Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Urodynaamiset tutkimukset ennen leikkausta stressiinkontinenssin varalta

keskiviikko 24. lokakuuta 2018 päivittänyt: TriHealth Inc.

Monimutkainen urodynaaminen testaus: kuka sitä vaatii? Takautuva katsaus

Tämän retrospektiivisen kuvailevan tutkimuksen tarkoituksena on määrittää, kuinka suuri osa Cincinnati Urogynecology Associatesin potilaista, joille tehtiin kirurginen hoito stressiinkontinenssin (SUI) vuoksi, kelpaisi pelkkään toimiston perustutkimukseen (BOE) käyttämällä urodynaamisen arvioinnin arvon sisällyttämistä ja poissulkemiskriteerejä ( VALUE) -tutkimuksessa, ja näin ollen urodynaamiset tutkimukset (UDS) olisi voitu jättää pois leikkausta edeltävästä työstä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Yksityiskohtainen kuvaus

Urodynaamiset tutkimukset (UDS) ovat arviointityökalu, jota käytetään fysiologisten muuttujien arvioimiseen virtsarakon täyttymisen, rakon varastoinnin ja rakon tyhjennyksen aikana. Ne suoritetaan yleensä osana rutiininomaista preoperatiivista arviointia naisille, joilla on SUI-oireita. UDS on kuitenkin kallista, ja Medicaren sallimat maksut ovat yli 500 dollaria, aikaa vieviä, epämukavia ja niiden on osoitettu lisäävän virtsatieinfektioiden riskiä. Mutta huolestuttavinta on se, että UDS:n ei ole osoitettu parantavan leikkaustuloksia.

Vuonna 2012 Value of Urodynamic Evaluation (VALUE) -tutkimuksessa arvioitiin 630 naista, joille tehtiin perustutkimus (BOE) tai BOE plus UDS, ja pääteltiin, että naisilla, joilla oli mutkaton, osoitettavissa oleva SUI, BOE ei yksinään ollut huonompi kuin UDS-arviointi. tulokset 1 vuoden kuluttua. Tämä äskettäinen julkaisu on johtanut siihen, että urogynekologian käytännöt eri puolilla maata arvioivat omaa hoitotasoaan SUI:n preoperatiivisessa arvioinnissa.

Cincinnati Urogynecology Associates, TriHealth Inc.:n vakiokäytäntö on suorittaa UDS kaikille potilaille, joille tehdään SUI-leikkaus. Cincinnati Urogynecology Associates, TriHealth Inc.:n palveluntarjoajat olisivat välinpitämättömiä, jos palveluntarjoajat eivät seuraisi tätä suuntausta ja arvioi omaa henkilökohtaista käytäntöään leikkausta edeltävässä UDS:ssä potilailla, joilla on SUI.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

266

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Yhdysvallat, 45220
        • Cincinnati Urogynecology Associates

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Kaikki 18-vuotiaat tai sitä vanhemmat naiset, joille Cincinnati Urogynekology Associates, TriHealth Inc.:n lääkäri leikkasi SUI-leikkauksen tammikuun 2015 ja joulukuun 2015 välisenä aikana

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Kaikki 18 vuotta täyttäneet naiset
  • Cincinnati Urogynecology Associates, TriHealth Inc.:n lääkäri teki SUI-leikkauksen tammikuun 2015 ja joulukuun 2015 välisenä aikana

Poissulkemiskriteerit:

  • Ikä < 18 vuotta
  • Samanaikainen leikkaus lantion etu- tai apikaalisen prolapsin vuoksi

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
SUI-leikkauspotilaat vuonna 2015
Kaikki vähintään 18-vuotiaat naiset, joille tehtiin SUI-leikkaus tammikuun 2015 ja joulukuun 2015 välisenä aikana

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Niiden potilaiden osuus, jotka täyttävät VALUE kokeen kriteerit
Aikaikkuna: 15 kuukauden sisällä ensimmäiseen esittelyyn
Potilas, joka täyttää kaikki osallistumiskriteerit eikä täytä yhtään VALUE-tutkimuksen poissulkemiskriteeriä, luokitellaan kategoriaan, joka täyttää VALUE-tutkimuksen kriteerit.
15 kuukauden sisällä ensimmäiseen esittelyyn

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

TriHealth Inc.

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 28. helmikuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 25. tammikuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 7. syyskuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 14. maaliskuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 4. huhtikuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 11. huhtikuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 25. lokakuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 24. lokakuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. lokakuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 17-004

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Urodynaamiset tutkimukset

  • Vanderbilt University Medical Center
    National Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS); National...
    Rekrytointi
    Vanderbiltin muisti- ja ikääntymisprojekti (VMAP)
    Kognitiivinen toimintahäiriö | Alzheimerin tauti | Ikääntyminen | Biomarkkerit | Aivot | Ikä, 80 ja yli | Case-Control Studies | Neuropsykologiset testit
    Yhdysvallat

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Philippines

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa