Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Klinikalta yhteisöön: tieto- ja viestintätekniikan (ICT) kotipohjainen harjoitusjärjestelmä kliinisten löydösten kääntämiseen (TExT-ME)

torstai 1. elokuuta 2019 päivittänyt: James Rimmer, University of Alabama at Birmingham

Transformatiivisen harjoituksen annos-vastevaikutukset terveyden ja toiminnan parantamisessa aikuisilla, joilla on selkäydinvamma ja multippeliskleroosi

Esimerkissämme olevan tutkimuksen erityinen tavoite on suorittaa LEADERS (R2) -projektissa perustettu toteutettavuuskoe translaatiokokeessa TExt-ME-etäharjoitusjärjestelmällä neurologisista vammaisille osallistujille. Oletamme, että tämän kotipohjaisen etäharjoitusohjelman osallistujat saavuttavat samanlaisia ​​​​hyötyjä terveydessä ja toiminnassa kuin paikan päällä harjoitettu harjoitusohjelma. Lisäksi haitallisissa sivuvaikutuksissa (turvallisuudessa) ei ole eroa kotona suoritettavien ja paikan päällä harjoitettavien hoitoryhmien välillä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

TEKT-ME on kotipohjainen etäharjoitustutkimus, joka tarjoaa uudenlaisen harjoitusohjelman osallistujille, joilla on neurologisia vammoja. Harjoitusohjelma on Movement 2 Music (M2M) -ohjelma, joka on kehitetty apurahan vaiheen 2 aikana (clinicaltrials.gov tunniste NCT02533882). Harjoitustunnit opettavat koulutetut tanssinopettajat, ja ne koostuvat neurologisista vammaisten aikuisten erityistarpeista ja kyvyistä räätälöidyistä harjoituksista. Jokainen harjoitussarja suoritetaan korkea- ja matalatempoisen musiikin tahdissa yksilön perustoimintojen perusteella, tarvittaessa intensiteetin lisäämiseksi tai vähentämiseksi. Tunti koostuu useista harjoitusosista: a) lämmittely (10 min.) liikealueen lisäämiseksi; voima/tasapaino (15-20 min), aerobic (25-30 min. tarvittaessa lepoaikoina); jäähdytä (5 min).

TEKT-ME-koulutus- ja seurantajärjestelmä on käyttäjäkeskeinen suunnittelu (UCD), jossa on mukana etäharjoitusvalmentaja (esim. koulutettu tutkimushenkilöstö), joka on etävuorovaikutuksessa osallistujan kanssa hänen kotonaan videoneuvotteluohjelmien avulla. Osallistujat käyttävät monitoreja ylläpitääkseen turvallista harjoittelua ja antaakseen palautetta harjoituksen intensiteetistä ohjaajille. Myös itse ilmoittamia harjoituksen intensiteetin indikaattoreita kerätään koetun rasituksen luokituksen avulla.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

27

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Yhdysvallat, 35209
        • Lakeshore Foundation

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

16 vuotta - 63 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Diagnoosi aivohalvaus
  • MS - lievä tai keskivaikea vamma (potilaan määrittämän taudin vaiheet pisteet 0-6)
  • Pystyy käyttämään käsiä tai käsivarsia/jalkoja harjoitteluun
  • Liikuteltava tai käytä manuaalista pyörätuolia

Poissulkemiskriteerit:

  • Kognitiivinen vamma (Mini-Mental State Experience pisteet < 24)
  • Viimeaikainen painonmuutos (+/- 25 paunaa 1 vuodessa)
  • Huonosti hallittu verenpaine
  • Sydän- ja verisuonitautitapahtuma viimeisen kuuden kuukauden aikana
  • Vaikea keuhkosairaus
  • Munuaisten vajaatoiminta
  • Nykyinen tupakoinnin käyttäjä tai lopettanut tupakoinnin viimeisen kuuden kuukauden aikana
  • Nykyinen psykoosilääkkeiden käyttö
  • Aktiiviset painehaavat

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Kotiin perustuva liike musiikkiin
Movement to Music -tunnit koostuvat harjoituksista, jotka on räätälöity kunkin kohderyhmän erityistarpeiden ja kykyjen mukaan. Tunti koostuu aerobisesta komponentista ja voimakomponentista vaihtelevissa musiikin tempoissa. Kaikki liikkeet koreografoidaan pätevien tanssinopettajien toimesta. Interventio toimitetaan videoneuvottelun avulla, jotta osallistuja yhdistetään ohjaajaansa.
Käyttäytyminen: Liikettä musiikkiin
Movement to Music -tunnit koostuvat harjoituksista, jotka on räätälöity kunkin kohderyhmän erityistarpeiden ja kykyjen mukaan. Tunti koostuu aerobisesta komponentista ja voimakomponentista vaihtelevissa musiikin tempoissa. Kaikki liikkeet koreografoidaan pätevien tanssinopettajien toimesta. Interventio toimitetaan videoneuvottelun avulla, jotta osallistuja yhdistetään ohjaajaansa.
Muut nimet:
  • M2M

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Cardiorespiratory Fitness mitattuna submaksimaalisella VO2:lla
Aikaikkuna: 12 viikkoa
Submax VO2 arvioidaan kuuden minuutin kävelytestillä tai kuuden minuutin työntötestillä. Osallistujat käyttävät kannettavaa metabolista kärryä kävellessään tai työntäessään
12 viikkoa
Lujuus mitattuna Biodex System 3 Multijoint -dynamometrillä
Aikaikkuna: 12 viikkoa
Ylävartalon vahvuus mitataan suljetun ketjun työntö/vetoprotokollalla. Alavartalon voimaa mitataan polven taivutus/venytysprotokollalla.
12 viikkoa
Tasapaino mitattuna Timed Up and Go -toiminnolla
Aikaikkuna: 12 viikkoa
Timed to Up and Go -testi suoritetaan käsivarrella varustetulla tuolilla. Osallistujat nousevat ylös tuolista, kävelevät kolmen metrin päässä tuolista mitattuun merkkiin ja palaavat takaisin istuimelle. Yli 14 sekuntia tai yhtä suuren pistemäärän (keskiarvo) on osoitettu osoittavan suurta putoamisriskiä.
12 viikkoa
Tasapaino mitattuna Biodexin stabiilisuusrajoilla
Aikaikkuna: 12 viikkoa
Limits of Stability -testi suoritetaan Biodex SD -tasapainokoneella käyttäen Biodexin luomaa stabiliteettirajat -protokollaa.
12 viikkoa
Tasapaino mitattuna toistuvilla tuolitelineillä
Aikaikkuna: 12 viikkoa
Toistuva tuolien seisontatesti suoritetaan pyytämällä osallistujia nousemaan ylös ja istumaan alas 5 kertaa niin nopeasti kuin mahdollista. Yli 14 sekuntia tai yhtä suuren pistemäärän (keskiarvo) on osoitettu osoittavan suurta putoamisriskiä.
12 viikkoa
Kipu mitattuna PROMIS Pain Interference Short Form 8a:lla
Aikaikkuna: 12 viikkoa
PROMIS Pain Interference Short Form 8a -kyselylomake
12 viikkoa
Väsymys mitattuna PROMIS Fatigue Short Form 8a:lla
Aikaikkuna: 12 viikkoa
PROMIS Fatigue Short Form 8a -kyselylomake
12 viikkoa
Pidon voimakkuus käsikahvadynamometrillä mitattuna
Aikaikkuna: 12 viikkoa
Osallistujat käyttävät niin paljon voimaa kuin mahdollista Jamar-käsikahvadynamometrillä
12 viikkoa
Kävelynopeus GaitRitella mitattuna
Aikaikkuna: 12 viikkoa
20 metrin kävely suoritetaan GaitRite matolla
12 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Terveysbiomarkkerit verianalyysillä mitattuna (insuliini)
Aikaikkuna: 12 viikkoa
Osallistujat ottavat paastoveren insuliinin arvioimiseksi
12 viikkoa
Terveysbiomarkkerit verianalyysillä mitattuna (lipidit)
Aikaikkuna: 12 viikkoa
Osallistujille suoritetaan paastoverenotto lipidien arvioimiseksi
12 viikkoa
Terveysbiomarkkerit verianalyysillä mitattuna (paastoglukoosi)
Aikaikkuna: 12 viikkoa
Osallistujat ottavat paastoveren glukoosin arvioimiseksi
12 viikkoa
Antropometriset mittaukset (BMI)
Aikaikkuna: 12 viikkoa
pituus ja paino arvioidaan BMI:n laskemiseksi
12 viikkoa
Ympärysmitta mitataan yhdistelmäsuhteina (vyötärön ympärysmitta, lantion ympärysmitta, niskan ympärysmitta)
Aikaikkuna: 12 viikkoa
ympärysmitta on suoritettu kaulassa, lantiossa ja vyötäröllä. Vyötärön ja lantion suhteet lasketaan (A/G-suhde)
12 viikkoa
Fyysinen toiminta liikkumisapuvälineellä mitattuna PROMIS:lla Fyysinen toiminta liikkumisapulaitteella 455b
Aikaikkuna: 12 viikkoa
PROMIS Physical Function with Mobility Aid 455b -kyselylomake
12 viikkoa
Ahdistuneisuus mitattuna PROMIS:lla Emotional Distress-Axiety Short Form 8a
Aikaikkuna: 12 viikkoa
PROMIS Emotional Distress-Axiety Short Form 8a -kyselylomake
12 viikkoa
Masennus mitattuna PROMIS Emotional Distress-Depression Short Form 8a:lla
Aikaikkuna: 12 viikkoa
PROMIS Emotional Distress-Depression Short Form 8a -kyselylomake
12 viikkoa
Unihäiriö mitattuna PROMIS Sleep Disturbance Short Form 8a:lla
Aikaikkuna: 12 viikkoa
PROMIS Sleep Disturbance Short Form 8a -kyselylomake
12 viikkoa
Kyky osallistua sosiaalisiin rooleihin ja toimintoihin PROMIS-mittarilla mitattuna Kyky osallistua sosiaalisiin rooleihin ja aktiviteetteihin Lyhyt lomake 8a
Aikaikkuna: 12 viikkoa
PROMIS Kyky osallistua sosiaalisiin rooleihin ja aktiviteetteihin Lyhyt lomake 8a kyselylomake
12 viikkoa
Ravitsemuksen itsetehokkuus ravitsemuksen itsetehokkuusasteikolla mitattuna
Aikaikkuna: 12 viikkoa
Ravitsemuksen itsetehokkuusasteikko
12 viikkoa
Fyysisen harjoittelun omatehokkuus mitattuna Fyysisen harjoituksen itsetehokkuusasteikolla
Aikaikkuna: 12 viikkoa
Fyysisen harjoittelun itsetehokkuusasteikko
12 viikkoa
Kivun voimakkuus mitataan PROMIS Pain Intensity Short Formilla
Aikaikkuna: 12 viikkoa
PROMIS Pain Intensity Short Form -kyselylomake
12 viikkoa
Kehon koostumus mitattuna DEXA-skannauksella
Aikaikkuna: 12 viikkoa
GE Lunar Dual X-ray Absorptiometriaa käytetään kehon kokonaiskoostumuksen arvioimiseen
12 viikkoa
Yksinäisyys mitattuna kolmen kohteen yksinäisyysasteikolla
Aikaikkuna: 12 viikkoa
Kolmen kohteen yksinäisyysasteikko
12 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Alabama at Birmingham

Yhteistyökumppanit

Lakeshore Foundation

Tutkijat

  • Päätutkija: James Rimmer, PhD, University of Alabama at Birmingham

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 1. helmikuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 31. toukokuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 31. toukokuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 5. huhtikuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 10. huhtikuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 11. huhtikuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 5. elokuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 1. elokuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. elokuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • F160404004

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Päättämätön

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Aivohalvaus

Kliiniset tutkimukset Liikettä musiikkiin

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Austria

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa