Études urodynamiques avant la chirurgie pour l'incontinence urinaire d'effort
Tests urodynamiques complexes : qui en a besoin ? Un examen rétrospectif
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Les études urodynamiques (UDS) sont un outil d'évaluation utilisé pour évaluer les variables physiologiques pendant le remplissage de la vessie, le stockage de la vessie et la vidange de la vessie. Ils sont couramment pratiqués dans le cadre de l'évaluation préopératoire de routine des femmes présentant des symptômes d'IUE. Cependant, les UDS sont coûteux, avec des paiements autorisés par Medicare cités à plus de 500 $, chronophages, inconfortables et il a été démontré qu'ils augmentent le risque d'infection des voies urinaires. Mais le plus préoccupant est le fait qu'il n'a pas été démontré que l'UDS améliore les résultats chirurgicaux.
En 2012, l'essai Value of Urodynamic Evaluation (VALUE) a évalué 630 femmes qui ont subi un examen de bureau de base (BOE) ou BOE plus UDS, et a conclu que pour les femmes atteintes d'IUE non compliquée et démontrable, un BOE seul n'était pas inférieur à l'évaluation avec UDS pour résultats à 1 an. Cette publication récente a permis aux cabinets d'urogynécologie de tout le pays d'évaluer leur propre norme de soins en matière d'évaluation préopératoire de l'IUE.
La pratique standard de Cincinnati Urogynecology Associates, TriHealth Inc. consiste à effectuer une UDS sur tous les patients subissant une intervention chirurgicale pour SUI. Les fournisseurs de Cincinnati Urogynecology Associates, TriHealth Inc. seraient négligents s'ils ne suivaient pas cette tendance et n'évaluaient pas leur propre pratique personnelle de l'UDS préopératoire chez les patients présentant une IUE.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Ohio
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Cincinnati, Ohio, États-Unis, 45220
- Cincinnati Urogynecology Associates
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Toutes les femmes de 18 ans ou plus
- A subi une intervention chirurgicale pour SUI effectuée par un médecin de Cincinnati Urogynecology Associates, TriHealth Inc. entre janvier 2015 et décembre 2015
Critère d'exclusion:
- Âge < 18 ans
- Chirurgie concomitante du prolapsus antérieur ou apical des organes pelviens
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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Patients en chirurgie IUE en 2015
Toutes les femmes de 18 ans ou plus qui ont subi une intervention chirurgicale pour une IUE entre janvier 2015 et décembre 2015
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Proportion de patients qui répondent aux critères de l'essai VALUE
Délai: Dans les 15 mois suivant la présentation initiale
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Un patient qui répond à tous les critères d'inclusion et qui ne répond à aucun des critères d'exclusion de l'essai VALUE sera classé dans la catégorie de ceux qui répondent aux critères de l'essai VALUE.
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Dans les 15 mois suivant la présentation initiale
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 17-004
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Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
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