Urodynamiske studier før kirurgi for stressurininkontinens
Kompleks urodynamisk testing: Hvem krever det? En retrospektiv anmeldelse
Studieoversikt
Status
Forhold
Detaljert beskrivelse
Urodynamiske studier (UDS) er et vurderingsverktøy som brukes til å evaluere fysiologiske variabler under blærefylling, blærelagring og blæretømming. De utføres vanligvis som en del av den rutinemessige preoperative evalueringen av kvinner med symptomer på SUI. UDS er imidlertid kostbare, med betalinger tillatt av Medicare oppgitt til mer enn $500, tidkrevende, ubehagelige og har vist seg å øke risikoen for urinveisinfeksjon. Men det mest bekymringsfulle er det faktum at UDS ikke har vist seg å forbedre kirurgiske utfall.
I 2012 evaluerte Value of Urodynamisk Evaluering (VALUE) studien 630 kvinner som gjennomgikk en grunnleggende kontoreksamen (BOE) eller BOE pluss UDS, og konkluderte med at for kvinner med ukomplisert, påviselig SUI en BOE alene ikke var dårligere enn evaluering med UDS for resultater ved 1 år. Denne nylige publikasjonen har resultert i at urogynekologisk praksis over hele landet har evaluert sin egen standard for omsorg når det gjelder preoperativ evaluering av SUI.
Cincinnati Urogynecology Associates, TriHealth Inc. standard praksis er å utføre UDS på alle pasienter som gjennomgår kirurgi for SUI. Leverandørene av Cincinnati Urogynecology Associates, TriHealth Inc. ville være uaktuelle hvis leverandørene ikke fulgte denne trenden og evaluerer sin egen personlige praksis med preoperativ UDS hos pasienter med SUI.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, Forente stater, 45220
- Cincinnati Urogynecology Associates
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alle kvinner 18 år eller eldre
- Gjennomgikk operasjon for SUI utført av en lege ved Cincinnati Urogynecology Associates, TriHealth Inc. mellom januar 2015 og desember 2015
Ekskluderingskriterier:
- Alder < 18 år
- Samtidig kirurgi for fremre eller apikale bekkenorganprolaps
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
SUI kirurgiske pasienter i 2015
Alle kvinner 18 år eller eldre, som ble operert for SUI mellom januar 2015 og desember 2015
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Andel pasienter som oppfyller VALUE prøvekriterier
Tidsramme: Innen 15 måneder til den første presentasjonen
|
En pasient oppfyller alle inklusjonskriteriene og oppfyller ikke noen av eksklusjonskriteriene i VALUE-studien vil bli klassifisert under kategorien hvem som oppfyller VALUE-prøvekriteriene.
|
Innen 15 måneder til den første presentasjonen
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 17-004
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .