院外心脏骤停 (OHCA) 生物标志物
通过脑损伤的连续血清生物标志物的定量测量预测医院心脏骤停 (OHCA) 后的神经学结果。
研究概览
详细说明
对院外心脏骤停 (OHCA) 患者进行积极治疗可恢复自主循环 (ROSC)。 然而,这些患者的预后仍然很差,入院存活率和出院存活率都很低。 此外,由于神经组织(依赖于有氧呼吸)相对于心肌对缺氧损伤极为敏感,因此能够获得 ROSC 的患者往往会遭受毁灭性的神经损伤,并可能导致长期神经预后不良。 在某些缺血过程中,例如心肌梗塞,心脏生物标志物(例如 肌钙蛋白同种型)对当前的诊断和管理非常宝贵。 然而,关于缺血性脑损伤,目前还没有快速、明确的诊断测试来预测 OHCA 的结果。 血液中可测量的生物标志物将在 OHCA 的预后和神经学结果的临床研究中具有重要的应用。
其他小组研究了 OHCA 后生物标志物的神经学预测价值。 包括 S100B、神经元特异性烯醇化酶和 G-FAP、co-peptin、Tau、神经丝轻链/重链和分泌神经素在内的多种蛋白质已被提议作为 OHCA 神经学结果的潜在生物标志物。 不幸的是,其中许多已被证明有几个缺点。 例如,一些由于在复苏过程中被释放而缺乏特异性(例如,S100B 在肌肉、脂肪细胞和软骨细胞中被发现,在接受胸外按压的 CA 患者中产生混杂因素)。 其他人在预测神经学结果方面缺乏足够的敏感性(参考)。 此外,在其他急性脑损伤疾病过程中研究过的新生物标志物在心脏骤停方面的人体研究很少,这些生物标志物可能作为候选生物标志物预测心脏骤停后缺氧性脑损伤的神经学结果。 UCH-L1、SBDP 和 MBP 等生物标志物尚未在 OHCA 队列中进行研究。
因此,研究者提出了一项前瞻性观察性研究,研究者将在 ROSC 时纳入血液生物标志物的微创和风险最小测量。 这将通过在 ROSC(0-59 分钟)时抽血,并在第 6、12、18、24、48、72 小时以及第 4、5 和 6 天额外抽血来完成。 然后研究者将确定生物标志物水平是否与入院存活率、出院存活率以及出院时和 6 个月时的功能性神经系统结果相关。 研究者还打算在我们的研究中对因非 CA 胸痛就诊于急诊室的患者进行抽样,这将使我们能够得出稳定的推论。
研究类型
注册 (实际的)
联系人和位置
学习地点
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-
Florida
-
Gainesville、Florida、美国、32611
- Univeristy of Florida
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-
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
取样方法
研究人群
描述
纳入标准:
- >18 岁
研究队列:
- 非外伤性院外心脏骤停
- 对照组:
- 非心脏原因的胸痛
排除标准:
两个队列:
- 妊娠试验阳性的育龄女性
- 神经退行性疾病或其他神经系统疾病(痴呆症、帕金森病、多发性硬化症、癫痫症或脑肿瘤)
- 最近 30 天内有神经外科手术史 最近 30 天内有急性脑损伤(缺血性/出血性中风、创伤性脑损伤) 受试者贫血或最近 8 周内献血或患有需要输血的血液病 受试者有肝脏病史衰竭或肾功能衰竭
研究队列:
反对复苏的高级指令 外伤性心脏骤停 在医院心脏骤停 未能达到 ROSC + 可见的死亡迹象(尸僵、尸僵)
对照组:
心电图变化:新的 ST 段抬高符合心肌梗死 NSTEMI 血流动力学不稳定
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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心脏骤停队列
非外伤性院外心脏骤停成年患者(≥ 18 岁)
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将在第 0、6、12、18、24、48、72、96、120、144 小时(共 10 次抽取)通过静脉穿刺或静脉内抽取血液。
每次抽取大约 20 mL 的血液(但不少于 10 mL)。
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对照组
匹配的对照人群将包括血液动力学稳定的患者,这些患者因非心脏原因的胸痛(非外伤性主诉)就诊于急诊室。
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将在第 0、6、12、18、24、48、72、96、120、144 小时(共 10 次抽取)通过静脉穿刺或静脉内抽取血液。
每次抽取大约 20 mL 的血液(但不少于 10 mL)。
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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住院死亡率
大体时间:1年
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较高的血液生物标志物水平将与入院存活率、出院存活率和 6 个月存活率降低相关。
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1年
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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出院时的功能性神经学结果
大体时间:1年
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更高的血液生物标志物水平将与更高程度的神经损伤相关,如大脑性能类别所测量的。
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1年
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出院后 6 个月的功能性神经学结果
大体时间:1年
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更高的血液生物标志物水平将与更高程度的神经损伤相关,如大脑性能类别所测量的。
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1年
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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肾脏和肝脏疾病对 OHCA 后血液生物标志物水平的影响
大体时间:1年
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肾脏和肝脏疾病可能会影响心脏骤停后蛋白质生物标志物的水平
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1年
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员:Joseph A Tyndall, MD, MPH、Chairman Department Emergency Medicine
出版物和有用的链接
一般刊物
- Neumar RW, Nolan JP, Adrie C, Aibiki M, Berg RA, Bottiger BW, Callaway C, Clark RS, Geocadin RG, Jauch EC, Kern KB, Laurent I, Longstreth WT Jr, Merchant RM, Morley P, Morrison LJ, Nadkarni V, Peberdy MA, Rivers EP, Rodriguez-Nunez A, Sellke FW, Spaulding C, Sunde K, Vanden Hoek T. Post-cardiac arrest syndrome: epidemiology, pathophysiology, treatment, and prognostication. A consensus statement from the International Liaison Committee on Resuscitation (American Heart Association, Australian and New Zealand Council on Resuscitation, European Resuscitation Council, Heart and Stroke Foundation of Canada, InterAmerican Heart Foundation, Resuscitation Council of Asia, and the Resuscitation Council of Southern Africa); the American Heart Association Emergency Cardiovascular Care Committee; the Council on Cardiovascular Surgery and Anesthesia; the Council on Cardiopulmonary, Perioperative, and Critical Care; the Council on Clinical Cardiology; and the Stroke Council. Circulation. 2008 Dec 2;118(23):2452-83. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.108.190652. Epub 2008 Oct 23. No abstract available.
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- Perkins GD, Jacobs IG, Nadkarni VM, Berg RA, Bhanji F, Biarent D, Bossaert LL, Brett SJ, Chamberlain D, de Caen AR, Deakin CD, Finn JC, Grasner JT, Hazinski MF, Iwami T, Koster RW, Lim SH, Huei-Ming Ma M, McNally BF, Morley PT, Morrison LJ, Monsieurs KG, Montgomery W, Nichol G, Okada K, Eng Hock Ong M, Travers AH, Nolan JP; Utstein Collaborators. Cardiac arrest and cardiopulmonary resuscitation outcome reports: update of the Utstein Resuscitation Registry Templates for Out-of-Hospital Cardiac Arrest: a statement for healthcare professionals from a task force of the International Liaison Committee on Resuscitation (American Heart Association, European Resuscitation Council, Australian and New Zealand Council on Resuscitation, Heart and Stroke Foundation of Canada, InterAmerican Heart Foundation, Resuscitation Council of Southern Africa, Resuscitation Council of Asia); and the American Heart Association Emergency Cardiovascular Care Committee and the Council on Cardiopulmonary, Critical Care, Perioperative and Resuscitation. Circulation. 2015 Sep 29;132(13):1286-300. doi: 10.1161/CIR.0000000000000144. Epub 2014 Nov 11. Erratum In: Circulation. 2015 Sep 29;132(13):e168-9.
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研究主要日期
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