Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

От клиники к сообществу: домашняя система тренировок с использованием информационных и коммуникационных технологий (ИКТ) для перевода клинических данных (TExT-ME)

1 августа 2019 г. обновлено: James Rimmer, University of Alabama at Birmingham

Эффекты доза-ответ трансформирующих упражнений для улучшения здоровья и функций у взрослых с травмой спинного мозга и рассеянным склерозом

Конкретная цель исследования в нашем примере состоит в том, чтобы провести осуществимость поступательного испытания домашних упражнений, установленного в проекте LEADERS (R2) с системой телеупражнений TExt-ME для участников с неврологической инвалидностью. Мы предполагаем, что участники этой домашней программы телеупражнений добьются такого же улучшения здоровья и функциональных результатов, как и программа тренировок на дому. Кроме того, не будет никакой разницы в неблагоприятных побочных эффектах (безопасность) между группами, получающими физические упражнения дома и на месте.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

TExT-ME — это домашнее исследование телеупражнений, предлагающее новую программу упражнений для участников с неврологической инвалидностью. Учебный план упражнений представляет собой программу «Музыка движения 2» (M2M), разработанную на втором этапе гранта (clinicaltrials.gov). идентификатор NCT02533882). Уроки физических упражнений преподаются обученными инструкторами танцев и состоят из набора упражнений, адаптированных к конкретным потребностям и возможностям взрослых с неврологической инвалидностью. Каждый набор упражнений выполняется под музыку в высоком и низком темпе в зависимости от исходного уровня функций человека, с корректировками для увеличения или уменьшения интенсивности, если это необходимо. Занятие состоит из нескольких тренировочных компонентов: а) разминка (10 мин.) для увеличения объема движений; сила/баланс (15-20 мин), аэробика (25-30 мин. с периодами отдыха по мере необходимости); остыть (5 мин).

Система обучения и мониторинга TExT-ME представляет собой дизайн, ориентированный на пользователя (UCD), в котором тренер по телеупражнениям (например, обученный научный сотрудник) взаимодействует удаленно с участником в их доме с помощью программ видеоконференцсвязи. Участники носят мониторы, чтобы поддерживать безопасный уровень упражнений и сообщать инструкторам об интенсивности упражнений. Самостоятельно сообщаемые показатели интенсивности упражнений также собираются с использованием оценки воспринимаемой нагрузки.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

27

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 14 лет до 61 год (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Диагностирован инсульт
  • РС - легкая или умеренная инвалидность (оценка стадий заболевания, определяемая пациентом, 0–6)
  • Способен использовать руки или руку/ноги для упражнений
  • Амбулаторно или использовать инвалидную коляску с ручным управлением

Критерий исключения:

  • Когнитивные нарушения (балл мини-психологического теста < 24)
  • Недавнее изменение веса (+/- 25 фунтов за 1 год)
  • Плохо контролируемое артериальное давление
  • Сердечно-сосудистые заболевания в течение последних шести месяцев
  • Тяжелое легочное заболевание
  • Почечная недостаточность
  • Ныне употребляющий табак или бросивший курить в течение последних шести месяцев
  • Текущее использование лекарств от психоза
  • Активные пролежни

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Домашнее движение к музыке
Занятия «Движение под музыку» состоят из набора упражнений, адаптированных к конкретным потребностям и возможностям каждой целевой группы. Занятие будет состоять из аэробного компонента и силового компонента, выполняемого в разном музыкальном темпе. Все движения будут поставлены квалифицированными инструкторами по танцам. Вмешательство осуществляется с использованием видеоконференцсвязи для подключения участника к его инструктору.
Поведенческий: Движение к музыке
Занятия «Движение под музыку» состоят из набора упражнений, адаптированных к конкретным потребностям и возможностям каждой целевой группы. Занятие будет состоять из аэробного компонента и силового компонента, выполняемого в разном музыкальном темпе. Все движения будут поставлены квалифицированными инструкторами по танцам. Вмешательство осуществляется с использованием видеоконференцсвязи для подключения участника к его инструктору.
Другие имена:
  • М2М

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Кардиореспираторная выносливость, измеряемая субмаксимальным VO2
Временное ограничение: 12 недель
Субмаксное VO2 оценивается с помощью шестиминутного теста ходьбы или шестиминутного толчкового теста. Участники носят портативную метаболическую тележку во время ходьбы или толкания
12 недель
Сила измеряется многосуставным динамометром Biodex System 3.
Временное ограничение: 12 недель
Сила верхней части тела измеряется с использованием протокола толкания/тяги с закрытой цепью. Сила нижней части тела измеряется с использованием протокола сгибания/разгибания колена.
12 недель
Баланс, измеренный Timed Up and Go
Временное ограничение: 12 недель
Тест Timed to Up and Go выполняется на стуле с подлокотниками. Участники встают со стула, идут к отметке в трех метрах от стула, затем возвращаются на место. Было показано, что оценка, превышающая или равная 14 секундам (в среднем), указывает на высокий риск падения.
12 недель
Баланс, измеренный Biodex Limits of Stability
Временное ограничение: 12 недель
Тест на пределы стабильности выполняется на балансировочной машине Biodex SD с использованием протокола пределов стабильности, созданного Biodex.
12 недель
Баланс, измеренный с помощью повторяющихся подставок для стульев
Временное ограничение: 12 недель
Повторный тест стоя на стуле проводится, когда участников просят встать и сесть 5 раз как можно быстрее. Было показано, что оценка, превышающая или равная 14 секундам (в среднем), указывает на высокий риск падения.
12 недель
Боль, измеренная с помощью PROMIS Pain Interference Short Form 8a
Временное ограничение: 12 недель
Краткая форма опросника PROMIS «Вмешательство боли» 8a
12 недель
Усталость, измеренная с помощью PROMIS Fatigue Short Form 8a
Временное ограничение: 12 недель
Краткая форма опросника PROMIS об усталости 8a
12 недель
Сила хвата, измеренная ручным динамометром
Временное ограничение: 12 недель
Участники прилагают максимально возможную силу, используя динамометр для ручного захвата Jamar.
12 недель
Скорость ходьбы, измеренная с помощью GaitRite
Временное ограничение: 12 недель
20-метровая прогулка завершена на коврике GaitRite.
12 недель

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Биомаркеры здоровья, измеряемые анализом крови (инсулин)
Временное ограничение: 12 недель
Участники проходят забор крови натощак для оценки инсулина.
12 недель
Биомаркеры здоровья, измеряемые анализом крови (липиды)
Временное ограничение: 12 недель
Участники проходят забор крови натощак для оценки липидов.
12 недель
Биомаркеры здоровья, измеряемые анализом крови (глюкоза натощак)
Временное ограничение: 12 недель
Участники проходят забор крови натощак для оценки уровня глюкозы.
12 недель
Антропометрические измерения (ИМТ)
Временное ограничение: 12 недель
рост и вес оцениваются для расчета ИМТ
12 недель
Измерения окружности должны быть представлены в виде составных соотношений (окружность талии, окружность бедер, окружность шеи)
Временное ограничение: 12 недель
измерения окружности завершаются на шее, бедрах и талии. Соотношение талии и бедер рассчитывается (соотношение A/G).
12 недель
Физическая функция с помощью средства передвижения, измеренная с помощью PROMIS Физическая функция с помощью средства передвижения 455b
Временное ограничение: 12 недель
Опросник PROMIS Physical Function with Mobility Aid 455b
12 недель
Тревога, измеренная с помощью краткой формы эмоционального дистресса-тревожности PROMIS 8a
Временное ограничение: 12 недель
Краткая форма опросника PROMIS об эмоциональном дистрессе-тревожности 8a
12 недель
Депрессия, измеренная с помощью PROMIS Emotional Distress-Depression Short Form 8a
Временное ограничение: 12 недель
PROMIS Эмоциональный дистресс-депрессия Краткая форма 8a Анкета
12 недель
Нарушение сна, измеренное с помощью краткой формы PROMIS Sleep Disturbance Short Form 8a
Временное ограничение: 12 недель
Краткая форма опросника PROMIS о нарушениях сна 8a
12 недель
Способность участвовать в социальных ролях и мероприятиях согласно PROMIS Способность участвовать в социальных ролях и мероприятиях, краткая форма 8a
Временное ограничение: 12 недель
PROMIS Способность участвовать в социальных ролях и деятельности Краткая форма анкеты 8a
12 недель
Самоэффективность питания, измеренная по шкале самоэффективности питания
Временное ограничение: 12 недель
Шкала самоэффективности питания
12 недель
Самоэффективность физических упражнений, измеренная по шкале самоэффективности физических упражнений
Временное ограничение: 12 недель
Шкала самоэффективности физических упражнений
12 недель
Интенсивность боли измеряется с помощью краткой формы PROMIS Pain Intensity Short Form.
Временное ограничение: 12 недель
Краткий опросник PROMIS для определения интенсивности боли
12 недель
Состав тела, измеренный с помощью сканирования DEXA
Временное ограничение: 12 недель
Двойная рентгеновская абсорбциометрия GE Lunar используется для оценки общего состава тела.
12 недель
Одиночество по шкале одиночества из трех пунктов
Временное ограничение: 12 недель
Шкала одиночества из трех пунктов
12 недель

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Alabama at Birmingham

Соавторы

Lakeshore Foundation

Следователи

  • Главный следователь: James Rimmer, PhD, University of Alabama at Birmingham

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 февраля 2017 г.

Первичное завершение (Действительный)

31 мая 2019 г.

Завершение исследования (Действительный)

31 мая 2019 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

5 апреля 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

10 апреля 2017 г.

Первый опубликованный (Действительный)

11 апреля 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

5 августа 2019 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

1 августа 2019 г.

Последняя проверка

1 августа 2019 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • F160404004

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Не определился

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Движение к музыке

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Saudi Arabia

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться