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Interaktive digitale Gesundheitstools zur Verbesserung der Patientensicherheit in der Akutversorgung

21. Juli 2022 aktualisiert von: Anuj K. Dalal, MD, Brigham and Women's Hospital

Interaktives, patientenorientiertes Entlassungs-Toolkit zur Förderung des Selbstmanagements während des Übergangs (PDTK) und zur Vorbeugung unerwünschter Ereignisse nach der Entlassung durch proaktive Identifizierung, multidisziplinäre Kommunikation und Technologie (PREDICT)

Studie 1: Das Ziel dieser Studie ist die Implementierung und Evaluierung eines interaktiven patientenzentrierten Entlassungs-Toolkits (PDTK), um Patienten und Pflegepartner in die Entlassungsvorbereitung und Kommunikation mit Anbietern nach der Entlassung einzubeziehen. Die Ziele dieser Studie sind:

  1. Verfeinerung und Implementierung eines interaktiven PDTK auf einer allgemeinmedizinischen Einheit, das Patienten und Pflegekräfte verwenden können, um sich auf die Entlassung vorzubereiten und während des Übergangs nach Hause mit wichtigen Anbietern zu kommunizieren.
  2. Bewertung der Auswirkung des PDTK auf die Patientenaktivierung (primäres Ergebnis). Patient berichtete über Selbstwirksamkeit nach Entlassung; Nutzung von Gesundheitsressourcen nach der Entlassung; und die Wahrnehmung der Patienten-Anbieter-Kommunikation werden als sekundäre Ergebnisse gemessen.
  3. Identifizieren von Hindernissen und Förderern der Implementierung, Annahme und Verwendung des PDTK durch Patienten, Pflegekräfte und Anbieter unter Verwendung qualitativer und quantitativer Methoden.

Studie 2: Das Ziel dieser Studie ist es, die Nutzung von zuvor entwickelten Patientensicherheits-Dashboards und patientenzentrierten Entlassungs-Checklisten auf drei allgemeinmedizinische Einheiten in einem angeschlossenen kommunalen Krankenhaus auszudehnen. Das Sicherheits-Dashboard und die interaktive Checkliste vor der Entlassung sind kognitive Hilfsmittel für Kliniker bzw. Patienten, die dazu dienen, die Früherkennung von Patienten mit einem Risiko für vermeidbare Schäden, einschließlich einer suboptimalen Entlassungsvorbereitung, zu erleichtern. Die Ziele dieser Studie sind:

  1. Verbessern Sie das Sicherheits-Dashboard und die interaktive Checkliste vor der Entlassung, um „intelligente“ Benachrichtigungen für Krankenhausärzte einzuschließen, wenn Patienten einem hohen Risiko für unerwünschte Ereignisse ausgesetzt sind oder basierend auf ihren Antworten auf der Checkliste bestimmte Bedenken im Zusammenhang mit der Entlassung festgestellt haben.
  2. Weiten Sie die Intervention auf allgemeinmedizinische Einheiten in unserem angeschlossenen Gemeinschaftskrankenhaus BWFH aus.
  3. Bewerten Sie die Auswirkungen auf UE nach der Entlassung für Patienten, die aus der BWFH entlassen wurden und bei denen ein Risiko für vermeidbare Schäden und eine Wiederaufnahme ins Krankenhaus besteht.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Studie 1: Der Übergang aus dem Krankenhaus ist eine schwierige Zeit für Patienten und stressig für Pflegekräfte – neue Behandlungen wurden eingeleitet, die Bedingungen erfordern eine genaue Überwachung und der Pflegeplan ist im Fluss. Um einen qualitativ hochwertigen Übergang zu erreichen, ist ein effektives Verständnis des Entlassungsplans durch die Patienten/Betreuer sowie eine nahtlose Kommunikation mit den wichtigsten stationären Anbietern erforderlich, um die Anliegen der Patienten während und unmittelbar nach dem Krankenhausaufenthalt zu berücksichtigen. Wir haben ein interaktives patientenzentriertes Entlassungs-Toolkit (PDTK) entwickelt, auf das über ein Akutpatientenportal zugegriffen werden kann. Das PDTK ermöglicht es Patienten und/oder Pflegekräften, die Entlassungsbereitschaft über ein validiertes Checklisten-Tool vor der Entlassung selbst zu beurteilen und direkt mit wichtigen Mitgliedern des Pflegeteams zu kommunizieren. Die vom Patienten eingegebenen Informationen zu seiner Entlassungsvorbereitung werden dem stationären Pflegeteam auf einem interaktiven Sicherheits-Dashboard präsentiert, damit die Anbieter alle Hindernisse vor der Entlassung angehen können. Nach der Entlassung können die Patienten direkt mit den Anbietern über Probleme oder Bedenken sprechen, die vor der Nachsorge mit ihren ambulanten Anbietern auftreten.

Das PDTK wird für Patienten eingeführt und evaluiert, die auf allgemeinmedizinischen Stationen aufgenommen und entlassen werden. Das RE-AIM-Framework (Reach, Effectiveness, Adoption, Implementation, and Maintenance) wird verwendet, um Forschungsfragen und Methoden zu informieren, die die Implementierung und Bewertung leiten. Es wird eine Vorher-Nachher-Studie durchgeführt, in der das primäre Ergebnis als Anteil der Patienten mit Patient Activation Measure (PAM) Level 3 oder 4 bei der Entlassung analysiert wird. Ungefähr 358 Patienten werden aufgenommen, um eine ausreichende Leistung bereitzustellen, um eine Verbesserung des primären Ergebnisses von 72 % auf 84 % zu erkennen. Quantitative und qualitative Methoden werden verwendet, um die Umsetzung, Annahme und Nutzung der Intervention zu bewerten.

Studie 2: Unser Projekt schlägt vor, Lücken in der Funktionalität kommerziell verfügbarer EHR-Systeme durch die Evaluierung neuartiger, EHR-integrierter HIT-Tools zu schließen. Zuvor haben wir das Patientensicherheits-Dashboard und die interaktive Checkliste vor der Entlassung entworfen, entwickelt und implementiert, um Ärzte und Patienten dazu zu bringen, Sicherheitsbedrohungen in jedem von mehreren Bereichen systematisch anzugehen. Durch die Integration klinischer Daten verschiedener Arten dienen diese Tools dazu, die kognitive Belastung zu reduzieren und die Entscheidungsfindung für Kliniker zu verbessern. Auf diese Weise stellen diese Tools eine vorbeugende Intervention dar, die das Risiko in jedem Bereich mindert, indem sie Korrekturmaßnahmen vorschlägt, die den institutionellen Sicherheitsrichtlinien entsprechen.

Die Untersuchung der Wirksamkeit dieser Tools auf die Ergebnisse nach der Entlassung wird das Wissen, die technischen Fähigkeiten und die klinische Praxis in Bezug auf die Patientensicherheit während der Pflegeübergänge verbessern. Insbesondere wird unser Projekt die wissenschaftlichen Erkenntnisse vorantreiben, indem es die Auswirkungen einer Intervention nach der Entlassung quantifiziert, die die klinische Praxis verändert, indem es Krankenhausärzten ermöglicht, proaktiv Korrekturmaßnahmen für „Risikopatienten“ einzuleiten, die während der Übergänge möglicherweise zusätzliche Überwachung und unterstützende Dienste benötigen. Außerdem werden wir die technische Machbarkeit der Verbreitung kundenspezifischer digitaler Gesundheitsanwendungen von Drittanbietern ermitteln, die kritische Sicherheitslücken in kommerziell erhältlichen EHRs schließen; Die Erweiterung zu einem Gemeinschaftskrankenhaus hat klare Auswirkungen auf die Einführung und Validierung dieser Technologie in verschiedenen Praxisumgebungen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

750

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02115
        • Brigham and Women's Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Männlich oder weiblich, >18 Jahre, englischsprachig
  • Betreuer > 18 Jahre alt, die vom Patienten oder der Bevollmächtigten des Patienten benannt wurden
  • Männliche oder weibliche Gesundheitsdienstleister von eingeschriebenen Patienten

Ausschlusskriterien:

-Nicht englischsprachige Patienten, für die wir keinen englischsprachigen Vertreter des Gesundheitswesens identifizieren können

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: KEINER

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
KEIN_EINGRIFF: Studie 1: Präintervention 1

Übliche Pflege.

Patienten/Betreuer haben keinen Zugriff auf das Patientenportal. Anbieter haben Zugriff auf das Sicherheits-Dashboard ohne Entlassungsvorbereitungsanzeige. Anbieter haben keinen Zugriff auf sichere Tools für die Kommunikation zwischen Patienten und Anbietern.

EXPERIMENTAL: Studie 1: Postintervention

Patient-Centered Discharge Toolkit: Patientenportal und Sicherheits-Dashboard für Anbieter PLUS Patienten-Checkliste vor der Entlassung, Entlassungsvorbereitungsindikator für Anbieter, sichere Nachrichtenübermittlung zwischen Patient und Anbieter

Patienten/Betreuer haben Zugriff auf das Patientenportal mit dem Entlassungsmodul (Checkliste zur Vorbereitung vor der Entlassung) und aktivierten Tools für die sichere Kommunikation zwischen Patienten und Anbietern. Anbieter haben Zugriff auf die Entlassungsvorbereitungsanzeige auf dem Sicherheits-Dashboard und sichere Messaging-Tools zwischen Patienten und Anbietern.

Entlassungs-Checkliste, Entlassungsvideo, erweitertes Sicherheits-Dashboard mit Anzeige zur Entlassungsvorbereitung, sichere Mitteilungen zwischen Patienten und Anbietern, krankheitsspezifische Schulungsvideos
KEIN_EINGRIFF: Studie 1: Präintervention 2

Usual care PLUS Patientenportal und Sicherheits-Dashboard für Anbieter.

Patienten/Betreuer haben Zugriff auf das Patientenportal, aber nicht auf das Entlassungsmodul oder sichere Messaging-Tools zwischen Patient und Anbieter. Anbieter haben Zugriff auf das Sicherheits-Dashboard ohne Entlassungsvorbereitungsanzeige. Anbieter haben keinen Zugriff auf sichere Tools für die Kommunikation zwischen Patienten und Anbietern.

KEIN_EINGRIFF: Studie 2: Präintervention

Übliche Betreuung auf drei allgemeinmedizinischen Einheiten.

Patienten/Betreuer haben keinen Zugriff auf die Checkliste zur Vorbereitung auf die Entlassung. Anbieter haben keinen Zugriff auf das Sicherheits-Dashboard.

EXPERIMENTAL: Studie 2: Postintervention
Patienten/Betreuer haben Zugriff auf die Checkliste zur Vorbereitung auf die Entlassung. Anbieter haben Zugriff auf das Sicherheits-Dashboard.
Entlassungs-Checkliste, Entlassungsvideo, erweitertes Sicherheits-Dashboard mit Anzeige zur Entlassungsvorbereitung, sichere Mitteilungen zwischen Patienten und Anbietern, krankheitsspezifische Schulungsvideos

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Studie 1: Aktivierung von Patienten oder Pflegekräften bei der Entlassung
Zeitfenster: 16 Monate
Die Kurzversion der Patient Activation Measure (PAM®) oder des Caregiver Activation Measure (CAM®)-Tools wird allen registrierten Patienten oder den von den registrierten Patienten benannten Pflegekräften bei der Entlassung verabreicht.
16 Monate
Studie 2: Mögliche unerwünschte Ereignisse nach der Entlassung
Zeitfenster: 24 Monate
Mögliche unerwünschte Ereignisse nach der Entlassung werden als Anzahl neuer oder sich verschlechternder Symptome oder Anzeichen pro Patient gemessen
24 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Studie 1: Patientenberichtete Selbstwirksamkeit
Zeitfenster: 16 Monate
Patienten oder benannte Betreuer werden 30 Tage nach der Entlassung gebeten, den Grad der Beteiligung (5-Punkte-Likert-Skala) an ihrem Entlassungsplan in jedem der vier Bereiche zu bewerten: Ausführung des Entlassungsplans; Einnahme von Entlassungsmedikamenten; selbstverwaltende Bedingungen; Einhaltung des Folgeplans
16 Monate
Studie 1: Aktivierung des Patienten oder der Pflegekraft 30 Tage nach der Entlassung
Zeitfenster: 16 Monate
Die Kurzversion der Patient Activation Measure (PAM®) oder des Caregiver Activation Measure (CAM®)-Tools wird allen registrierten Patienten oder den von den registrierten Patienten benannten Pflegekräften 30 Tage nach der Entlassung verabreicht
16 Monate
Studie 1: Ressourcennutzung im Gesundheitswesen
Zeitfenster: 16 Monate
Die Nutzung von Gesundheitsressourcen wird als Gesamtzahl der ambulanten Klinikbesuche (PCPs, Fachärzte), Notaufnahmebesuche und Krankenhauseinweisungen während der 30-tägigen Zeit nach der Entlassung über Krankenhausverwaltungsdatenbanken und durch Befragung von Patienten/Betreuern über die Nutzung gemessen von Ressourcen außerhalb unseres Gesundheitsnetzwerks bei einem 30-tägigen Telefonanruf nach der Entlassung.
16 Monate
Studie 1: Wahrnehmungen des Arztes zur Entlassungsbereitschaft der Patienten und Kommunikation zwischen Patient und Arzt in Bezug auf den Entlassungsprozess
Zeitfenster: 16 Monate
Bewertet anhand von Umfragen (5-Punkte-Likert-Skala), die bei der Entlassung an die Leistungserbringer der Patienten (Pflegekraft, Pfleger, Bewohner, Arzthelferinnen) durchgeführt wurden.
16 Monate
Studie 1: Patientenwahrnehmung ihrer Entlassungsbereitschaft und Kommunikation zwischen Patient und Anbieter in Bezug auf den Entlassungsprozess während des Krankenhausaufenthalts und die Übergangszeit nach der Entlassung.
Zeitfenster: 16 Monate
Bewertet anhand von Umfragen (5-Punkte-Likert-Skala), die Patienten/Betreuern bei der Entlassung und während des 30-tägigen Patiententelefonats durchgeführt wurden.
16 Monate
Studie 2: Tatsächliche Nebenwirkungen nach der Entlassung
Zeitfenster: 24 Monate
Die tatsächlichen unerwünschten Ereignisse nach der Entlassung werden als Anzahl der unerwünschten Ereignisse pro Patient gemessen
24 Monate
Studie 2: Vermeidbare Nebenwirkungen nach der Entlassung
Zeitfenster: 24 Monate
Die tatsächlichen unerwünschten Ereignisse nach der Entlassung im Zusammenhang mit vermeidbaren Schäden werden als die Anzahl der unerwünschten Ereignisse nach der Entlassung pro Patient im Zusammenhang mit einem bestimmten Sicherheitsrisikobereich gemessen, der während des Index-Krankenhausaufenthalts identifiziert wurde
24 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

1. Januar 2017

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

1. August 2020

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

1. Dezember 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

29. März 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

13. April 2017

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

14. April 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

25. Juli 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

21. Juli 2022

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2016P001137

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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