交互式数字健康工具，以提高急性护理中患者的安全
以患者为中心的交互式出院工具包，以促进过渡期间的自我管理 (PDTK) 和通过主动识别、多学科交流和技术 (PREDICT) 预防出院后不良事件
研究 1：本研究的目标是实施和评估以患者为中心的交互式出院工具包 (PDTK)，让患者和护理伙伴参与出院准备并在出院后与提供者进行沟通。 本研究的目的是：
- 在普通医学单元上改进和实施交互式 PDTK，患者和护理人员可以使用它来准备出院并在过渡回家期间与主要提供者进行沟通。
- 评估 PDTK 对患者激活的影响（主要结果）。 患者报告出院后的自我效能感；出院后医疗资源利用；患者与提供者之间的沟通和感知将作为次要结果进行衡量。
- 使用定性和定量方法确定患者、护理人员和提供者实施、采用和使用 PDTK 的障碍和促进因素。
研究 2：本研究的目标是将先前开发的患者安全仪表板和以患者为中心的出院检查表的使用扩展到附属社区医院的三个普通医学单位。 安全仪表板和交互式出院前检查表分别是临床医生和患者的认知辅助工具，有助于及早发现处于可预防伤害风险中的患者，包括次优出院准备。 本研究的目的是：
- 增强安全仪表板和交互式出院前检查表，以便在患者发生不良事件的高风险或根据检查表反应确定与出院相关的具体问题时，向医院临床医生发出“智能”通知。
- 在我们的社区附属医院 BWFH 扩大对普通医疗单位的干预。
- 评估对 BWFH 出院患者的出院后 AE 的影响，这些患者有可预防的伤害和再次入院的风险。
研究概览
详细说明
研究 1：从医院转出对患者来说是一个脆弱的时期，对护理人员来说压力很大——新的治疗方法已经开始，情况需要密切监测，护理计划也在不断变化。 实现高质量的过渡需要患者/护理人员有效理解出院计划，并与主要住院服务提供者进行无缝沟通，以解决患者在住院期间和住院后的担忧。 我们设计了一个以患者为中心的交互式出院工具包 (PDTK)，可从急症护理患者门户访问。 PDTK 允许患者和/或护理人员通过经过验证的出院前检查表工具自我评估出院准备情况，并直接与护理团队的主要成员沟通。 患者输入的有关出院准备的信息会在交互式安全仪表板上呈现给基于单元的护理团队，以便提供者可以在出院前解决任何障碍。 出院后，患者可以直接与提供者就在门诊提供者跟进之前出现的问题或疑虑进行沟通。
PDTK 将针对普通内科病房入院和出院的患者实施和评估。 RE-AIM（范围、有效性、采用、实施和维护）框架将用于为指导实施和评估的研究问题和方法提供信息。 将进行一项前后研究，其中主要结果被分析为出院时患者激活测量 (PAM) 级别 3 或 4 的患者比例。 将招募大约 358 名患者，以提供足够的功效来检测主要结果从 72% 提高到 84%。 将使用定量和定性方法来评估干预措施的实施、采用和使用。
研究 2：我们的项目建议通过评估新型 EHR 集成 HIT 工具来解决商用 EHR 系统的功能差距。 我们之前设计、开发和实施了患者安全仪表板和交互式出院前检查表，以吸引临床医生和患者系统地解决几个领域中每个领域的安全威胁。 通过整合多种不同类型的临床数据，这些工具有助于减轻临床医生的认知负担并改善决策制定。 通过这种方式，这些工具代表了一种预防性干预措施，通过建议与机构安全准则相对应的纠正措施来减轻每个领域的风险。
研究这些工具对出院后结果的有效性将提高与护理过渡期间患者安全相关的知识、技术能力和临床实践。 具体而言，我们的项目将通过量化一项改变临床实践的干预措施的出院后影响来推进科学知识，该干预措施使医院的临床医生能够主动对在过渡期间可能需要额外监测和支持服务的“高危”患者采取纠正措施。 此外，我们将确定传播定制的第三方数字健康应用程序的技术可行性，这些应用程序填补了商用 EHR 中的关键安全漏洞；扩展到社区医院对在不同的实践环境中采用和验证该技术具有明显的影响。
研究类型
注册 (预期的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
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-
Massachusetts
-
Boston、Massachusetts、美国、02115
- Brigham and Women's Hospital
-
-
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准：
- 男性或女性，>18 岁，说英语
- 由患者或患者的医疗保健代理人指定的 >18 岁的护理人员
- 登记患者的男性或女性医疗保健提供者
排除标准：
-我们无法为其确定讲英语的医疗保健代理人的非英语患者
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- 分配：随机化
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：没有任何
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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NO_INTERVENTION：研究 1：干预前 1
平时护理。 患者/护理人员无权访问患者门户。 提供者可以访问没有出院准备指示器的安全仪表板。 提供者无法访问安全的患者提供者消息传递工具。 |
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实验性的：研究 1：干预后
以患者为中心的出院工具包：患者门户和提供者安全仪表板加上患者出院前检查表、提供者出院准备指示器、安全的患者-提供者消息传递 患者/护理人员可以访问带有出院模块（出院前准备清单）的患者门户，并激活安全的患者-提供者消息传递工具。 提供者可以访问安全仪表板上的出院准备指示器和安全的患者提供者消息传递工具。 |
出院检查表、出院视频、带有出院准备指示器的安全仪表板、安全的患者提供者消息传递、针对特定情况的教育视频
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NO_INTERVENTION：研究 1：干预前 2
常规护理 PLUS 患者门户和提供者安全仪表板。 患者/护理人员可以访问患者门户，但不能访问出院模块或安全的患者-提供者消息传递工具。 提供者可以访问没有出院准备指示器的安全仪表板。 提供者无法访问安全的患者提供者消息传递工具。 |
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NO_INTERVENTION：研究二：干预前
三个普通医学单位的常规护理。 患者/护理人员无法访问出院准备清单。 提供商无权访问安全仪表板。 |
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实验性的：研究 2：干预后
患者/护理人员可以访问出院准备清单。
提供商可以访问安全仪表板。
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出院检查表、出院视频、带有出院准备指示器的安全仪表板、安全的患者提供者消息传递、针对特定情况的教育视频
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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研究 1：出院时患者或护理人员的激活
大体时间：16个月
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患者激活措施 (PAM®) 或护理人员激活措施 (CAM®) 工具的简短版本将在出院时对所有入组患者或入组患者的指定护理人员进行管理。
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16个月
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研究 2：潜在的出院后不良事件
大体时间：24个月
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潜在的出院后不良事件将衡量为每位患者新出现或恶化的症状或体征的数量
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24个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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研究 1：患者报告的自我效能感
大体时间：16个月
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在出院后 30 天，将要求患者或指定的护理人员对其出院计划中四个领域的参与程度（5 分李克特量表）进行评分：执行出院护理计划；服用出院药物；自我管理条件；遵守后续计划
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16个月
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研究 1：患者或护理人员在出院后 30 天的激活
大体时间：16个月
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患者激活措施 (PAM®) 或护理人员激活措施 (CAM®) 工具的简短版本将在出院后 30 天内对所有入组患者或入组患者的指定护理人员进行管理
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16个月
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研究 1：医疗保健资源利用
大体时间：16个月
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医疗保健资源利用率将通过医院管理数据库以及通过询问患者/护理人员使用情况，以出院后 30 天内门诊就诊（PCP、专家）、急诊科就诊和再次入院的总次数来衡量在出院后 30 天的电话中获取我们医疗保健网络之外的资源。
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16个月
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研究 1：提供者对患者出院准备的看法以及患者与提供者关于出院过程的沟通
大体时间：16个月
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使用调查（李克特 5 分制）在出院时对患者的提供者（护士、主治医生、住院医师、医师助理）进行评估。
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16个月
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研究 1：患者对其出院准备的看法以及患者与提供者关于住院期间出院过程和出院后过渡期的沟通。
大体时间：16个月
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使用调查（李克特 5 点量表）在出院时和 30 天的患者电话中对患者/护理人员进行评估。
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16个月
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研究 2：实际出院后不良事件
大体时间：24个月
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实际出院后不良事件将以每位患者的不良事件数来衡量
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24个月
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研究 2：可预防的出院后不良事件
大体时间：24个月
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与可预防伤害相关的实际出院后不良事件将衡量为与指数住院期间确定的特定安全风险领域相关的每位患者出院后不良事件的数量
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24个月
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合作者和调查者
出版物和有用的链接
一般刊物
- Dalal AK, Piniella N, Fuller TE, Pong D, Pardo M, Bessa N, Yoon C, Lipsitz S, Schnipper JL. Evaluation of electronic health record-integrated digital health tools to engage hospitalized patients in discharge preparation. J Am Med Inform Assoc. 2021 Mar 18;28(4):704-712. doi: 10.1093/jamia/ocaa321.
- Fuller TE, Pong DD, Piniella N, Pardo M, Bessa N, Yoon C, Boxer RB, Schnipper JL, Dalal AK. Interactive Digital Health Tools to Engage Patients and Caregivers in Discharge Preparation: Implementation Study. J Med Internet Res. 2020 Apr 28;22(4):e15573. doi: 10.2196/15573.
有用的网址
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- 2016P001137
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
研究美国 FDA 监管的设备产品
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