从诊所到社区：用于转化临床发现的信息和通信技术 (ICT) 家庭运动训练系统 (TExT-ME)
2019年8月1日 更新者：James Rimmer、University of Alabama at Birmingham
转化运动对改善脊髓损伤和多发性硬化症成人健康和功能的剂量反应效应
在我们的例子中，研究的具体目的是在 LEADERS (R2) 项目中进行可行性转化家庭锻炼试验，并使用 TExt-ME 远程锻炼培训系统为神经系统残疾的参与者进行培训。
我们假设参加这种以家庭为基础的远程锻炼培训计划的参与者将在健康和功能结果方面取得与现场锻炼培训计划相似的收益。
此外，家庭运动治疗组和现场运动治疗组之间的不良副作用（安全性）没有差异。
研究概览
详细说明
TExT-ME 是一项以家庭为基础的远程锻炼研究，为神经系统残疾的参与者提供了一种新颖的锻炼计划。 运动课程是在拨款的第 2 阶段开发的 Movement 2 Music (M2M) 计划 (clinicaltrials.gov 标识符 NCT02533882）。 运动练习课程由训练有素的舞蹈教练教授，由一组针对神经系统残疾成年人的特定需求和能力量身定制的练习组成。 每组练习都根据个人的基线功能水平进行高节奏和低节奏音乐，并根据需要进行调整以增加或减少强度。 该课程包括几个训练部分：a) 热身（10 分钟）以增加运动范围；力量/平衡（15-20 分钟）、有氧运动（25-30 分钟） 必要时有休息时间）；冷却（5 分钟）。
TExT-ME 培训和监控系统是一个以用户为中心的设计 (UCD)，涉及远程锻炼教练（例如，训练有素的研究人员）使用视频会议程序与家中的参与者进行远程交互。 参与者佩戴监测器以保持安全的运动水平，并向教练提供有关运动强度的反馈。 自我报告的运动强度指标也使用感知运动等级收集。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
27
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Alabama
-
Birmingham、Alabama、美国、35209
- Lakeshore Foundation
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
16年 至 63年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 确诊中风
- MS - 轻度至中度残疾（患者确定的疾病步骤评分 0-6）
- 能够使用手臂或手臂/腿进行锻炼
- 门诊或使用手动轮椅
排除标准：
- 认知障碍（简易精神状态测试分数 < 24）
- 最近的体重变化（1 年+/- 25 磅）
- 血压控制不好
- 过去六个月内的心血管疾病事件
- 严重的肺部疾病
- 肾功能衰竭
- 当前吸烟者或在过去六个月内戒烟
- 目前使用的精神病药物
- 活动性压疮
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：以家庭为基础的音乐运动
Movement to Music 课程由一组针对每个目标群体的特定需求和能力量身定制的练习组成。
该课程将包括有氧运动和根据不同音乐节奏进行的力量训练。
所有动作都将由合格的舞蹈教练编排。
干预是通过视频会议将参与者与他们的导师联系起来的。
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Movement to Music 课程由一组针对每个目标群体的特定需求和能力量身定制的练习组成。
该课程将包括有氧运动和根据不同音乐节奏进行的力量训练。
所有动作都将由合格的舞蹈教练编排。
干预是通过视频会议将参与者与他们的导师联系起来的。
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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以次最大摄氧量衡量的心肺健康
大体时间：12周
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Submax VO2 通过六分钟步行测试或六分钟推压测试进行评估。
参与者在步行或推动时佩戴便携式代谢推车
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12周
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通过 Biodex System 3 多关节测力计测量的强度
大体时间：12周
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使用闭链推/拉协议测量上半身力量。
使用膝盖屈曲/伸展协议测量下半身力量。
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12周
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通过 Timed Up and Go 测量的平衡
大体时间：12周
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Timed to Up and Go 测试是使用带扶手的椅子进行的。
参与者从椅子上站起来，走到距离椅子三米的标记处，然后回到座位上。
大于或等于 14 秒（平均）的分数表明跌倒的风险很高。
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12周
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通过 Biodex 稳定性限度测量的平衡
大体时间：12周
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使用 Biodex 创建的稳定性极限协议在 Biodex SD 平衡机上执行稳定性极限测试。
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12周
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通过重复椅架测量的平衡
大体时间：12周
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重复椅子站立测试是通过要求参与者以最快的速度站起来和坐下 5 次来进行的。
大于或等于 14 秒（平均）的分数表明跌倒的风险很高。
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12周
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通过 PROMIS 疼痛干扰简表 8a 测量的疼痛
大体时间：12周
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PROMIS 疼痛干扰简表 8a 问卷
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12周
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通过 PROMIS 疲劳简表 8a 测量的疲劳
大体时间：12周
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PROMIS 疲劳简表 8a 问卷
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12周
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用手握力计测量的握力
大体时间：12周
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参与者使用 Jamar 握力计施加尽可能大的力
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12周
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由 GaitRite 测量的步行速度
大体时间：12周
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在 GaitRite 垫子上完成 20 米步行
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12周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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通过血液分析测量的健康生物标志物（胰岛素）
大体时间：12周
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参与者接受空腹抽血以评估胰岛素
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12周
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通过血液分析（脂质）测量的健康生物标志物
大体时间：12周
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参与者接受禁食抽血以评估血脂
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12周
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通过血液分析测量的健康生物标志物（空腹血糖）
大体时间：12周
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参与者接受空腹抽血以评估葡萄糖
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12周
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人体测量 (BMI)
大体时间：12周
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评估身高和体重以计算 BMI
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12周
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周长测量值以复合比率（腰围、臀围、颈围）的形式报告
大体时间：12周
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围度测量在颈部、臀部和腰部完成。
计算腰臀比（A/G 比）
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12周
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通过 PROMIS 测量的带助行器的身体功能 带助行器的身体功能 455b
大体时间：12周
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PROMIS 身体机能与助行器 455b 问卷
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12周
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通过 PROMIS 情绪困扰-焦虑简表 8a 衡量的焦虑
大体时间：12周
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PROMIS 情绪困扰-焦虑简表 8a 问卷
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12周
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通过 PROMIS 情绪困扰-抑郁简表 8a 测量的抑郁
大体时间：12周
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PROMIS 情绪困扰-抑郁简表 8a 问卷
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12周
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通过 PROMIS 睡眠障碍简表 8a 测量的睡眠障碍
大体时间：12周
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PROMIS 睡眠障碍简表 8a 问卷
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12周
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通过 PROMIS 衡量的参与社会角色和活动的能力参与社会角色和活动的能力简表 8a
大体时间：12周
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PROMIS 参与社会角色和活动的能力简表 8a 问卷
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12周
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通过营养自我效能量表衡量的营养自我效能
大体时间：12周
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营养自我效能表
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12周
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通过体育锻炼自我效能量表衡量的体育锻炼自我效能
大体时间：12周
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体育锻炼自我效能感量表
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12周
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疼痛强度通过 PROMIS 疼痛强度简表测量
大体时间：12周
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PROMIS 疼痛强度简表问卷
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12周
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使用 DEXA 扫描测量的身体成分
大体时间：12周
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GE Lunar 双 X 射线吸收测定法用于评估全身成分
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12周
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三项孤独感量表衡量的孤独感
大体时间：12周
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三项孤独感量表
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12周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：James Rimmer, PhD、University of Alabama at Birmingham
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2017年2月1日
初级完成 (实际的)
2019年5月31日
研究完成 (实际的)
2019年5月31日
研究注册日期
首次提交
2017年4月5日
首先提交符合 QC 标准的
2017年4月10日
首次发布 (实际的)
2017年4月11日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2019年8月5日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2019年8月1日
最后验证
2019年8月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- F160404004
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
未定
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
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