Badania urodynamiczne przed operacją wysiłkowego nietrzymania moczu
Kompleksowe badania urodynamiczne: kto ich potrzebuje? Przegląd retrospektywny
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Badania urodynamiczne (UDS) to narzędzie oceny stosowane do oceny zmiennych fizjologicznych podczas napełniania pęcherza, przechowywania pęcherza i opróżniania pęcherza. Są one powszechnie wykonywane w ramach rutynowej oceny przedoperacyjnej kobiet z objawami WNM. Jednak UDS są kosztowne, a płatności dozwolone przez Medicare przekraczają 500 USD, są czasochłonne, niewygodne i wykazano, że zwiększają ryzyko infekcji dróg moczowych. Ale najbardziej niepokojący jest fakt, że nie wykazano, że UDS poprawia wyniki chirurgiczne.
W 2012 roku w badaniu Value of Urodynamic Evaluation (VALUE) oceniono 630 kobiet, które przeszły podstawowe badanie gabinetowe (BOE) lub BOE plus UDS, i stwierdzono, że u kobiet z nieskomplikowanym, możliwym do wykazania WNM samo BOE nie było gorsze od oceny z UDS dla wyniki po 1 roku. Ta ostatnia publikacja zaowocowała praktykami uroginekologicznymi w całym kraju oceniającymi własne standardy opieki, jeśli chodzi o przedoperacyjną ocenę WNM.
Standardową praktyką Cincinnati Urogynecology Associates, TriHealth Inc. jest wykonywanie UDS u wszystkich pacjentów poddawanych zabiegom chirurgicznym z powodu WNM. Świadczeniodawcy z Cincinnati Urogynecology Associates, TriHealth Inc. postąpiliby niedbale, gdyby nie podążali za tym trendem i nie oceniali własnej praktyki przedoperacyjnego UDS u pacjentów zgłaszających się z WNM.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, Stany Zjednoczone, 45220
- Cincinnati Urogynecology Associates
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wszystkie kobiety w wieku 18 lat lub starsze
- Przeszedł operację WNM wykonaną przez lekarza w Cincinnati Urogynecology Associates, TriHealth Inc. między styczniem 2015 a grudniem 2015
Kryteria wyłączenia:
- Wiek < 18 lat
- Jednoczesna operacja przedniego lub wierzchołkowego wypadania narządów miednicy mniejszej
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Pacjenci po operacji WNM w 2015 roku
Wszystkie kobiety w wieku 18 lat lub starsze, które przeszły operację WNM między styczniem 2015 r. a grudniem 2015 r.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Odsetek pacjentów spełniających kryteria badania VALUE
Ramy czasowe: W ciągu 15 miesięcy do pierwszej prezentacji
|
Pacjent spełniający wszystkie kryteria włączenia i nie spełniający żadnego z kryteriów wykluczenia z badania VALUE zostanie sklasyfikowany w kategorii spełniającej kryteria badania VALUE.
|
W ciągu 15 miesięcy do pierwszej prezentacji
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 17-004
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .