- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03116074
Interaktiiviset digitaaliset terveystyökalut potilasturvallisuuden parantamiseksi akuuttihoidossa
Interaktiivinen potilaskeskeinen kotiutuksen työkalupakki itsehallinnon edistämiseksi siirtymävaiheiden aikana (PDTK) ja kotiutuksen jälkeisten haittatapahtumien ehkäisemiseksi ennakoivan tunnistamisen, monitieteisen viestinnän ja teknologian (PREDICT) avulla
Tutkimus 1: Tämän tutkimuksen tavoitteena on ottaa käyttöön ja arvioida interaktiivinen potilaskeskeinen kotiutuksen työkalupakki (PDTK), jonka avulla potilaat ja hoitokumppanit osallistuvat kotiutuksen valmisteluun ja kommunikointiin hoitajien kanssa kotiutuksen jälkeen. Tämän tutkimuksen tavoitteet ovat:
- Jalostaa ja ottaa käyttöön interaktiivinen PDTK yleislääketieteen yksikössä, jonka avulla potilaat ja hoitajat voivat valmistautua kotiutukseen ja kommunikoida tärkeimpien palveluntarjoajien kanssa kotiin siirtymisen aikana.
- Arvioida PDTK:n vaikutusta potilaan aktivaatioon (ensisijainen tulos). Potilas raportoi omatehokkuudesta kotiutuksen jälkeen; terveydenhuollon resurssien käyttö kotiutuksen jälkeen; ja potilaan ja palveluntarjoajan välisen viestinnän käsitys mitataan toissijaisina tuloksina.
- Tunnistaa esteitä ja edistäjiä PDTK:n käyttöönotolle, käyttöönotolle ja käyttämiselle potilaiden, hoitajien ja palveluntarjoajien toimesta kvalitatiivisten ja kvantitatiivisten menetelmien avulla.
Tutkimus 2: Tämän tutkimuksen tavoitteena on laajentaa aiemmin kehitettyjen potilasturvallisuuskojetaulujen ja potilaskeskeisten kotiutuksen tarkistuslistojen käyttöä kolmeen yleislääketieteen yksikköön sidosyhteisösairaalassa. Turvallisuuskojetaulu ja interaktiivinen kotiutusta edeltävä tarkistuslista ovat kognitiivisia apuvälineitä kliinikoille ja potilaille, jotka auttavat havaitsemaan varhaisessa vaiheessa potilaat, joilla on riski ehkäistävistä haitoista, mukaan lukien epäoptimaalinen kotiutuksen valmistelu. Tämän tutkimuksen tavoitteet ovat:
- Paranna turvallisuuskojelautaa ja interaktiivista kotiutusta edeltävää tarkistuslistaa sisältämään "älykkäät" ilmoitukset sairaalassa toimiville kliinikoille, kun potilaat ovat suuressa vaarassa saada haittatapahtumia tai ovat havainneet erityisiä kotiutukseen liittyviä huolenaiheita tarkistuslistavastaustensa perusteella.
- Laajenna interventio yleisiin lääketieteellisiin yksiköihin yhteisösairaalaan kuuluvassa BWFH:ssa.
- Arvioi vaikutus kotiutuksen jälkeisiin haittavaikutuksiin BWFH:sta kotiutetuilla potilailla, jotka ovat vaarassa saada ehkäistävissä olevia vahinkoja ja joutua takaisin sairaalaan.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimus 1: Siirtyminen sairaalasta on haavoittuvaa aikaa potilaille ja stressaavaa hoitajille – uusia hoitoja on aloitettu, olosuhteet vaativat tarkkaa seurantaa ja hoitosuunnitelma muuttuu. Laadukkaan siirtymän saavuttaminen edellyttää potilaiden/hoitajien tehokasta kotiutussuunnitelman ymmärtämistä sekä saumatonta kommunikaatiota tärkeimpien sairaalahoitopalvelujen tarjoajien kanssa, jotta voidaan käsitellä potilaiden huolenaiheita sairaalahoidon aikana ja välittömästi sen jälkeen. Suunnittelimme interaktiivisen potilaskeskeisen kotiutuksen työkalupakin (PDTK), joka on käytettävissä akuutin hoidon potilasportaalista. PDTK:n avulla potilaat ja/tai omaishoitajat voivat itse arvioida kotiutusvalmiutta validoidun kotiutusta edeltävän tarkistuslistatyökalun avulla ja kommunikoida suoraan hoitotiimin keskeisten jäsenten kanssa. Potilaan syöttämät tiedot kotiutusvalmiuksistaan esitetään yksikössä toimivalle hoitotiimille interaktiivisella turvallisuuskojetaululla, jotta hoitajat voivat puuttua mahdollisiin esteisiin ennen kotiutusta. Kotiutuksen jälkeen potilaat voivat kommunikoida suoraan palveluntarjoajien kanssa ongelmista tai huolenaiheista, joita ilmenee ennen seurantaa ambulatorisen palveluntarjoajan kanssa.
PDTK otetaan käyttöön ja arvioidaan yleislääketieteen yksiköille otettujen ja sieltä kotiutuneiden potilaiden osalta. RE-AIM (reach, tehokkuus, käyttöönotto, toteutus ja ylläpito) -kehystä käytetään tiedottamaan tutkimuskysymyksistä ja menetelmistä, jotka ohjaavat toteutusta ja arviointia. Tehdään pre-post-tutkimus, jossa ensisijainen tulos analysoidaan potilaiden osuudena, joiden potilaan aktivaatiomittaus (PAM) on tasoilla 3 tai 4 kotiutuksen yhteydessä. Noin 358 potilasta otetaan mukaan, jotta saadaan riittävä teho havaita ensisijaisen tuloksen parantuminen 72 prosentista 84 prosenttiin. Toimenpiteen täytäntöönpanon, hyväksymisen ja käytön arvioinnissa käytetään määrällisiä ja laadullisia menetelmiä.
Tutkimus 2: Projektimme ehdottaa kaupallisesti saatavien EHR-järjestelmien toiminnallisuuden puutteiden korjaamista arvioimalla uusia, EHR-integroituja HIT-työkaluja. Olemme aiemmin suunnitelleet, kehittäneet ja ottaneet käyttöön potilasturvallisuuden kojetaulun ja interaktiivisen ennen kotiutusta koskevan tarkistuslistan, jotta lääkärit ja potilaat voidaan ottaa järjestelmällisesti vastaan turvallisuusuhkiin kaikilla useilla aloilla. Integroimalla useita erityyppisiä kliinisiä tietoja, nämä työkalut vähentävät kognitiivista kuormitusta ja parantavat kliinikoiden päätöksentekoa. Tällä tavoin nämä työkalut edustavat ennaltaehkäisevää toimenpidettä, joka vähentää riskejä kullakin osa-alueella ehdottamalla korjaavia toimenpiteitä, jotka vastaavat laitoksen turvallisuusohjeita.
Näiden työkalujen tehokkuuden tutkiminen kotiutuksen jälkeisissä tuloksissa parantaa tietämystä, teknisiä valmiuksia ja kliinistä käytäntöä, jotka liittyvät potilasturvallisuuteen hoidon siirtymävaiheessa. Erityisesti hankkeemme edistää tieteellistä tietämystä mittaamalla kliinistä käytäntöä muuttavan toimenpiteen kotiutuksen jälkeiset vaikutukset antamalla sairaalassa työskenteleville kliinikoille mahdollisuuden ryhtyä ennakoivasti korjaaviin toimiin riskipotilaille, jotka saattavat tarvita lisäseurantaa ja tukipalveluja siirtymävaiheiden aikana. Selvitämme myös teknisen toteutettavuuden räätälöityjen, kolmannen osapuolen digitaalisten terveyssovellusten levittämiseksi, jotka täyttävät kaupallisesti saatavilla olevien EHR-laitteiden kriittiset turvallisuusaukot. Yhteisösairaalaan laajentamisella on selvät vaikutukset tämän tekniikan käyttöönotolle ja validoinnille erilaisissa toimintaympäristöissä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02115
- Brigham and Women's Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Mies tai nainen, yli 18-vuotias, englantia puhuva
- Potilaan tai potilaan terveydenhuollon edustajan nimeämät yli 18-vuotiaat omaishoitajat
- Ilmoittautuneiden potilaiden mies- tai naispuoliset terveydenhuollon tarjoajat
Poissulkemiskriteerit:
-Ei-englanninkieliset potilaat, joille emme pysty tunnistamaan englanninkielistä terveydenhuollon edustajaa
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
EI_INTERVENTIA: Tutkimus 1: Esiinterventio 1
Tavallinen hoito. Potilailla/hoitajilla ei ole pääsyä potilasportaaliin. Palveluntarjoajilla on pääsy turvakojelautaan ilman purkauksen valmistelun ilmaisinta. Palveluntarjoajilla ei ole pääsyä suojattuihin potilaspalveluntarjoajien viestintätyökaluihin. |
|
|
KOKEELLISTA: Tutkimus 1: Jälkiinterventio
Potilaskeskeinen kotiutuksen työkalupakki: potilasportaali ja palveluntarjoajan turvallisuuskojetaulu PLUS potilaan kotiutusta edeltävä tarkistuslista, palveluntarjoajan kotiutuksen valmistelun ilmaisin, turvalliset potilas-palveluntarjoajan viestit Potilailla/hoitajilla on pääsy potilasportaaliin, jossa on kotiutusmoduuli (kotoa edeltävän valmistelun tarkistuslista) ja suojatut potilaan ja palveluntarjoajan viestityökalut aktivoituina. Palveluntarjoajilla on pääsy kotiutuksen valmistelun ilmaisimeen turvallisuuskojelaudalla ja suojattuihin potilaspalveluntarjoajien viestintätyökaluihin. |
Kotiutuksen tarkistuslista, kotiutusvideo, kotiutuksen valmistelun osoittimella paranneltu turvallisuuskojetaulu, turvalliset potilasviestit, tilakohtaiset opetusvideot
|
|
EI_INTERVENTIA: Tutkimus 1: Esiinterventio 2
Tavallinen hoito PLUS -potilasportaali ja palveluntarjoajan turvallisuusmittaristo. Potilailla/hoitajilla on pääsy potilasportaaliin, mutta ei kotiutusmoduulia tai suojattuja potilaspalveluntarjoajan viestintätyökaluja. Palveluntarjoajilla on pääsy turvakojelautaan ilman purkauksen valmistelun ilmaisinta. Palveluntarjoajilla ei ole pääsyä suojattuihin potilaspalveluntarjoajien viestintätyökaluihin. |
|
|
EI_INTERVENTIA: Tutkimus 2: Esiinterventio
Tavanomainen hoito kolmessa yleislääketieteen yksikössä. Potilailla/hoitajilla ei ole pääsyä kotiutuksen valmistelun tarkistuslistaan. Palveluntarjoajilla ei ole pääsyä turvakojelautaan. |
|
|
KOKEELLISTA: Tutkimus 2: Jälkiinterventio
Potilailla/hoitajilla on pääsy kotiutuksen valmistelun tarkistuslistaan.
Palveluntarjoajilla on pääsy turvamittariin.
|
Kotiutuksen tarkistuslista, kotiutusvideo, kotiutuksen valmistelun osoittimella paranneltu turvallisuuskojetaulu, turvalliset potilasviestit, tilakohtaiset opetusvideot
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tutkimus 1: Potilaan tai hoitajan aktivointi kotiutuksen yhteydessä
Aikaikkuna: 16 kuukautta
|
Potilaan aktivointimittauksen (PAM®) tai Caregiver Activation Measure (CAM®) -työkalun lyhyt versio annetaan kaikille potilaille tai rekisteröidyn potilaan nimetyille hoitajille kotiutuksen yhteydessä.
|
16 kuukautta
|
|
Tutkimus 2: Mahdolliset purkamisen jälkeiset haittatapahtumat
Aikaikkuna: 24 kuukautta
|
Mahdolliset kotiutuksen jälkeiset haittatapahtumat mitataan uusien tai pahenevien oireiden tai merkkien lukumääränä potilasta kohti
|
24 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tutkimus 1: Potilaan ilmoittama itsetehokkuus
Aikaikkuna: 16 kuukautta
|
Potilaita tai nimettyjä hoitajia pyydetään 30 päivän kuluttua kotiuttamisesta arvioimaan osallistumisaste (5 pisteen Likert-asteikko) kotiutussuunnitelmaansa kullakin neljällä osa-alueella: kotiutussuunnitelman toteuttaminen; erityslääkkeiden ottaminen; itseohjautuvat olosuhteet; noudattamalla seurantasuunnitelmaa
|
16 kuukautta
|
|
Tutkimus 1: Potilaan tai hoitajan aktivointi 30 päivää kotiutuksen jälkeen
Aikaikkuna: 16 kuukautta
|
Lyhyt versio potilaan aktivointimittauksesta (PAM®) tai hoitajan aktivointimittauksesta (CAM®) annetaan kaikille potilaille tai rekisteröidyn potilaan nimetyille hoitajille 30 päivän kuluttua kotiuttamisesta.
|
16 kuukautta
|
|
Tutkimus 1: Terveydenhuollon resurssien käyttö
Aikaikkuna: 16 kuukautta
|
Terveydenhuollon resurssien käyttöä mitataan ambulatoristen klinikkakäyntien (PCP:t, erikoislääkärit), päivystyskäyntien ja sairaalan uudelleenottojen kokonaismääränä 30 päivän kotiutuksen jälkeisenä aikana sairaalan hallinnollisten tietokantojen kautta ja kysymällä potilailta/hoitajilta käyttöastetta. resursseja terveydenhuoltoverkostomme ulkopuolelta 30 päivän puhelun aikana.
|
16 kuukautta
|
|
Tutkimus 1: Palveluntarjoajien käsitykset potilaiden kotiutusvalmiuksista ja potilaan ja palveluntarjoajan välinen viestintä kotiutusprosessista
Aikaikkuna: 16 kuukautta
|
Arvioitu kyselyillä (5 pisteen Likert-asteikko), jotka annettiin potilaiden hoitajille (sairaanhoitaja, hoitohenkilökunta, asukkaat, lääkäriavustajat) kotiutuksen yhteydessä.
|
16 kuukautta
|
|
Tutkimus 1: Potilaiden käsitykset kotiutusvalmiuksistaan ja potilaiden ja palveluntarjoajien viestintä koskien kotiutusprosessia sairaalahoidon aikana ja kotiutuksen jälkeisenä siirtymäkautena.
Aikaikkuna: 16 kuukautta
|
Arvioitu kyselyillä (5-pisteinen Likert-asteikko), jotka annettiin potilaille/hoitajille kotiutuksen yhteydessä ja 30 päivän potilaspuhelun aikana.
|
16 kuukautta
|
|
Tutkimus 2: Todelliset purkamisen jälkeiset haittatapahtumat
Aikaikkuna: 24 kuukautta
|
Todelliset kotiutuksen jälkeiset haittatapahtumat mitataan haittatapahtumien lukumääränä potilasta kohti
|
24 kuukautta
|
|
Tutkimus 2: Ehkäistävissä olevat purkamisen jälkeiset haittatapahtumat
Aikaikkuna: 24 kuukautta
|
Varsinaiset kotiutuksen jälkeiset haittatapahtumat, jotka liittyvät ehkäistävissä oleviin haittoihin, mitataan kotiutuksen jälkeisten haittatapahtumien lukumääränä potilasta kohti, jotka liittyvät tiettyyn turvallisuusriskialueeseen, joka on tunnistettu indeksisairaalahoidon aikana.
|
24 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Dalal AK, Piniella N, Fuller TE, Pong D, Pardo M, Bessa N, Yoon C, Lipsitz S, Schnipper JL. Evaluation of electronic health record-integrated digital health tools to engage hospitalized patients in discharge preparation. J Am Med Inform Assoc. 2021 Mar 18;28(4):704-712. doi: 10.1093/jamia/ocaa321.
- Fuller TE, Pong DD, Piniella N, Pardo M, Bessa N, Yoon C, Boxer RB, Schnipper JL, Dalal AK. Interactive Digital Health Tools to Engage Patients and Caregivers in Discharge Preparation: Implementation Study. J Med Internet Res. 2020 Apr 28;22(4):e15573. doi: 10.2196/15573.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2016P001137
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Haitallinen Tapahtuma
-
MindTensionCarmel Medical CenterValmisElektromyografia | Auditory Event-related Potential (AERP)Israel
-
Beijing Tiantan HospitalRekrytointiGlioma | Propofol | Auditory Event-related Potential (AERP) | Elektroenkefalogrammi (EEG) | Brain Network ConnectivityKiina
Kliiniset tutkimukset Interaktiiviset digitaaliset terveystyökalut
-
Icahn School of Medicine at Mount SinaiNoom Inc.Valmis
-
Deutsches Herzzentrum MuenchenInstitute of Preventive Pediatrics, Technical University of Munich; Stiftung...ValmisSynnynnäinen sydänsairausSaksa
-
M.A.G.I.C. Clinic LTDHanalytics Solutions Inc.RekrytointiMitokondrioiden sairaudet | Fabryn tauti | Metabolinen sairaus | Gaucherin tauti | Pompen tautiKanada
-
CUSH Health Ltd.University of SussexEi vielä rekrytointiaSatunnainen syksy
-
Forman Christian College, PakistanSaglik Bilimleri Universitesi; doctHERsValmisTerveyslukutaitoPakistan
-
University of VictoriaValmisFyysinen aktiivisuus, terveyden edistäminenKanada
-
WV Health Right, Inc.ViiV HealthcareRekrytointiHIV-infektiotYhdysvallat
-
University of VictoriaValmisLiikunta | Terveyden edistäminenKanada
-
Columbia UniversityNational Institute of Nursing Research (NINR)ValmisEhkäisykäyttäytyminenYhdysvallat
-
Pack HealthGlaxoSmithKline; University of WashingtonRekrytointiMultippeli myelooma | Uusiutunut hematologinen pahanlaatuisuusYhdysvallat