Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Interaktivní digitální zdravotnické nástroje pro zlepšení bezpečnosti pacientů v akutní péči

21. července 2022 aktualizováno: Anuj K. Dalal, MD, Brigham and Women's Hospital

Interaktivní sada nástrojů pro propouštění zaměřená na pacienta k podpoře sebeřízení během přechodu (PDTK) a prevenci nežádoucích událostí po propuštění prostřednictvím proaktivní identifikace, multidisciplinární komunikace a technologie (PREDICT)

Studie 1: Cílem této studie je implementovat a vyhodnotit interaktivní sadu nástrojů pro propouštění zaměřenou na pacienta (PDTK), která zapojí pacienty a pečovatelské partnery do přípravy propuštění a komunikace s poskytovateli po propuštění. Cílem této studie je:

  1. Zdokonalit a implementovat interaktivní PDTK na jednotce všeobecného lékařství, kterou mohou pacienti a pečovatelé použít k přípravě na propuštění a komunikaci s klíčovými poskytovateli během přechodu domů.
  2. Vyhodnotit dopad PDTK na aktivaci pacienta (primární výsledek). Pacient udával soběstačnost po propuštění; využití zdrojů zdravotní péče po propuštění; a vnímání komunikace mezi pacientem a poskytovatelem bude měřeno jako sekundární výsledky.
  3. Identifikovat bariéry a facilitátory implementace, přijetí a používání PDTK pacienty, pečovateli a poskytovateli pomocí kvalitativních a kvantitativních metod.

Studie 2: Cílem této studie je rozšířit používání již dříve vyvinutých řídicích panelů pro bezpečnost pacientů a kontrolních seznamů propouštění zaměřených na pacienta na tři oddělení všeobecného lékařství v přidružené komunitní nemocnici. Bezpečnostní panel a interaktivní kontrolní seznam před propuštěním jsou kognitivní pomůcky pro lékaře a pacienty, které slouží k usnadnění včasné detekce pacientů s rizikem poškození, kterému lze předejít, včetně suboptimální přípravy na propuštění. Cílem této studie je:

  1. Vylepšete bezpečnostní panel a interaktivní kontrolní seznam před propuštěním tak, aby zahrnoval „chytrá“ upozornění pro nemocniční lékaře, když jsou pacienti vystaveni vysokému riziku nežádoucích příhod nebo na základě odpovědí v kontrolním seznamu identifikovali konkrétní obavy související s propuštěním.
  2. Rozšiřte zásahy na všeobecné lékařské jednotky v naší komunitní přidružené nemocnici, BWFH.
  3. Vyhodnoťte dopad na nežádoucí účinky po propuštění u pacientů propuštěných z BWFH, u kterých existuje riziko poškození, kterému lze předejít, a opětovného přijetí do nemocnice.

Přehled studie

Detailní popis

Studie 1: Přechod z nemocnice je pro pacienty zranitelným obdobím a stresujícím pro pečovatele – byla zahájena nová léčba, podmínky vyžadují pečlivé sledování a plán péče se mění. Dosažení vysoce kvalitního přechodu vyžaduje efektivní pochopení propouštěcího plánu ze strany pacientů/pečovatelů a také bezproblémovou komunikaci s klíčovými lůžkovými poskytovateli za účelem řešení problémů pacientů během hospitalizace a bezprostředně po ní. Navrhli jsme interaktivní sadu nástrojů pro propouštění zaměřenou na pacienta (PDTK), která je přístupná z portálu pacientů akutní péče. PDTK umožňuje pacientům a/nebo pečovatelům samostatně hodnotit připravenost k propuštění pomocí ověřeného nástroje kontrolního seznamu před propuštěním a přímo komunikovat s klíčovými členy pečovatelského týmu. Informace zadané pacientem týkající se jeho připravenosti na propuštění jsou prezentovány týmu péče na oddělení na interaktivním bezpečnostním panelu, aby poskytovatelé mohli před propuštěním řešit případné překážky. Po propuštění mohou pacienti přímo komunikovat s poskytovateli o problémech nebo obavách, které vyvstanou před následnou kontrolou u jejich ambulantních poskytovatelů.

PDTK bude zavedena a hodnocena u pacientů přijatých na oddělení všeobecného lékařství a propuštěných z nich. Rámec RE-AIM (dosah, účinnost, přijetí, implementace a údržba) bude použit k informování o výzkumných otázkách a metodách, které řídí implementaci a hodnocení. Bude provedena studie pre-post, ve které je primární výsledek analyzován jako podíl pacientů s úrovní měření aktivace pacienta (PAM) 3 nebo 4 při propuštění. Bude zařazeno přibližně 358 pacientů, aby byla zajištěna dostatečná schopnost detekovat zlepšení primárního výsledku ze 72 % na 84 %. K hodnocení implementace, přijetí a použití intervence budou použity kvantitativní a kvalitativní metody.

Studie 2: Náš projekt navrhuje řešit mezery ve funkčnosti komerčně dostupných systémů EHR prostřednictvím hodnocení nových nástrojů HIT integrovaných do EHR. Dříve jsme navrhli, vyvinuli a implementovali řídicí panel bezpečnosti pacientů a interaktivní kontrolní seznam před propuštěním, abychom zapojili lékaře a pacienty do systematického řešení bezpečnostních hrozeb v každé z několika domén. Integrací klinických dat několika různých typů tyto nástroje slouží ke snížení kognitivní zátěže a zlepšují rozhodování lékařů. Tyto nástroje tak představují preventivní zásah, který zmírňuje rizika v každé oblasti tím, že navrhuje nápravná opatření odpovídající institucionálním bezpečnostním pokynům.

Studium účinnosti těchto nástrojů na výsledky po propuštění zlepší znalosti, technické možnosti a klinickou praxi související s bezpečností pacientů během přechodu péče. Konkrétně náš projekt posílí vědecké poznatky kvantifikací dopadu zásahu po propuštění, který mění klinickou praxi tím, že nemocničním lékařům umožní proaktivně zavést nápravná opatření u „rizikových“ pacientů, kteří mohou během přechodu vyžadovat další dohled a podpůrné služby. Rovněž stanovíme technickou proveditelnost šíření přizpůsobených digitálních zdravotnických aplikací třetích stran, které vyplňují kritické bezpečnostní mezery v komerčně dostupných EHR; rozšíření na komunitní nemocnici má jasné důsledky pro přijetí a ověření této technologie v různých praktických prostředích.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

750

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Spojené státy, 02115
        • Brigham and Women's Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Muž nebo žena, starší 18 let, mluvící anglicky
  • Pečovatelé starší 18 let určení pacientem nebo jeho zmocněncem
  • Mužští nebo ženský poskytovatelé zdravotní péče zapsaných pacientů

Kritéria vyloučení:

-Neanglicky mluvící pacienti, u kterých nemůžeme identifikovat anglicky mluvícího zdravotnického zástupce

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
NO_INTERVENTION: Studie 1: Předběžná intervence 1

Obvyklá péče.

Pacienti/pečovatelé nemají přístup na pacientský portál. Poskytovatelé mají přístup k bezpečnostní palubní desce bez indikátoru přípravy výboje. Poskytovatelé nemají přístup k bezpečným nástrojům pro zasílání zpráv mezi pacientem a poskytovatelem.

EXPERIMENTÁLNÍ: Studie 1: Postintervence

Sada nástrojů pro propouštění zaměřená na pacienta: portál pro pacienty a bezpečnostní panel poskytovatele PLUS kontrolní seznam pacienta před propuštěním, indikátor přípravy propuštění poskytovatele, bezpečné zasílání zpráv mezi pacientem a poskytovatelem

Pacienti/pečovatelé mají přístup k pacientovi portálu s propouštěcím modulem (kontrolní seznam přípravy před propuštěním) a aktivovanými nástroji pro bezpečné zasílání zpráv mezi pacientem a poskytovatelem. Poskytovatelé mají přístup k indikátoru přípravy výboje na bezpečnostním panelu a bezpečným nástrojům pro zasílání zpráv mezi pacientem a poskytovatelem.

Kontrolní seznam propuštění, video propuštění, bezpečnostní panel vylepšený indikátorem přípravy propuštění, bezpečné zasílání zpráv mezi pacientem a poskytovatelem, vzdělávací videa specifická pro konkrétní stav
NO_INTERVENTION: Studie 1: Předběžná intervence 2

Portál pro pacienty Obvyklá péče PLUS a bezpečnostní panel poskytovatele.

Pacienti/pečovatelé mají přístup k pacientovi portálu, ale nemají propouštěcí modul nebo zabezpečené nástroje pro zasílání zpráv mezi pacientem a poskytovatelem. Poskytovatelé mají přístup k bezpečnostní palubní desce bez indikátoru přípravy výboje. Poskytovatelé nemají přístup k bezpečným nástrojům pro zasílání zpráv mezi pacientem a poskytovatelem.

NO_INTERVENTION: Studie 2: Pre-intervence

Obvyklá péče na třech odděleních všeobecného lékařství.

Pacienti/pečovatelé nemají přístup ke kontrolnímu seznamu pro přípravu propuštění. Poskytovatelé nemají přístup k bezpečnostní palubní desce.

EXPERIMENTÁLNÍ: Studie 2: Postintervence
Pacienti/pečovatelé mají přístup ke kontrolnímu seznamu pro přípravu propuštění. Poskytovatelé mají přístup k bezpečnostní palubní desce.
Kontrolní seznam propuštění, video propuštění, bezpečnostní panel vylepšený indikátorem přípravy propuštění, bezpečné zasílání zpráv mezi pacientem a poskytovatelem, vzdělávací videa specifická pro konkrétní stav

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Studie 1: Aktivace pacienta nebo pečovatele při propuštění
Časové okno: 16 měsíců
Krátká verze nástroje Patient Activation Measure (PAM®) nebo Caregiver Activation Measure (CAM®) bude poskytnuta všem zapsaným pacientům nebo pacientům určeným pečovatelům při propuštění.
16 měsíců
Studie 2: Potenciální nežádoucí příhody po propuštění
Časové okno: 24 měsíců
Potenciální nežádoucí příhody po propuštění budou měřeny jako počet nových nebo zhoršujících se symptomů nebo známek na pacienta
24 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Studie 1: Pacientem hlášená vlastní účinnost
Časové okno: 16 měsíců
Pacienti nebo určení pečovatelé budou po 30 dnech po propuštění požádáni, aby ohodnotili míru zapojení (5bodová Likertova škála) do svého plánu propuštění v každé ze čtyř oblastí: provedení plánu propuštění z péče; užívání léků na vypouštění; samořídící podmínky; dodržování navazujícího plánu
16 měsíců
Studie 1: Aktivace pacienta nebo pečovatele 30 dní po propuštění
Časové okno: 16 měsíců
Krátká verze nástroje Patient Activation Measure (PAM®) nebo Caregiver Activation Measure (CAM®) bude poskytnuta všem registrovaným pacientům nebo registrovaným pacientům určeným pečovatelům 30 dní po propuštění.
16 měsíců
Studie 1: Využití zdrojů ve zdravotnictví
Časové okno: 16 měsíců
Využití zdrojů zdravotní péče bude měřeno jako celkový počet ambulantních návštěv klinik (PCP, specialisté), návštěv na pohotovosti a opětovného přijetí do nemocnice během 30denního období po propuštění prostřednictvím administrativních databází nemocnice a dotazováním pacientů/pečovatelů na využití zdrojů mimo naši zdravotnickou síť na 30denní telefonní hovor po propuštění.
16 měsíců
Studie 1: Názory poskytovatele na připravenost pacientů k propuštění a komunikaci mezi pacientem a poskytovatelem ohledně procesu propuštění
Časové okno: 16 měsíců
Hodnoceno pomocí průzkumů (5bodová Likertova škála) prováděných u poskytovatelů pacientů (sestra, ošetřující, rezidenti, asistenti lékaře) při propuštění.
16 měsíců
Studie 1: Názory pacientů na jejich připravenost k propuštění a komunikaci mezi pacientem a poskytovatelem ohledně procesu propouštění během hospitalizace a přechodného období po propuštění.
Časové okno: 16 měsíců
Hodnoceno pomocí průzkumů (5bodová Likertova škála) prováděných pacientům/pečovatelům při propuštění a během 30denního telefonického hovoru s pacientem.
16 měsíců
Studie 2: Skutečné nežádoucí příhody po propuštění
Časové okno: 24 měsíců
Skutečné nežádoucí příhody po propuštění budou měřeny jako počet nežádoucích příhod na pacienta
24 měsíců
Studie 2: Nežádoucí příhody po propuštění, kterým lze předejít
Časové okno: 24 měsíců
Skutečné nežádoucí příhody po propuštění související s poškozením, kterému lze předejít, budou měřeny jako počet nežádoucích příhod po propuštění na pacienta souvisejících s konkrétní doménou bezpečnostního rizika identifikovanou během indexové hospitalizace
24 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

1. ledna 2017

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. srpna 2020

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

1. prosince 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

29. března 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

13. dubna 2017

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

14. dubna 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

25. července 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

21. července 2022

Naposledy ověřeno

1. července 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 2016P001137

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Interaktivní digitální nástroje pro zdraví

Předplatit