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급성 치료에서 환자 안전을 개선하기 위한 대화형 디지털 건강 도구

2022년 7월 21일 업데이트: Anuj K. Dalal, MD, Brigham and Women's Hospital

PDTK(전환 중 자기 관리 촉진) 및 사전 예방적 식별, 다학제적 커뮤니케이션 및 기술(PREDICT)을 통해 퇴원 후 부작용 예방을 위한 대화형 환자 중심 퇴원 도구 키트

연구 1: 이 연구의 목표는 퇴원 준비 및 퇴원 후 제공자와의 의사 소통에 환자와 간병인을 참여시키기 위해 대화형 환자 중심 퇴원 툴킷(PDTK)을 구현하고 평가하는 것입니다. 이 연구의 목적은 다음과 같습니다.

  1. 환자와 간병인이 집으로 전환하는 동안 퇴원을 준비하고 주요 제공자와 통신하는 데 사용할 수 있는 일반 의료 장치에서 대화형 PDTK를 개선하고 구현합니다.
  2. PDTK가 환자 활성화에 미치는 영향을 평가하기 위해(1차 결과). 환자는 퇴원 후 자기 효능감을 보고했습니다. 퇴원 후 의료 자원 활용; 환자-제공자 의사소통에 대한 인식은 2차 결과로 측정됩니다.
  3. 정성적 및 정량적 방법을 사용하여 환자, 간병인 및 제공자가 PDTK를 구현, 채택 및 사용하는 장벽 및 촉진제를 식별합니다.

연구 2: 이 연구의 목표는 이전에 개발된 환자 안전 대시보드와 환자 중심 퇴원 체크리스트의 사용을 제휴 지역 병원의 3개 일반 진료과로 확장하는 것입니다. 안전 대시보드와 대화형 퇴원 전 체크리스트는 각각 임상의와 환자를 위한 인지 보조 장치로서 차선의 퇴원 준비를 포함하여 예방 가능한 위험에 처한 환자를 조기에 감지하는 데 도움이 됩니다. 이 연구의 목적은 다음과 같습니다.

  1. 환자가 부작용 위험이 높거나 체크리스트 응답을 기반으로 퇴원과 관련된 특정 문제를 식별한 경우 병원 기반 임상의를 위한 "스마트" 알림을 포함하도록 안전 대시보드 및 대화형 퇴원 전 체크리스트를 개선합니다.
  2. 지역 병원 계열사인 BWFH의 일반 의료 단위로 개입을 확대합니다.
  3. 예방 가능한 위험 및 병원 재입원의 위험이 있는 BWFH에서 퇴원한 환자의 퇴원 후 AE에 미치는 영향을 평가합니다.

연구 개요

상세 설명

연구 1: 병원에서 전환하는 시기는 환자에게는 취약한 시기이고 간병인에게는 스트레스가 많은 시기입니다. 새로운 치료가 시작되었고 상태를 면밀히 모니터링해야 하며 치료 계획이 유동적입니다. 양질의 전환을 달성하려면 환자/간병인이 퇴원 계획을 효과적으로 이해하고 입원 중 및 입원 직후에 환자의 우려 사항을 해결하기 위해 주요 입원 환자 공급자와의 원활한 의사 소통이 필요합니다. 우리는 급성 치료 환자 포털에서 액세스할 수 있는 대화형 환자 중심 퇴원 툴킷(PDTK)을 설계했습니다. PDTK를 통해 환자 및/또는 간병인은 검증된 퇴원 전 체크리스트 도구를 통해 퇴원 준비 상태를 자가 평가하고 치료 팀의 핵심 구성원과 직접 소통할 수 있습니다. 퇴원 준비와 관련하여 환자가 입력한 정보는 대화형 안전 대시보드에서 단위 기반 치료 팀에 제공되므로 공급자는 퇴원 전에 장애물을 해결할 수 있습니다. 퇴원 후 환자는 이동 서비스 제공자와의 후속 조치 전에 발생하는 문제나 우려 사항에 대해 제공자와 직접 통신할 수 있습니다.

PDTK는 일반 병동에 입원 및 퇴원하는 환자에 대해 구현 및 평가됩니다. RE-AIM(도달, 효율성, 채택, 구현 및 유지 관리) 프레임워크는 구현 및 평가를 안내하는 연구 질문 및 방법을 알리는 데 사용됩니다. 퇴원 시 환자 활성화 측정(PAM) 수준이 3 또는 4인 환자의 비율로 1차 결과를 분석하는 사전 사후 연구가 수행됩니다. 약 358명의 환자가 등록되어 주요 결과가 72%에서 84%로 개선되었음을 감지할 수 있는 적절한 검정력을 제공합니다. 정량적 및 정성적 방법을 사용하여 개입의 구현, 채택 및 사용을 평가합니다.

연구 2: 우리 프로젝트는 새로운 EHR 통합 HIT 도구의 평가를 통해 상용 EHR 시스템의 기능 격차를 해결할 것을 제안합니다. 우리는 이전에 환자 안전 대시보드와 대화형 사전 퇴원 체크리스트를 설계, 개발 및 구현하여 임상의와 환자가 각각의 여러 도메인에서 체계적으로 안전 위협을 처리하도록 참여시켰습니다. 여러 유형의 임상 데이터를 통합함으로써 이러한 도구는 임상의의 인지 부하를 줄이고 의사 결정을 개선하는 역할을 합니다. 이러한 방식으로 이러한 도구는 제도적 안전 지침에 해당하는 시정 조치를 제안하여 각 영역의 위험을 완화하는 예방적 개입을 나타냅니다.

퇴원 후 결과에 대한 이러한 도구의 효과를 연구하면 치료 전환 중 환자 안전과 관련된 지식, 기술 능력 및 임상 실습이 향상됩니다. 구체적으로, 우리의 프로젝트는 병원 기반 임상의가 전환 기간 동안 추가 감시 및 지원 서비스가 필요할 수 있는 "위험한" 환자에 대한 시정 조치를 사전에 도입할 수 있도록 함으로써 임상 실습을 변경하는 개입의 퇴원 후 영향을 정량화하여 과학 지식을 발전시킬 것입니다. 또한 상업적으로 사용 가능한 EHR의 중요한 안전 격차를 메우는 맞춤형 제3자 디지털 건강 애플리케이션 확산의 기술적 타당성을 확립할 것입니다. 지역 병원으로 확장하는 것은 다양한 진료 환경에서 이 기술을 채택하고 검증하는 데 분명한 의미가 있습니다.

연구 유형

중재적

등록 (예상)

750

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, 미국, 02115
        • Brigham and Women's Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 남성 또는 여성, 18세 이상, 영어 사용 가능
  • 환자 또는 환자의 의료 대리인이 지정한 18세 이상의 간병인
  • 등록된 환자의 남성 또는 여성 의료 서비스 제공자

제외 기준:

-영어를 구사하는 의료 대리인을 식별할 수 없는 비영어권 환자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 건강_서비스_연구
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 평행한
  • 마스킹: 없음

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
NO_INTERVENTION: 연구 1: 개입 전 1

평소 관리.

환자/간병인은 환자 포털에 액세스할 수 없습니다. 제공자는 퇴원 준비 표시기 없이 안전 대시보드에 액세스할 수 있습니다. 제공자는 안전한 환자-제공자 메시징 도구에 액세스할 수 없습니다.

실험적: 연구 1: 개입 후

Patient-Centered Discharge Toolkit: 환자 포털 및 제공자 안전 대시보드 및 환자 사전 퇴원 체크리스트, 제공자 퇴원 준비 표시기, 안전한 환자-제공자 메시지

환자/간병인은 퇴원 모듈(퇴원 전 준비 체크리스트) 및 안전한 환자-제공자 메시징 도구가 활성화된 환자 포털에 액세스할 수 있습니다. 공급자는 안전 대시보드의 퇴원 준비 표시기 및 안전한 환자 공급자 메시징 도구에 액세스할 수 있습니다.

퇴원 체크리스트, 퇴원 동영상, 퇴원 준비 표시기로 강화된 안전 대시보드, 안전한 환자 제공자 메시지, 상태별 교육 동영상
NO_INTERVENTION: 연구 1: 개입 전 2

일반 진료 PLUS 환자 포털 및 제공자 안전 대시보드.

환자/간병인은 환자 포털에 액세스할 수 있지만 퇴원 모듈이나 안전한 환자-제공자 메시징 도구에는 액세스할 수 없습니다. 제공자는 퇴원 준비 표시기 없이 안전 대시보드에 액세스할 수 있습니다. 제공자는 안전한 환자-제공자 메시징 도구에 액세스할 수 없습니다.

NO_INTERVENTION: 연구 2: 사전 개입

세 가지 일반 의학 단위에 대한 일반적인 치료.

환자/간병인은 퇴원 준비 체크리스트에 접근할 수 없습니다. 공급자는 안전 대시보드에 액세스할 수 없습니다.

실험적: 연구 2: 개입 후
환자/간병인은 퇴원 준비 체크리스트에 액세스할 수 있습니다. 공급자는 안전 대시보드에 액세스할 수 있습니다.
퇴원 체크리스트, 퇴원 동영상, 퇴원 준비 표시기로 강화된 안전 대시보드, 안전한 환자 제공자 메시지, 상태별 교육 동영상

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
연구 1: 퇴원 시 환자 또는 간병인 활성화
기간: 16개월
짧은 버전의 환자 활성화 측정(PAM®) 또는 간병인 활성화 측정(CAM®) 도구는 퇴원 시 등록된 모든 환자 또는 등록된 환자의 지정된 간병인에게 시행됩니다.
16개월
연구 2: 잠재적인 퇴원 후 부작용
기간: 24개월
잠재적인 퇴원 후 부작용은 환자당 새롭거나 악화되는 증상 또는 징후의 수로 측정됩니다.
24개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
연구 1: 환자가 보고한 자기효능감
기간: 16개월
퇴원 후 30일에 환자 또는 지정된 간병인에게 퇴원 계획의 4개 영역 각각에 대한 참여 정도(5점 리커트 척도)를 평가하도록 요청합니다. 퇴원약 복용; 자체 관리 조건; 후속 계획 준수
16개월
연구 1: 퇴원 후 30일에 환자 또는 간병인 활성화
기간: 16개월
짧은 버전의 환자 활성화 측정(PAM®) 또는 간병인 활성화 측정(CAM®) 도구는 퇴원 후 30일에 등록된 모든 환자 또는 등록된 환자의 지정된 간병인에게 시행됩니다.
16개월
연구 1: 의료 자원 활용
기간: 16개월
의료 자원 활용도는 병원 관리 데이터베이스를 통해 퇴원 후 30일 동안 외래 클리닉 방문(PCP, 전문의), 응급실 방문 및 병원 재입원의 총 수로 측정되며 환자/간병인에게 활용에 대해 질문합니다. 퇴원 후 30일 전화 통화에서 의료 네트워크 외부의 자원.
16개월
연구 1: 퇴원 과정에 관한 환자의 퇴원 준비 및 환자-제공자 커뮤니케이션에 대한 제공자의 인식
기간: 16개월
퇴원 시 환자 제공자(간호사, 주치의, 레지던트, 의사 보조원)에게 시행된 설문조사(5점 리커트 척도)를 사용하여 평가했습니다.
16개월
연구 1: 입원 및 퇴원 후 이행 기간 동안 퇴원 과정에 관한 퇴원 준비 및 환자-제공자 의사소통에 대한 환자의 인식.
기간: 16개월
퇴원 시 및 30일 환자 전화 통화 중에 환자/간병인에게 실시된 설문 조사(5점 리커트 척도)를 사용하여 평가했습니다.
16개월
연구 2: 퇴원 후 실제 부작용
기간: 24개월
실제 퇴원 후 부작용은 환자당 부작용의 수로 측정됩니다.
24개월
연구 2: 예방 가능한 퇴원 후 부작용
기간: 24개월
예방 가능한 피해와 관련된 실제 퇴원 후 부작용은 지표 입원 중에 확인된 특정 안전 위험 영역과 관련된 환자당 퇴원 후 부작용의 수로 측정됩니다.
24개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

유용한 링크

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2017년 1월 1일

기본 완료 (실제)

2020년 8월 1일

연구 완료 (실제)

2020년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2017년 3월 29일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2017년 4월 13일

처음 게시됨 (실제)

2017년 4월 14일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 7월 25일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 7월 21일

마지막으로 확인됨

2022년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 2016P001137

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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대화형 디지털 건강 도구에 대한 임상 시험

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