Urodynamické studie před operací stresové inkontinence moči
Komplexní urodynamické testování: Kdo je vyžaduje? Retrospektivní recenze
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Urodynamické studie (UDS) jsou hodnotícím nástrojem používaným k hodnocení fyziologických proměnných během plnění močového měchýře, skladování močového měchýře a vyprazdňování močového měchýře. Běžně se provádějí jako součást rutinního předoperačního vyšetření u žen s příznaky SUI. UDS jsou však nákladné, platby povolené Medicare jsou vyšší než 500 USD, časově náročné, nepohodlné a ukázalo se, že zvyšují riziko infekce močových cest. Ale nejvíce znepokojující je skutečnost, že UDS neprokázalo zlepšení chirurgických výsledků.
V roce 2012 hodnotila studie Value of Urodynamic Evaluation (VALUE) 630 žen, které podstoupily základní ordinační vyšetření (BOE) nebo BOE plus UDS, a dospěla k závěru, že u žen s nekomplikovanou, prokazatelnou SUI nebyla samotná BOE horší než hodnocení pomocí UDS. výsledky za 1 rok. Tato nedávná publikace vedla k tomu, že urogynekologická praxe v celé zemi hodnotí svou vlastní úroveň péče, pokud jde o předoperační hodnocení SUI.
Standardní praxí Cincinnati Urogynecology Associates, TriHealth Inc. je provádět UDS u všech pacientů podstupujících chirurgický zákrok pro SUI. Poskytovatelé Cincinnati Urogynecology Associates, TriHealth Inc. by byli lhostejní, kdyby poskytovatelé nesledovali tento trend a nezhodnotili svou vlastní osobní praxi předoperačního UDS u pacientů se SUI.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, Spojené státy, 45220
- Cincinnati Urogynecology Associates
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Všechny ženy ve věku 18 let nebo starší
- V období od ledna 2015 do prosince 2015 podstoupil operaci pro SUI, kterou provedl lékař ve společnosti Cincinnati Urogynecology Associates, TriHealth Inc.
Kritéria vyloučení:
- Věk < 18 let
- Současná operace pro prolaps předního nebo apikálního pánevního orgánu
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Pacienti chirurgie SUI v roce 2015
Všechny ženy ve věku 18 let nebo starší, které podstoupily operaci SUI v období od ledna 2015 do prosince 2015
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Podíl pacientů, kteří splňují kritéria hodnocení VALUE
Časové okno: Do 15 měsíců do první prezentace
|
Pacient, který splňuje všechna kritéria pro zařazení a nesplňuje žádné z vylučovacích kritérií studie VALUE, bude zařazen do kategorie, která splňuje kritéria studie VALUE.
|
Do 15 měsíců do první prezentace
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- 17-004
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .