Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Interaktive digitale sundhedsværktøjer til at forbedre patientsikkerheden i akut pleje

21. juli 2022 opdateret af: Anuj K. Dalal, MD, Brigham and Women's Hospital

Interaktivt patientcentreret udskrivelsesværktøj til fremme af selvledelse under overgange (PDTK) og forebyggelse af uønskede hændelser efter udskrivning gennem proaktiv identifikation, tværfaglig kommunikation og teknologi (PREDICT)

Undersøgelse 1: Målet med denne undersøgelse er at implementere og evaluere et interaktivt patientcentreret udskrivelsesværktøj (PDTK) for at engagere patienter og plejepartnere i udskrivelsesforberedelse og kommunikation med udbydere efter udskrivelse. Formålet med denne undersøgelse er at:

  1. At finpudse og implementere en interaktiv PDTK på en almenmedicinsk enhed, som patient og plejere kan bruge til at forberede sig til udskrivelse og kommunikere med nøgleudbydere under overgangshjemmet.
  2. At evaluere virkningen af ​​PDTK på patientaktivering (primært resultat). Patient rapporterede selveffektivitet efter udskrivelse; brug af sundhedsressourcer efter udskrivning; og opfattelse af patient-udbyder kommunikation vil blive målt som sekundære resultater.
  3. At identificere barrierer og facilitatorer for implementering, vedtagelse og brug af PDTK af patienter, plejere og udbydere ved brug af kvalitative og kvantitative metoder.

Undersøgelse 2: Målet med denne undersøgelse er at udvide brugen af ​​tidligere udviklede patientsikkerhedsdashboards og patientcentrerede udskrivningstjeklister til tre almenmedicinske enheder på et tilknyttet lokalhospital. Sikkerhedsdashboardet og den interaktive tjekliste før udskrivelse er kognitive hjælpemidler til henholdsvis klinikere og patienter, der tjener til at lette tidlig opdagelse af patienter med risiko for at undgå skade, herunder suboptimal forberedelse af udskrivelsen. Formålet med denne undersøgelse er at:

  1. Forbedre sikkerhedsdashboardet og den interaktive tjekliste før udskrivelsen til at inkludere "smarte" meddelelser til hospitalsbaserede klinikere, når patienter har høj risiko for uønskede hændelser eller har identificeret specifikke bekymringer i forbindelse med udskrivelsen baseret på deres tjeklistesvar.
  2. Udvid intervention til generelle medicinske enheder på vores fællesskabshospital, BWFH.
  3. Evaluer indvirkningen på bivirkninger efter udskrivelse for patienter, der udskrives fra BWFH, og som er i risiko for forebyggelige skader og hospitalsgenindlæggelse.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Undersøgelse 1: Overgangen fra hospitalet er en sårbar tid for patienterne og stressende for pårørende - nye behandlinger er iværksat, forholdene kræver tæt overvågning, og plejeplanen er i sving. Opnåelse af en overgang af høj kvalitet kræver effektiv forståelse af udskrivelsesplanen af ​​patienter/plejere samt problemfri kommunikation med centrale indlagte udbydere for at imødekomme patienternes bekymringer under og umiddelbart efter indlæggelse. Vi har designet et interaktivt patientcentreret udskrivningsværktøj (PDTK), der er tilgængeligt fra en patientportal for akut pleje. PDTK giver patienter og/eller pårørende mulighed for selv at vurdere udskrivningsberedskab via et valideret tjeklisteværktøj før udskrivelse og kommunikere direkte med nøglemedlemmer af plejeteamet. Oplysninger, som patienten indtaster vedrørende deres udskrivningsberedskab, præsenteres for det enhedsbaserede plejeteam på et interaktivt sikkerhedsdashboard, så udbyderne kan adressere eventuelle barrierer før udskrivelsen. Efter udskrivelsen kan patienter kommunikere direkte med udbydere om problemer eller bekymringer, der opstår før opfølgning med deres ambulante udbydere.

PDTK vil blive implementeret og evalueret for patienter indlagt og udskrevet fra almenmedicinske afdelinger. RE-AIM-rammen (rækkevidde, effektivitet, vedtagelse, implementering og vedligeholdelse) vil blive brugt til at informere om forskningsspørgsmål og -metoder, der styrer implementering og evaluering. Der vil blive udført et præ-post studie, hvor det primære resultat analyseres som andelen af ​​patienter med Patient Activation Measure (PAM) Level 3 eller 4 ved udskrivelsen. Ca. 358 patienter vil blive indskrevet for at give tilstrækkelig kraft til at opdage en forbedring i det primære resultat fra 72 % til 84 %. Kvantitative og kvalitative metoder vil blive brugt til at vurdere implementering, vedtagelse og brug af interventionen.

Undersøgelse 2: Vores projekt foreslår at afhjælpe mangler i funktionaliteten af ​​kommercielt tilgængelige EPJ-systemer gennem evaluering af nye, EPJ-integrerede HIT-værktøjer. Vi har tidligere designet, udviklet og implementeret patientsikkerhedsdashboardet og den interaktive tjekliste før udskrivning for at engagere klinikere og patienter i systematisk at håndtere sikkerhedstrusler på hvert af flere domæner. Ved at integrere kliniske data af flere forskellige typer tjener disse værktøjer til at reducere kognitiv belastning og forbedre beslutningstagning for klinikere. På denne måde repræsenterer disse værktøjer en forebyggende indgriben, der mindsker risikoen i hvert domæne ved at foreslå korrigerende handlinger svarende til institutionelle sikkerhedsretningslinjer.

At studere effektiviteten af ​​disse værktøjer med hensyn til resultater efter udskrivelse vil forbedre viden, teknisk kapacitet og klinisk praksis relateret til patientsikkerhed under behandlingsovergange. Specifikt vil vores projekt fremme videnskabelig viden ved at kvantificere virkningen efter udskrivelsen af ​​en intervention, der ændrer klinisk praksis ved at gøre det muligt for hospitalsbaserede klinikere proaktivt at iværksætte korrigerende handlinger for "udsatte" patienter, som kan have behov for yderligere overvågning og støttende tjenester under overgange. Vi vil også etablere den tekniske gennemførlighed af at sprede tilpassede, tredjeparts digitale sundhedsapplikationer, der udfylder kritiske sikkerhedshuller i kommercielt tilgængelige EPJ'er; udvidelse til et lokalhospital har klare konsekvenser for indførelse og validering af denne teknologi i forskellige praksismiljøer.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

750

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02115
        • Brigham and Women's Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Mand eller kvinde, >18 år, engelsktalende
  • Plejegivere >18 år udpeget af patienten eller patientens sundhedsrepræsentant
  • Mandlige eller kvindelige sundhedsudbydere af indskrevne patienter

Ekskluderingskriterier:

-Ikke-engelsktalende patienter, for hvem vi ikke kan identificere en engelsktalende sundhedsperson

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
NO_INTERVENTION: Undersøgelse 1: Præ-intervention 1

Sædvanlig pleje.

Patienter/plejere har ikke adgang til patientportal. Udbydere har adgang til sikkerhedsinstrumentbræt uden udledningsforberedelsesindikator. Udbydere har ikke adgang til sikre meddelelsesværktøjer til patientudbydere.

EKSPERIMENTEL: Studie 1: Post-intervention

Værktøjssæt til patientcentreret udskrivning: patientportal og udbydersikkerhedsdashboard PLUS tjekliste for patient før udskrivning, indikator for forberedelse af udbyderudskrivning, sikker besked til patient og udbyder

Patienter/plejere har adgang til patientportal med udskrivningsmodul (forberedelsestjekliste før udskrivelse) og sikre meddelelsesværktøjer til patientudbydere aktiveret. Udbydere har adgang til klargøringsindikator for udskrivning på sikkerhedsdashboard og sikre meddelelsesværktøjer til patientudbydere.

Udskrivningstjekliste, udskrivningsvideo, sikkerhedsdashboard forbedret med udskrivningsforberedelsesindikator, sikker meddelelse fra patientudbyder, tilstandsspecifikke undervisningsvideoer
NO_INTERVENTION: Studie 1: Præ-intervention 2

Sædvanlig pleje PLUS patientportal og udbyders sikkerhedsdashboard.

Patienter/plejere har adgang til patientportal, men ikke udskrivningsmodul eller sikre meddelelsesværktøjer til patientudbydere. Udbydere har adgang til sikkerhedsinstrumentbræt uden udledningsforberedelsesindikator. Udbydere har ikke adgang til sikre meddelelsesværktøjer til patientudbydere.

NO_INTERVENTION: Studie 2: Præ-intervention

Sædvanlig pleje på tre almenmedicinske enheder.

Patienter/plejere har ikke adgang til udskrivelsesforberedende tjekliste. Udbydere har ikke adgang til sikkerhedsinstrumentbrættet.

EKSPERIMENTEL: Studie 2: Post-intervention
Patienter/plejere har adgang til udskrivelsesforberedelsestjeklisten. Udbydere har adgang til sikkerhedsdashboard.
Udskrivningstjekliste, udskrivningsvideo, sikkerhedsdashboard forbedret med udskrivningsforberedelsesindikator, sikker meddelelse fra patientudbyder, tilstandsspecifikke undervisningsvideoer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Undersøgelse 1: Aktivering af patient eller plejer ved udskrivelse
Tidsramme: 16 måneder
Den korte version af værktøjet Patient Activation Measure (PAM®) eller Caregiver Activation Measure (CAM®) vil blive administreret til alle tilmeldte patienter eller tilmeldte patienters udpegede plejere ved udskrivelsen.
16 måneder
Undersøgelse 2: Potentielle bivirkninger efter udskrivelsen
Tidsramme: 24 måneder
Potentielle bivirkninger efter udskrivelsen vil blive målt som antallet af nye eller forværrede symptomer eller tegn pr. patient
24 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Undersøgelse 1: Patientrapporteret selveffektivitet
Tidsramme: 16 måneder
Patienter eller udpegede plejere vil 30 dage efter udskrivelsen blive bedt om at vurdere graden af ​​involvering (5-punkts Likert-skala) i deres udskrivningsplan på hvert af fire områder: udførelse af udskrivningsplanen for pleje; tager udledningsmedicin; selvstyrende forhold; at følge opfølgningsplanen
16 måneder
Undersøgelse 1: Aktivering af patient eller plejer 30 dage efter udskrivelsen
Tidsramme: 16 måneder
Den korte version af værktøjet Patient Activation Measure (PAM®) eller Caregiver Activation Measure (CAM®) vil blive administreret til alle tilmeldte patienter eller tilmeldte patienters udpegede omsorgspersoner 30 dage efter udskrivelsen
16 måneder
Undersøgelse 1: Sundhedsressourceudnyttelse
Tidsramme: 16 måneder
Sundhedsressourceudnyttelsen vil blive målt som det samlede antal ambulante klinikbesøg (PCP'er, specialister), akutmodtagelsesbesøg og hospitalsgenindlæggelser i løbet af de 30 dage efter udskrivelsen via hospitalets administrative databaser og ved at spørge patienter/plejepersonale om udnyttelse af ressourcer uden for vores sundhedsnetværk på et 30-dages telefonopkald efter udskrivelsen.
16 måneder
Undersøgelse 1: Udbyderes opfattelse af patienters udskrivningsberedskab og patient-udbyder kommunikation vedrørende udskrivelsesprocessen
Tidsramme: 16 måneder
Vurderet ved hjælp af undersøgelser (5-punkts Likert-skala) administreret til patienternes udbydere (sygeplejerske, behandlende, beboere, lægeassistenter) ved udskrivelsen.
16 måneder
Undersøgelse 1: Patientopfattelser af deres udskrivelsesberedskab og patient-leverandør kommunikation vedrørende udskrivelsesprocessen under indlæggelse og overgangsperioden efter udskrivelsen.
Tidsramme: 16 måneder
Vurderet ved hjælp af undersøgelser (5-punkts Likert-skala) administreret til patienter/plejere ved udskrivelsen og under 30-dages patienttelefonopkald.
16 måneder
Undersøgelse 2: Faktiske bivirkninger efter udskrivelsen
Tidsramme: 24 måneder
Faktiske bivirkninger efter udskrivelsen vil blive målt som antallet af bivirkninger pr. patient
24 måneder
Undersøgelse 2: Forebyggelige bivirkninger efter udskrivelsen
Tidsramme: 24 måneder
Faktiske uønskede hændelser efter udskrivelsen relateret til forebyggelig skade vil blive målt som antallet af uønskede hændelser efter udskrivelsen pr. patient relateret til et specifikt sikkerhedsrisikodomæne identificeret under indeksindlæggelse
24 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. januar 2017

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. august 2020

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. december 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

29. marts 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

13. april 2017

Først opslået (FAKTISKE)

14. april 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

25. juli 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

21. juli 2022

Sidst verificeret

1. juli 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2016P001137

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Uønsket hændelse

Kliniske forsøg med Interaktive digitale sundhedsværktøjer

Abonner