Teil der routinemäßigen präoperativen Untersuchung von Frauen mit SUI-Symptomen durchgeführt. UDS sind jedoch kostspielig, wobei die von Medicare erlaubten Zahlungen mit mehr als 500 US-Dollar angegeben werden, zeitaufwändig und unbequem sind und nachweislich das Risiko einer Harnwegsinfektion erhöhen. Am besorgniserregendsten ist jedoch die Tatsache, dass UDS nicht nachweislich die chirurgischen Ergebnisse verbessert.
Im Jahr 2012 bewertete die Value of Urodynamic Evaluation (VALUE)-Studie 630 Frauen, die sich einer Basisuntersuchung (BOE) oder BOE plus UDS unterzogen, und kam zu dem Schluss, dass bei Frauen mit unkomplizierter, nachweisbarer SUI eine BOE allein der Bewertung mit UDS nicht unterlegen war Ergebnisse nach 1 Jahr. Diese kürzlich erschienene Veröffentlichung hat dazu geführt, dass urogynäkologische Praxen im ganzen Land ihren eigenen Behandlungsstandard in Bezug auf die präoperative Bewertung von SUI bewertet haben.
Die Standardpraxis von Cincinnati Urogynecology Associates, TriHealth Inc. ist die Durchführung von UDS bei allen Patienten, die sich einer SUI-Operation unterziehen. Die Anbieter von Cincinnati Urogynecology Associates, TriHealth Inc. würden nachlässig sein, wenn die Anbieter diesem Trend nicht folgen und ihre eigene persönliche Praxis des präoperativen UDS bei Patienten mit SUI bewerten würden.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Ohio
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Cincinnati, Ohio, Vereinigte Staaten, 45220
- Cincinnati Urogynecology Associates
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alle Frauen ab 18 Jahren
- Unterzog sich zwischen Januar 2015 und Dezember 2015 einer Operation wegen SUI, die von einem Arzt bei Cincinnati Urogynecology Associates, TriHealth Inc. durchgeführt wurde
Ausschlusskriterien:
- Alter < 18 Jahre alt
- Begleitende Operation bei vorderem oder apikalem Beckenorganprolaps
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
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SUI-Operationspatienten im Jahr 2015
Alle Frauen ab 18 Jahren, die zwischen Januar 2015 und Dezember 2015 wegen SUI operiert wurden
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Anteil der Patienten, die VALUE Studienkriterien erfüllen
Zeitfenster: Innerhalb von 15 Monaten bis zur Erstpräsentation
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Ein Patient, der alle Einschlusskriterien und keines der Ausschlusskriterien der VALUE-Studie erfüllt, wird in die Kategorie derjenigen eingestuft, die die Kriterien der VALUE-Studie erfüllen.
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Innerhalb von 15 Monaten bis zur Erstpräsentation
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- 17-004
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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