- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03116074
Interaktive digitale sundhedsværktøjer til at forbedre patientsikkerheden i akut pleje
Interaktivt patientcentreret udskrivelsesværktøj til fremme af selvledelse under overgange (PDTK) og forebyggelse af uønskede hændelser efter udskrivning gennem proaktiv identifikation, tværfaglig kommunikation og teknologi (PREDICT)
Undersøgelse 1: Målet med denne undersøgelse er at implementere og evaluere et interaktivt patientcentreret udskrivelsesværktøj (PDTK) for at engagere patienter og plejepartnere i udskrivelsesforberedelse og kommunikation med udbydere efter udskrivelse. Formålet med denne undersøgelse er at:
- At finpudse og implementere en interaktiv PDTK på en almenmedicinsk enhed, som patient og plejere kan bruge til at forberede sig til udskrivelse og kommunikere med nøgleudbydere under overgangshjemmet.
- At evaluere virkningen af PDTK på patientaktivering (primært resultat). Patient rapporterede selveffektivitet efter udskrivelse; brug af sundhedsressourcer efter udskrivning; og opfattelse af patient-udbyder kommunikation vil blive målt som sekundære resultater.
- At identificere barrierer og facilitatorer for implementering, vedtagelse og brug af PDTK af patienter, plejere og udbydere ved brug af kvalitative og kvantitative metoder.
Undersøgelse 2: Målet med denne undersøgelse er at udvide brugen af tidligere udviklede patientsikkerhedsdashboards og patientcentrerede udskrivningstjeklister til tre almenmedicinske enheder på et tilknyttet lokalhospital. Sikkerhedsdashboardet og den interaktive tjekliste før udskrivelse er kognitive hjælpemidler til henholdsvis klinikere og patienter, der tjener til at lette tidlig opdagelse af patienter med risiko for at undgå skade, herunder suboptimal forberedelse af udskrivelsen. Formålet med denne undersøgelse er at:
- Forbedre sikkerhedsdashboardet og den interaktive tjekliste før udskrivelsen til at inkludere "smarte" meddelelser til hospitalsbaserede klinikere, når patienter har høj risiko for uønskede hændelser eller har identificeret specifikke bekymringer i forbindelse med udskrivelsen baseret på deres tjeklistesvar.
- Udvid intervention til generelle medicinske enheder på vores fællesskabshospital, BWFH.
- Evaluer indvirkningen på bivirkninger efter udskrivelse for patienter, der udskrives fra BWFH, og som er i risiko for forebyggelige skader og hospitalsgenindlæggelse.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelse 1: Overgangen fra hospitalet er en sårbar tid for patienterne og stressende for pårørende - nye behandlinger er iværksat, forholdene kræver tæt overvågning, og plejeplanen er i sving. Opnåelse af en overgang af høj kvalitet kræver effektiv forståelse af udskrivelsesplanen af patienter/plejere samt problemfri kommunikation med centrale indlagte udbydere for at imødekomme patienternes bekymringer under og umiddelbart efter indlæggelse. Vi har designet et interaktivt patientcentreret udskrivningsværktøj (PDTK), der er tilgængeligt fra en patientportal for akut pleje. PDTK giver patienter og/eller pårørende mulighed for selv at vurdere udskrivningsberedskab via et valideret tjeklisteværktøj før udskrivelse og kommunikere direkte med nøglemedlemmer af plejeteamet. Oplysninger, som patienten indtaster vedrørende deres udskrivningsberedskab, præsenteres for det enhedsbaserede plejeteam på et interaktivt sikkerhedsdashboard, så udbyderne kan adressere eventuelle barrierer før udskrivelsen. Efter udskrivelsen kan patienter kommunikere direkte med udbydere om problemer eller bekymringer, der opstår før opfølgning med deres ambulante udbydere.
PDTK vil blive implementeret og evalueret for patienter indlagt og udskrevet fra almenmedicinske afdelinger. RE-AIM-rammen (rækkevidde, effektivitet, vedtagelse, implementering og vedligeholdelse) vil blive brugt til at informere om forskningsspørgsmål og -metoder, der styrer implementering og evaluering. Der vil blive udført et præ-post studie, hvor det primære resultat analyseres som andelen af patienter med Patient Activation Measure (PAM) Level 3 eller 4 ved udskrivelsen. Ca. 358 patienter vil blive indskrevet for at give tilstrækkelig kraft til at opdage en forbedring i det primære resultat fra 72 % til 84 %. Kvantitative og kvalitative metoder vil blive brugt til at vurdere implementering, vedtagelse og brug af interventionen.
Undersøgelse 2: Vores projekt foreslår at afhjælpe mangler i funktionaliteten af kommercielt tilgængelige EPJ-systemer gennem evaluering af nye, EPJ-integrerede HIT-værktøjer. Vi har tidligere designet, udviklet og implementeret patientsikkerhedsdashboardet og den interaktive tjekliste før udskrivning for at engagere klinikere og patienter i systematisk at håndtere sikkerhedstrusler på hvert af flere domæner. Ved at integrere kliniske data af flere forskellige typer tjener disse værktøjer til at reducere kognitiv belastning og forbedre beslutningstagning for klinikere. På denne måde repræsenterer disse værktøjer en forebyggende indgriben, der mindsker risikoen i hvert domæne ved at foreslå korrigerende handlinger svarende til institutionelle sikkerhedsretningslinjer.
At studere effektiviteten af disse værktøjer med hensyn til resultater efter udskrivelse vil forbedre viden, teknisk kapacitet og klinisk praksis relateret til patientsikkerhed under behandlingsovergange. Specifikt vil vores projekt fremme videnskabelig viden ved at kvantificere virkningen efter udskrivelsen af en intervention, der ændrer klinisk praksis ved at gøre det muligt for hospitalsbaserede klinikere proaktivt at iværksætte korrigerende handlinger for "udsatte" patienter, som kan have behov for yderligere overvågning og støttende tjenester under overgange. Vi vil også etablere den tekniske gennemførlighed af at sprede tilpassede, tredjeparts digitale sundhedsapplikationer, der udfylder kritiske sikkerhedshuller i kommercielt tilgængelige EPJ'er; udvidelse til et lokalhospital har klare konsekvenser for indførelse og validering af denne teknologi i forskellige praksismiljøer.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02115
- Brigham and Women's Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Mand eller kvinde, >18 år, engelsktalende
- Plejegivere >18 år udpeget af patienten eller patientens sundhedsrepræsentant
- Mandlige eller kvindelige sundhedsudbydere af indskrevne patienter
Ekskluderingskriterier:
-Ikke-engelsktalende patienter, for hvem vi ikke kan identificere en engelsktalende sundhedsperson
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: PARALLEL
- Maskning: INGEN
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
NO_INTERVENTION: Undersøgelse 1: Præ-intervention 1
Sædvanlig pleje. Patienter/plejere har ikke adgang til patientportal. Udbydere har adgang til sikkerhedsinstrumentbræt uden udledningsforberedelsesindikator. Udbydere har ikke adgang til sikre meddelelsesværktøjer til patientudbydere. |
|
|
EKSPERIMENTEL: Studie 1: Post-intervention
Værktøjssæt til patientcentreret udskrivning: patientportal og udbydersikkerhedsdashboard PLUS tjekliste for patient før udskrivning, indikator for forberedelse af udbyderudskrivning, sikker besked til patient og udbyder Patienter/plejere har adgang til patientportal med udskrivningsmodul (forberedelsestjekliste før udskrivelse) og sikre meddelelsesværktøjer til patientudbydere aktiveret. Udbydere har adgang til klargøringsindikator for udskrivning på sikkerhedsdashboard og sikre meddelelsesværktøjer til patientudbydere. |
Udskrivningstjekliste, udskrivningsvideo, sikkerhedsdashboard forbedret med udskrivningsforberedelsesindikator, sikker meddelelse fra patientudbyder, tilstandsspecifikke undervisningsvideoer
|
|
NO_INTERVENTION: Studie 1: Præ-intervention 2
Sædvanlig pleje PLUS patientportal og udbyders sikkerhedsdashboard. Patienter/plejere har adgang til patientportal, men ikke udskrivningsmodul eller sikre meddelelsesværktøjer til patientudbydere. Udbydere har adgang til sikkerhedsinstrumentbræt uden udledningsforberedelsesindikator. Udbydere har ikke adgang til sikre meddelelsesværktøjer til patientudbydere. |
|
|
NO_INTERVENTION: Studie 2: Præ-intervention
Sædvanlig pleje på tre almenmedicinske enheder. Patienter/plejere har ikke adgang til udskrivelsesforberedende tjekliste. Udbydere har ikke adgang til sikkerhedsinstrumentbrættet. |
|
|
EKSPERIMENTEL: Studie 2: Post-intervention
Patienter/plejere har adgang til udskrivelsesforberedelsestjeklisten.
Udbydere har adgang til sikkerhedsdashboard.
|
Udskrivningstjekliste, udskrivningsvideo, sikkerhedsdashboard forbedret med udskrivningsforberedelsesindikator, sikker meddelelse fra patientudbyder, tilstandsspecifikke undervisningsvideoer
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Undersøgelse 1: Aktivering af patient eller plejer ved udskrivelse
Tidsramme: 16 måneder
|
Den korte version af værktøjet Patient Activation Measure (PAM®) eller Caregiver Activation Measure (CAM®) vil blive administreret til alle tilmeldte patienter eller tilmeldte patienters udpegede plejere ved udskrivelsen.
|
16 måneder
|
|
Undersøgelse 2: Potentielle bivirkninger efter udskrivelsen
Tidsramme: 24 måneder
|
Potentielle bivirkninger efter udskrivelsen vil blive målt som antallet af nye eller forværrede symptomer eller tegn pr. patient
|
24 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Undersøgelse 1: Patientrapporteret selveffektivitet
Tidsramme: 16 måneder
|
Patienter eller udpegede plejere vil 30 dage efter udskrivelsen blive bedt om at vurdere graden af involvering (5-punkts Likert-skala) i deres udskrivningsplan på hvert af fire områder: udførelse af udskrivningsplanen for pleje; tager udledningsmedicin; selvstyrende forhold; at følge opfølgningsplanen
|
16 måneder
|
|
Undersøgelse 1: Aktivering af patient eller plejer 30 dage efter udskrivelsen
Tidsramme: 16 måneder
|
Den korte version af værktøjet Patient Activation Measure (PAM®) eller Caregiver Activation Measure (CAM®) vil blive administreret til alle tilmeldte patienter eller tilmeldte patienters udpegede omsorgspersoner 30 dage efter udskrivelsen
|
16 måneder
|
|
Undersøgelse 1: Sundhedsressourceudnyttelse
Tidsramme: 16 måneder
|
Sundhedsressourceudnyttelsen vil blive målt som det samlede antal ambulante klinikbesøg (PCP'er, specialister), akutmodtagelsesbesøg og hospitalsgenindlæggelser i løbet af de 30 dage efter udskrivelsen via hospitalets administrative databaser og ved at spørge patienter/plejepersonale om udnyttelse af ressourcer uden for vores sundhedsnetværk på et 30-dages telefonopkald efter udskrivelsen.
|
16 måneder
|
|
Undersøgelse 1: Udbyderes opfattelse af patienters udskrivningsberedskab og patient-udbyder kommunikation vedrørende udskrivelsesprocessen
Tidsramme: 16 måneder
|
Vurderet ved hjælp af undersøgelser (5-punkts Likert-skala) administreret til patienternes udbydere (sygeplejerske, behandlende, beboere, lægeassistenter) ved udskrivelsen.
|
16 måneder
|
|
Undersøgelse 1: Patientopfattelser af deres udskrivelsesberedskab og patient-leverandør kommunikation vedrørende udskrivelsesprocessen under indlæggelse og overgangsperioden efter udskrivelsen.
Tidsramme: 16 måneder
|
Vurderet ved hjælp af undersøgelser (5-punkts Likert-skala) administreret til patienter/plejere ved udskrivelsen og under 30-dages patienttelefonopkald.
|
16 måneder
|
|
Undersøgelse 2: Faktiske bivirkninger efter udskrivelsen
Tidsramme: 24 måneder
|
Faktiske bivirkninger efter udskrivelsen vil blive målt som antallet af bivirkninger pr. patient
|
24 måneder
|
|
Undersøgelse 2: Forebyggelige bivirkninger efter udskrivelsen
Tidsramme: 24 måneder
|
Faktiske uønskede hændelser efter udskrivelsen relateret til forebyggelig skade vil blive målt som antallet af uønskede hændelser efter udskrivelsen pr. patient relateret til et specifikt sikkerhedsrisikodomæne identificeret under indeksindlæggelse
|
24 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Dalal AK, Piniella N, Fuller TE, Pong D, Pardo M, Bessa N, Yoon C, Lipsitz S, Schnipper JL. Evaluation of electronic health record-integrated digital health tools to engage hospitalized patients in discharge preparation. J Am Med Inform Assoc. 2021 Mar 18;28(4):704-712. doi: 10.1093/jamia/ocaa321.
- Fuller TE, Pong DD, Piniella N, Pardo M, Bessa N, Yoon C, Boxer RB, Schnipper JL, Dalal AK. Interactive Digital Health Tools to Engage Patients and Caregivers in Discharge Preparation: Implementation Study. J Med Internet Res. 2020 Apr 28;22(4):e15573. doi: 10.2196/15573.
Hjælpsomme links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
Studieafslutning (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (FAKTISKE)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 2016P001137
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Uønsket hændelse
-
National Taiwan Normal UniversityRekrutteringFysisk kondition | Event-relaterede potentialer | Eksekutiv funktion (kognition)Taiwan
-
University Hospital Inselspital, BerneGE HealthcareAfsluttetElektroencefalografi | Dyb Sedation | Event-relaterede potentialer | Fremkaldte potentialer, auditivSchweiz
-
National Taiwan Normal UniversityRekrutteringSundhedsrelateret fysisk kondition og udøvende funktion hos ældre voksne: En prospektiv undersøgelseFremadrettet undersøgelse | Event-relaterede potentialer | Ældre voksne (65 år og ældre) | Eksekutiv funktion (kognition) | KonditionstestTaiwan
-
University GhentAfsluttetMental træthed | Muskeltræthed | Event-relaterede potentialerBelgien
-
Anhui Medical UniversityAfsluttetTranskraniel magnetisk stimulering | Tvangslidelse | Funktionel magnetisk resonansbilleddannelse | Event-relaterede potentialerKina
-
Anhui Medical UniversityUkendtStørre depressiv lidelse | Transkraniel jævnstrømsstimulering | Event-relaterede potentialerKina
-
Anhui Medical UniversityRekrutteringBehandlingsresistent depression | Problem Management Plus | Event-relaterede potentialerKina
-
Anhui Medical UniversityUkendtTranskraniel magnetisk stimulering | Behandlingsresistent depression | Funktionel magnetisk resonansbilleddannelse | Event-relaterede potentialerKina
Kliniske forsøg med Interaktive digitale sundhedsværktøjer
-
University Hospital Schleswig-HolsteinCharite University, Berlin, Germany; Martin-Luther-Universität Halle-Wittenberg og andre samarbejdspartnereAfsluttetMundsundhed | Oral-sundhedsassocieret livskvalitetTyskland
-
Mount Sinai Hospital, CanadaMOUNT SINAI HOSPITAL; Trillium Health PartnersRekrutteringÆldre voksne med komplekse plejebehovCanada
-
University of PittsburghRekrutteringAlzheimers sygdomsrelateret demensForenede Stater
-
Pack HealthGlaxoSmithKline; University of WashingtonRekrutteringMyelomatose | Tilbagefaldende hæmatologisk malignitetForenede Stater
-
Icahn School of Medicine at Mount SinaiNoom Inc.Afsluttet
-
Massachusetts General HospitalAfsluttetDiabetes mellitus, type 2Forenede Stater
-
Deutsches Herzzentrum MuenchenInstitute of Preventive Pediatrics, Technical University of Munich; Stiftung...Afsluttet
-
Queen Mary University of LondonOptima HealthAfsluttetMuskuloskeletale sygdomme eller tilstandeDet Forenede Kongerige
-
M.A.G.I.C. Clinic LTDHanalytics Solutions Inc.RekrutteringMitokondrielle sygdomme | Fabrys sygdom | Metabolisk sygdom | Gauchers sygdom | Pompes sygdomCanada
-
Scripps HealthWest Virginia UniversityAfsluttetHjerte-kar-sygdomme | Hjertefejl | Forhøjet blodtryk | Atrieflimren | Metabolisk syndrom | Genetisk sygdomForenede Stater