Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Interaktiva digitala hälsoverktyg för att förbättra patientsäkerheten inom akutvården

21 juli 2022 uppdaterad av: Anuj K. Dalal, MD, Brigham and Women's Hospital

Interaktiv patientcentrerad utskrivningsverktygssats för att främja självförvaltning under övergångar (PDTK) och förebygga negativa händelser efter utskrivning genom proaktiv identifiering, multidisciplinär kommunikation och teknik (PREDICT)

Studie 1: Målet med denna studie är att implementera och utvärdera en interaktiv patientcentrerad utskrivningsverktygssats (PDTK) för att engagera patienter och vårdpartners i utskrivningsförberedelser och kommunikation med vårdgivare efter utskrivning. Syftet med denna studie är att:

  1. Att förfina och implementera en interaktiv PDTK på en allmänmedicinsk enhet som patient och vårdgivare kan använda för att förbereda sig för utskrivning och kommunicera med nyckelleverantörer under övergångshemmet.
  2. För att utvärdera effekten av PDTK på patientaktivering (primärt resultat). Patienten rapporterade själveffektivitet efter utskrivning; resursanvändning efter utskrivning; och uppfattningen om kommunikation mellan patient och leverantör kommer att mätas som sekundära resultat.
  3. Att identifiera hinder och underlättande av implementering, antagande och användning av PDTK av patienter, vårdgivare och leverantörer med hjälp av kvalitativa och kvantitativa metoder.

Studie 2: Målet med denna studie är att utöka användningen av tidigare utvecklade instrumentpaneler för patientsäkerhet och patientcentrerade checklistor för utskrivning till tre allmänmedicinska enheter på ett anslutet kommunalt sjukhus. Säkerhetsinstrumentbrädan och den interaktiva checklistan före utskrivning är kognitiva hjälpmedel för läkare respektive patienter som underlättar tidig upptäckt av patienter som riskerar att skadas som kan förebyggas, inklusive suboptimala utskrivningsförberedelser. Syftet med denna studie är att:

  1. Förbättra säkerhetsinstrumentpanelen och den interaktiva checklistan före utskrivning för att inkludera "smarta" aviseringar för sjukhusbaserade läkare när patienter löper hög risk för biverkningar eller har identifierat specifika problem relaterade till utskrivning baserat på deras checklistsvar.
  2. Utöka interventionen till allmänna medicinska enheter på vårt gemenskapssjukhus, BWFH.
  3. Utvärdera inverkan på biverkningar efter utskrivning för patienter som skrivs ut från BWFH som löper risk för att förebygga skada och återinläggning på sjukhus.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Studie 1: Övergången från sjukhuset är en sårbar tid för patienterna och stressande för vårdgivarna – nya behandlingar har inletts, tillstånden kräver noggrann övervakning och vårdplanen håller på att förändras. För att uppnå en högkvalitativ övergång krävs effektiv förståelse av utskrivningsplanen av patienter/vårdgivare samt sömlös kommunikation med centrala slutenvårdare för att ta itu med patienternas problem under och omedelbart efter sjukhusvistelse. Vi designade en interaktiv patientcentrerad utskrivningsverktygssats (PDTK) som är tillgänglig från en patientportal för akutvård. PDTK tillåter patienter och/eller vårdgivare att själv utvärdera utskrivningsberedskapen via ett validerat checklistaverktyg före utskrivning och kommunicera direkt med nyckelpersoner i vårdteamet. Information som skrivs in av patienten om sin utskrivningsberedskap presenteras för det enhetsbaserade vårdteamet på en interaktiv säkerhetspanel så att leverantörerna kan ta itu med eventuella hinder före utskrivning. Efter utskrivning kan patienter kommunicera direkt med vårdgivare om problem eller bekymmer som uppstår före uppföljning med deras ambulerande vårdgivare.

PDTK kommer att implementeras och utvärderas för patienter som tas in på och skrivs ut från allmänmedicinska enheter. RE-AIM (räckvidd, effektivitet, adoption, implementering och underhåll) kommer att användas för att informera om forskningsfrågor och metoder som styr implementering och utvärdering. En pre-post studie kommer att utföras där det primära utfallet analyseras som andelen patienter med Patient Activation Measure (PAM) nivå 3 eller 4 vid utskrivning. Cirka 358 patienter kommer att skrivas in för att ge tillräcklig kraft för att upptäcka en förbättring av det primära resultatet från 72 % till 84 %. Kvantitativa och kvalitativa metoder kommer att användas för att bedöma implementering, antagande och användning av interventionen.

Studie 2: Vårt projekt föreslår att åtgärda brister i funktionalitet hos kommersiellt tillgängliga EPJ-system genom utvärdering av nya, EPJ-integrerade HIT-verktyg. Vi har tidigare designat, utvecklat och implementerat instrumentpanelen för patientsäkerhet och den interaktiva checklistan före utskrivning för att engagera läkare och patienter i att systematiskt ta itu med säkerhetshot inom var och en av flera domäner. Genom att integrera kliniska data av flera olika typer tjänar dessa verktyg till att minska kognitiv belastning och förbättra beslutsfattandet för kliniker. På så sätt representerar dessa verktyg ett förebyggande ingrepp som minskar riskerna inom varje domän genom att föreslå korrigerande åtgärder som motsvarar institutionella säkerhetsriktlinjer.

Att studera effektiviteten av dessa verktyg på resultat efter utskrivning kommer att förbättra kunskap, teknisk förmåga och klinisk praxis relaterad till patientsäkerhet under vårdövergångar. Specifikt kommer vårt projekt att föra fram vetenskaplig kunskap genom att kvantifiera effekten efter utskrivningen av en intervention som förändrar klinisk praxis genom att göra det möjligt för sjukhusbaserade läkare att proaktivt vidta korrigerande åtgärder för "riskpatienter" som kan behöva ytterligare övervakning och stödjande tjänster under övergångar. Vi kommer också att fastställa den tekniska möjligheten att sprida skräddarsydda, tredjeparts digitala hälsotillämpningar som fyller kritiska säkerhetsluckor i kommersiellt tillgängliga EPJ; Att expandera till ett kommunalt sjukhus har tydliga konsekvenser för adoption och validering av denna teknik i olika praktikmiljöer.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

750

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Förenta staterna, 02115
        • Brigham and Women's Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Man eller kvinna, >18 år, engelsktalande
  • Vårdgivare >18 år som utsetts av patientens eller patientens sjukvårdsombud
  • Manliga eller kvinnliga vårdgivare av inskrivna patienter

Exklusions kriterier:

-Icke engelsktalande patienter för vilka vi inte kan identifiera en engelsktalande vårdproxy

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: INGEN

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
NO_INTERVENTION: Studie 1: Pre-intervention 1

Vanlig skötsel.

Patienter/vårdgivare har inte tillgång till patientportalen. Leverantörer har tillgång till säkerhetsinstrumentbrädan utan indikator för förberedelse för utsläpp. Leverantörer har inte tillgång till säkra meddelandeverktyg för patientleverantörer.

EXPERIMENTELL: Studie 1: Post-intervention

Patientcentrerad utskrivningsverktygssats: patientportal och säkerhetsinstrumentpanel för leverantör PLUS checklista för patient före utskrivning, indikator för förberedelse för utskrivning av leverantör, säkra meddelanden från patient till leverantör

Patienter/vårdgivare har tillgång till patientportalen med utskrivningsmodul (förberedande checklista före utskrivning) och säkra meddelandeverktyg för patientleverantörer aktiverade. Leverantörer har tillgång till utskrivningsförberedande indikator på säkerhetsinstrumentpanelen och säkra meddelandeverktyg för patientleverantörer.

Utskrivningschecklista, utskrivningsvideo, säkerhetsinstrumentpanel förbättrad med utskrivningsförberedande indikator, säkra meddelanden från patientleverantörer, tillståndsspecifika utbildningsvideor
NO_INTERVENTION: Studie 1: Pre-intervention 2

Vanlig vård PLUS patientportal och leverantörens säkerhetsinstrumentpanel.

Patienter/vårdgivare har tillgång till patientportalen men inte utskrivningsmodulen eller säkra meddelandeverktyg för patientleverantörer. Leverantörer har tillgång till säkerhetsinstrumentbrädan utan indikator för förberedelse för utsläpp. Leverantörer har inte tillgång till säkra meddelandeverktyg för patientleverantörer.

NO_INTERVENTION: Studie 2: Förinsats

Vanlig vård på tre allmänmedicinska enheter.

Patienter/vårdgivare har inte tillgång till checklistan för utskrivningsförberedelser. Leverantörer har inte tillgång till säkerhetsinstrumentpanelen.

EXPERIMENTELL: Studie 2: Post-intervention
Patienter/vårdgivare har tillgång till checklistan för utskrivningsförberedelser. Leverantörer har tillgång till säkerhetsinstrumentpanelen.
Utskrivningschecklista, utskrivningsvideo, säkerhetsinstrumentpanel förbättrad med utskrivningsförberedande indikator, säkra meddelanden från patientleverantörer, tillståndsspecifika utbildningsvideor

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Studie 1: Aktivering av patient eller vårdgivare vid utskrivning
Tidsram: 16 månader
Den korta versionen av verktyget Patient Activation Measure (PAM®) eller Caregiver Activation Measure (CAM®) kommer att administreras till alla inskrivna patienter eller inskrivna patienters utsedda vårdgivare vid utskrivningen.
16 månader
Studie 2: Potentiella biverkningar efter utskrivning
Tidsram: 24 månader
Potentiella biverkningar efter utskrivning kommer att mätas som antalet nya eller förvärrade symtom eller tecken per patient
24 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Studie 1: Patientrapporterad själveffektivitet
Tidsram: 16 månader
Patienter eller utsedda vårdgivare kommer att uppmanas 30 dagar efter utskrivningen att bedöma graden av involvering (5-gradig Likert-skala) i sin utskrivningsplan inom var och en av fyra domäner: exekvera utskrivningsplanen för vården; ta utsläppsmediciner; självförvaltande villkor; att följa uppföljningsplanen
16 månader
Studie 1: Aktivering av patient eller vårdgivare 30 dagar efter utskrivning
Tidsram: 16 månader
Den korta versionen av verktyget Patient Activation Measure (PAM®) eller Caregiver Activation Measure (CAM®) kommer att administreras till alla inskrivna patienter eller inskrivna patienters utsedda vårdgivare 30 dagar efter utskrivning
16 månader
Studie 1: Vårdens resursutnyttjande
Tidsram: 16 månader
Sjukvårdens resursutnyttjande kommer att mätas som det sammanlagda antalet ambulerande klinikbesök (PCP, specialister), akutmottagningsbesök och återinläggningar på sjukhus under 30-dagarsperioden efter utskrivningen via sjukhusadministrativa databaser och genom att fråga patienter/vårdgivare om användningen av resurser utanför vårt sjukvårdsnätverk på ett 30-dagars telefonsamtal efter utskrivningen.
16 månader
Studie 1: Leverantörernas uppfattningar om patienters utskrivningsberedskap och patient-leverantörskommunikation angående utskrivningsprocessen
Tidsram: 16 månader
Bedöms med hjälp av undersökningar (5-gradig Likert-skala) som administreras till patienters vårdgivare (sköterska, behandlande, boende, läkarassistenter) vid utskrivningen.
16 månader
Studie 1: Patienternas uppfattning om deras utskrivningsberedskap och patient-leverantörskommunikation angående utskrivningsprocessen under sjukhusvistelse och övergångsperioden efter utskrivningen.
Tidsram: 16 månader
Bedöms med undersökningar (5-gradig Likert-skala) som administreras till patienter/vårdgivare vid utskrivningen och under det 30 dagar långa patienttelefonsamtalet.
16 månader
Studie 2: Faktiska biverkningar efter utskrivning
Tidsram: 24 månader
Faktiska biverkningar efter utskrivning kommer att mätas som antalet biverkningar per patient
24 månader
Studie 2: Förebyggbara biverkningar efter utskrivning
Tidsram: 24 månader
Faktiska biverkningar efter utskrivningen relaterade till förebyggbar skada kommer att mätas som antalet biverkningar efter utskrivningen per patient relaterade till en specifik säkerhetsriskdomän som identifierats under index sjukhusvistelse
24 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Användbara länkar

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

1 januari 2017

Primärt slutförande (FAKTISK)

1 augusti 2020

Avslutad studie (FAKTISK)

1 december 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

29 mars 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

13 april 2017

Första postat (FAKTISK)

14 april 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

25 juli 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

21 juli 2022

Senast verifierad

1 juli 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • 2016P001137

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Biverkning

Kliniska prövningar på Interaktiva digitala hälsoverktyg

Prenumerera