Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Interaktive digitale helseverktøy for å forbedre pasientsikkerheten i akuttbehandling

21. juli 2022 oppdatert av: Anuj K. Dalal, MD, Brigham and Women's Hospital

Interaktivt verktøysett for pasientsentrert utskrivning for å fremme selvledelse under overganger (PDTK) og forebygge uønskede hendelser etter utskrivning gjennom proaktiv identifisering, tverrfaglig kommunikasjon og teknologi (PREDICT)

Studie 1: Målet med denne studien er å implementere og evaluere et interaktivt pasientsentrert utskrivningsverktøysett (PDTK) for å engasjere pasienter og omsorgspartnere i utskrivningsforberedelse og kommunikasjon med behandlere etter utskrivning. Målet med denne studien er å:

  1. Å foredle og implementere en interaktiv PDTK på en allmennmedisinsk enhet som pasient og pleiere kan bruke til å forberede utskrivning og kommunisere med nøkkelleverandører under overgangshjem.
  2. For å evaluere effekten av PDTK på pasientaktivering (primært utfall). Pasienten rapporterte selveffektivitet etter utskrivning; ressursutnyttelse etter utskrivning; og oppfatning av pasient-leverandør kommunikasjon vil bli målt som sekundære utfall.
  3. Å identifisere barrierer og tilretteleggere for implementering, adopsjon og bruk av PDTK av pasienter, omsorgspersoner og leverandører ved bruk av kvalitative og kvantitative metoder.

Studie 2: Målet med denne studien er å utvide bruken av tidligere utviklede dashbord for pasientsikkerhet og pasientsentrerte utskrivningssjekklister til tre allmennmedisinske enheter i et tilknyttet samfunnssykehus. Sikkerhetsdashbordet og den interaktive sjekklisten før utskrivning er kognitive hjelpemidler for henholdsvis klinikere og pasienter som tjener til å lette tidlig oppdagelse av pasienter med risiko for skade som kan forebygges, inkludert suboptimal utskrivningsforberedelse. Målet med denne studien er å:

  1. Forbedre sikkerhetsdashbordet og den interaktive sjekklisten før utskrivning for å inkludere "smarte" varsler for sykehusbaserte klinikere når pasienter har høy risiko for uønskede hendelser eller har identifisert spesifikke bekymringer knyttet til utskrivning basert på sjekklistesvarene deres.
  2. Utvid intervensjon til generelle medisinske enheter ved vårt fellessykehus-tilknyttede selskap, BWFH.
  3. Evaluer innvirkning på bivirkninger etter utskrivning for pasienter utskrevet fra BWFH som er i faresonen for skader som kan forebygges og reinnleggelse på sykehus.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Studie 1: Overgangen fra sykehuset er en sårbar tid for pasienter og stressende for omsorgspersoner - nye behandlinger er igangsatt, tilstander krever tett oppfølging, og behandlingsplanen er i endring. Å oppnå en overgang av høy kvalitet krever effektiv forståelse av utskrivningsplanen av pasienter/omsorgspersoner, samt sømløs kommunikasjon med sentrale pasienter for å møte pasientenes bekymringer under og umiddelbart etter sykehusinnleggelse. Vi utviklet en interaktiv pasientsentrert utskrivningsverktøykasse (PDTK) som er tilgjengelig fra en pasientportal for akuttbehandling. PDTK lar pasienter og/eller omsorgspersoner selv vurdere utskrivningsberedskap via et validert sjekklisteverktøy før utskrivning og kommunisere direkte med sentrale medlemmer av omsorgsteamet. Informasjon som legges inn av pasienten angående utskrivningsberedskapen presenteres for det enhetsbaserte omsorgsteamet på et interaktivt sikkerhetsdashbord slik at leverandørene kan adressere eventuelle barrierer før utskrivning. Etter utskrivning kan pasienter kommunisere direkte med leverandørene om problemer eller bekymringer som oppstår før oppfølging med deres ambulerende leverandør.

PDTK skal implementeres og evalueres for pasienter innlagt på og utskrevet fra allmennmedisinske enheter. RE-AIM (rekkevidde, effektivitet, adopsjon, implementering og vedlikehold)-rammeverket vil bli brukt til å informere om forskningsspørsmål og metoder som styrer implementering og evaluering. Det vil bli utført en pre-post studie der det primære resultatet analyseres som andelen pasienter med Patient Activation Measure (PAM) nivå 3 eller 4 ved utskrivning. Omtrent 358 pasienter vil bli registrert for å gi tilstrekkelig kraft til å oppdage en forbedring i det primære resultatet fra 72 % til 84 %. Kvantitative og kvalitative metoder vil bli brukt for å vurdere implementering, adopsjon og bruk av intervensjonen.

Studie 2: Prosjektet vårt foreslår å adressere hull i funksjonaliteten til kommersielt tilgjengelige EPJ-systemer gjennom evaluering av nye, EPJ-integrerte HIT-verktøy. Vi har tidligere designet, utviklet og implementert dashbordet for pasientsikkerhet og den interaktive sjekklisten før utskrivning for å engasjere klinikere og pasienter til systematisk å håndtere sikkerhetstrusler på hvert av flere domener. Ved å integrere kliniske data av flere forskjellige typer, tjener disse verktøyene til å redusere kognitiv belastning og forbedre beslutningstaking for klinikere. På denne måten representerer disse verktøyene en forebyggende intervensjon som reduserer risiko i hvert domene ved å foreslå korrigerende tiltak som tilsvarer institusjonelle sikkerhetsretningslinjer.

Å studere effektiviteten til disse verktøyene på utfall etter utskrivning vil forbedre kunnskap, teknisk kapasitet og klinisk praksis knyttet til pasientsikkerhet under omsorgsoverganger. Spesifikt vil prosjektet vårt fremme vitenskapelig kunnskap ved å kvantifisere virkningen etter utskrivning av en intervensjon som endrer klinisk praksis ved å gjøre det mulig for sykehusbaserte klinikere å proaktivt iverksette korrigerende tiltak for pasienter med "risiko" som kan trenge ekstra overvåking og støttetjenester under overganger. Vi vil også etablere den tekniske muligheten for å spre tilpassede, tredjeparts digitale helseapplikasjoner som fyller kritiske sikkerhetshull i kommersielt tilgjengelige EPJer; utvidelse til et fellessykehus har klare implikasjoner for adopsjon og validering av denne teknologien i ulike praksismiljøer.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

750

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Forente stater, 02115
        • Brigham and Women's Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Mann eller kvinne, >18 år, engelsktalende
  • Omsorgspersoner >18 år utpekt av pasientens eller pasientens helsepersonell
  • Mannlige eller kvinnelige helsepersonell til registrerte pasienter

Ekskluderingskriterier:

-Ikke-engelsktalende pasienter som vi ikke kan identifisere en engelsktalende helsepersonell for

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: INGEN

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
INGEN_INTERVENSJON: Studie 1: Pre-intervensjon 1

Vanlig omsorg.

Pasienter/omsorgspersoner har ikke tilgang til pasientportal. Leverandører har tilgang til sikkerhetsdashbord uten klargjøringsindikator for utslipp. Leverandører har ikke tilgang til sikre meldingsverktøy for pasientleverandører.

EKSPERIMENTELL: Studie 1: Post-intervensjon

Pasientsentrert utskrivningsverktøysett: pasientportal og leverandørsikkerhetsdashbord PLUSS sjekkliste for pasient før utskrivning, indikator for forberedelse av leverandørutskrivning, sikker melding fra pasient og leverandør

Pasienter/omsorgspersoner har tilgang til pasientportal med utskrivningsmodul (forberedelsessjekkliste før utskrivning) og sikre meldingsverktøy for pasientleverandør aktivert. Leverandører har tilgang til utskrivningsforberedende indikator på sikkerhetsdashbordet og sikre meldingsverktøy for pasientleverandører.

Utskrivningssjekkliste, utskrivningsvideo, sikkerhetsdashbord forbedret med utskrivningsforberedelsesindikator, sikker melding fra pasientleverandør, tilstandsspesifikke undervisningsvideoer
INGEN_INTERVENSJON: Studie 1: Pre-intervensjon 2

Vanlig omsorg PLUSS pasientportal og leverandørens sikkerhetsdashbord.

Pasienter/omsorgspersoner har tilgang til pasientportal, men ikke utskrivningsmodul eller sikre meldingsverktøy for pasientleverandører. Leverandører har tilgang til sikkerhetsdashbord uten klargjøringsindikator for utslipp. Leverandører har ikke tilgang til sikre meldingsverktøy for pasientleverandører.

INGEN_INTERVENSJON: Studie 2: Pre-intervensjon

Vanlig behandling på tre allmennmedisinske enheter.

Pasienter/omsorgspersoner har ikke tilgang til utskrivningsforberedende sjekkliste. Leverandører har ikke tilgang til sikkerhetsdashbordet.

EKSPERIMENTELL: Studie 2: Post-intervensjon
Pasienter/omsorgspersoner har tilgang til utskrivningsforberedende sjekkliste. Leverandører har tilgang til sikkerhetsdashbord.
Utskrivningssjekkliste, utskrivningsvideo, sikkerhetsdashbord forbedret med utskrivningsforberedelsesindikator, sikker melding fra pasientleverandør, tilstandsspesifikke undervisningsvideoer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Studie 1: Aktivering av pasient eller omsorgsperson ved utskrivning
Tidsramme: 16 måneder
Den korte versjonen av verktøyet Patient Activation Measure (PAM®) eller Caregiver Activation Measure (CAM®) vil bli administrert til alle registrerte pasienter eller registrerte pasienters utpekte omsorgspersoner ved utskrivning.
16 måneder
Studie 2: Potensielle uønskede hendelser etter utskrivning
Tidsramme: 24 måneder
Potensielle bivirkninger etter utskrivning vil bli målt som antall nye eller forverrede symptomer eller tegn per pasient
24 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Studie 1: Pasientrapportert egeneffektivitet
Tidsramme: 16 måneder
Pasienter eller utpekte omsorgspersoner vil 30 dager etter utskrivning bli bedt om å rangere graden av involvering (5-punkts Likert-skala) i utskrivningsplanen deres i hvert av fire domener: utføre utskrivningsplanen for omsorg; ta utflodsmedisiner; selvadministrerende forhold; følger oppfølgingsplanen
16 måneder
Studie 1: Aktivering av pasient eller omsorgsperson 30 dager etter utskrivning
Tidsramme: 16 måneder
Kortversjonen av Patient Activation Measure (PAM®) eller Caregiver Activation Measure (CAM®)-verktøyet vil bli administrert til alle registrerte pasienter eller registrerte pasienters utpekte omsorgspersoner 30 dager etter utskrivning
16 måneder
Studie 1: Helseressursutnyttelse
Tidsramme: 16 måneder
Helseressursutnyttelse vil bli målt som det samlede antall ambulerende klinikkbesøk (PCPer, spesialister), akuttmottaksbesøk og sykehusreinnleggelser i løpet av 30 dager etter utskrivningsperioden via sykehusadministrative databaser og ved å spørre pasienter/omsorgspersoner om utnyttelse av ressurser utenfor helsenettverket vårt på en 30-dagers telefonsamtale etter utskrivning.
16 måneder
Studie 1: Leverandørens oppfatning av pasienters utskrivningsberedskap og pasient-leverandørkommunikasjon angående utskrivningsprosessen
Tidsramme: 16 måneder
Vurdert ved hjelp av undersøkelser (5-punkts Likert-skala) administrert til pasientenes formidlere (sykepleier, behandlende, beboere, legeassistenter) ved utskrivning.
16 måneder
Studie 1: Pasientens oppfatning av deres utskrivningsberedskap og pasient-leverandørkommunikasjon angående utskrivningsprosessen under sykehusinnleggelse og overgangsperioden etter utskrivning.
Tidsramme: 16 måneder
Vurdert ved hjelp av undersøkelser (5-punkts Likert-skala) administrert til pasienter/omsorgspersoner ved utskrivning, og under den 30-dagers pasienttelefonsamtalen.
16 måneder
Studie 2: Faktiske bivirkninger etter utskrivning
Tidsramme: 24 måneder
Faktiske bivirkninger etter utskrivning vil bli målt som antall bivirkninger per pasient
24 måneder
Studie 2: Forebyggbare bivirkninger etter utskrivning
Tidsramme: 24 måneder
Faktiske uønskede hendelser etter utskrivning relatert til skade som kan forebygges, vil bli målt som antall uønskede hendelser etter utskrivning per pasient relatert til et spesifikt sikkerhetsrisikodomene identifisert under indekssykehusinnleggelse
24 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. januar 2017

Primær fullføring (FAKTISKE)

1. august 2020

Studiet fullført (FAKTISKE)

1. desember 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

29. mars 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

13. april 2017

Først lagt ut (FAKTISKE)

14. april 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

25. juli 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

21. juli 2022

Sist bekreftet

1. juli 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 2016P001137

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Uønsket hendelse

Kliniske studier på Interaktive digitale helseverktøy

Abonnere