Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Interaktywne cyfrowe narzędzia zdrowotne poprawiające bezpieczeństwo pacjentów na ostrym dyżurze

21 lipca 2022 zaktualizowane przez: Anuj K. Dalal, MD, Brigham and Women's Hospital

Interaktywny zestaw narzędzi skoncentrowany na pacjencie w celu promowania samokontroli podczas zmian (PDTK) i zapobiegania zdarzeniom niepożądanym po wypisaniu ze szpitala poprzez proaktywną identyfikację, interdyscyplinarną komunikację i technologię (PREDICT)

Badanie 1: Celem tego badania jest wdrożenie i ocena interaktywnego zestawu narzędzi do wypisu skoncentrowanego na pacjencie (PDTK), aby zaangażować pacjentów i partnerów opieki w przygotowanie wypisu i komunikację z świadczeniodawcami po wypisaniu ze szpitala. Celem tego badania jest:

  1. Udoskonalenie i wdrożenie interaktywnego PDTK na oddziale medycyny ogólnej, z którego pacjenci i opiekunowie mogą korzystać w celu przygotowania się do wypisu i komunikowania się z kluczowymi dostawcami podczas przechodzenia do domu.
  2. Ocena wpływu PDTK na aktywację pacjenta (główny wynik). Pacjent zgłaszał poczucie własnej skuteczności po wypisaniu ze szpitala; wykorzystanie zasobów opieki zdrowotnej po wypisaniu ze szpitala; a postrzeganie komunikacji pacjent-świadczeniodawca będzie mierzone jako wyniki drugorzędne.
  3. Zidentyfikowanie barier i czynników ułatwiających wdrożenie, przyjęcie i stosowanie PDTK przez pacjentów, opiekunów i świadczeniodawców przy użyciu metod jakościowych i ilościowych.

Badanie 2: Celem tego badania jest rozszerzenie wykorzystania wcześniej opracowanych pulpitów nawigacyjnych dotyczących bezpieczeństwa pacjentów i skoncentrowanych na pacjencie list kontrolnych wypisów do trzech oddziałów medycyny ogólnej w stowarzyszonym szpitalu lokalnym. Tablica rozdzielcza bezpieczeństwa i interaktywna lista kontrolna przed wypisem to pomoce poznawcze odpowiednio dla klinicystów i pacjentów, które służą ułatwieniu wczesnego wykrywania pacjentów zagrożonych możliwymi do uniknięcia szkodami, w tym nieoptymalnego przygotowania do wypisu. Celem tego badania jest:

  1. Ulepsz pulpit nawigacyjny bezpieczeństwa i interaktywną listę kontrolną przed wypisem, aby zawierały „inteligentne” powiadomienia dla klinicystów szpitalnych, gdy pacjenci są narażeni na wysokie ryzyko zdarzeń niepożądanych lub zidentyfikowali określone obawy związane ze wypisem na podstawie odpowiedzi z listy kontrolnej.
  2. Rozszerz interwencję na jednostki medycyny ogólnej w naszym stowarzyszonym szpitalu lokalnym, BWFH.
  3. Ocenić wpływ na AE po wypisaniu ze szpitala dla pacjentów wypisanych z BWFH, którzy są narażeni na możliwe do uniknięcia szkody i ponowną hospitalizację.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Badanie 1: Przejście ze szpitala to trudny czas dla pacjentów i stresujący dla opiekunów — rozpoczęto nowe terapie, warunki wymagają ścisłego monitorowania, a plan opieki podlega zmianom. Osiągnięcie wysokiej jakości przejścia wymaga skutecznego zrozumienia planu wypisu przez pacjentów/opiekunów, a także bezproblemowej komunikacji z kluczowymi dostawcami usług szpitalnych w celu rozwiązania problemów pacjentów w trakcie i bezpośrednio po hospitalizacji. Zaprojektowaliśmy interaktywny zestaw narzędzi do wypisu skoncentrowany na pacjencie (PDTK), który jest dostępny z portalu dla pacjentów doraźnej opieki. PDTK umożliwia pacjentom i/lub opiekunom samoocenę gotowości do wypisu za pomocą sprawdzonego narzędzia z listą kontrolną przed wypisem i bezpośrednią komunikację z kluczowymi członkami zespołu opieki. Informacje wprowadzone przez pacjenta dotyczące jego gotowości do wypisu są prezentowane zespołowi opieki na oddziale na interaktywnym pulpicie bezpieczeństwa, dzięki czemu usługodawcy mogą zająć się wszelkimi barierami przed wypisem. Po wypisaniu ze szpitala pacjenci mogą komunikować się bezpośrednio z usługodawcami w sprawie problemów lub wątpliwości, które pojawiają się przed wizytą kontrolną u ich dostawców ambulatoryjnych.

PDTK zostanie wdrożony i oceniony dla pacjentów przyjmowanych i wypisywanych z oddziałów medycyny ogólnej. Ramy RE-AIM (zasięg, skuteczność, przyjęcie, wdrożenie i utrzymanie) zostaną wykorzystane do sformułowania pytań badawczych i metod, które kierują wdrażaniem i oceną. Przeprowadzone zostanie badanie pre-post, w którym główny wynik zostanie przeanalizowany jako odsetek pacjentów z poziomem aktywacji pacjenta (PAM) 3 lub 4 przy wypisie. Około 358 pacjentów zostanie włączonych, aby zapewnić odpowiednią moc do wykrycia poprawy pierwotnego wyniku z 72% do 84%. Metody ilościowe i jakościowe zostaną wykorzystane do oceny wdrożenia, przyjęcia i wykorzystania interwencji.

Badanie 2: Nasz projekt proponuje rozwiązanie luk w funkcjonalności dostępnych na rynku systemów EHR poprzez ocenę nowatorskich, zintegrowanych z EHR narzędzi HIT. Wcześniej zaprojektowaliśmy, opracowaliśmy i wdrożyliśmy pulpit nawigacyjny bezpieczeństwa pacjenta oraz interaktywną listę kontrolną przed wypisem ze szpitala, aby zaangażować klinicystów i pacjentów w systematyczne zajmowanie się zagrożeniami bezpieczeństwa w każdej z kilku dziedzin. Dzięki integracji kilku różnych typów danych klinicznych narzędzia te służą zmniejszeniu obciążenia poznawczego i usprawnieniu podejmowania decyzji przez klinicystów. W ten sposób narzędzia te stanowią interwencję zapobiegawczą, która ogranicza ryzyko w każdej dziedzinie, sugerując działania naprawcze odpowiadające instytucjonalnym wytycznym bezpieczeństwa.

Badanie skuteczności tych narzędzi pod kątem wyników po wypisaniu ze szpitala poprawi wiedzę, możliwości techniczne i praktykę kliniczną związaną z bezpieczeństwem pacjentów podczas zmiany opieki. W szczególności nasz projekt przyczyni się do rozwoju wiedzy naukowej poprzez ilościowe określenie wpływu interwencji, która zmienia praktykę kliniczną po wypisaniu ze szpitala, umożliwiając klinicystom w szpitalach proaktywne podejmowanie działań naprawczych dla pacjentów „zagrożonych”, którzy mogą wymagać dodatkowego nadzoru i usług wspierających w okresie przejściowym. Ustalimy również techniczną wykonalność rozpowszechniania dostosowanych, cyfrowych aplikacji zdrowotnych innych firm, które wypełniają krytyczne luki w zakresie bezpieczeństwa w dostępnych na rynku EHR; rozszerzenie na szpital społeczny ma wyraźne implikacje dla przyjęcia i walidacji tej technologii w różnych warunkach praktyki.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

750

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02115
        • Brigham and Women's Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Mężczyzna lub kobieta, >18 lat, mówiący po angielsku
  • Opiekunowie powyżej 18 roku życia wyznaczeni przez pacjenta lub pełnomocnika ds. opieki zdrowotnej pacjenta
  • Dostawcy opieki zdrowotnej płci męskiej lub żeńskiej zarejestrowanych pacjentów

Kryteria wyłączenia:

-Pacjenci nieanglojęzyczni, dla których nie możemy zidentyfikować anglojęzycznego pełnomocnika ds. opieki zdrowotnej

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
NIE_INTERWENCJA: Badanie 1: Preinterwencja 1

Zwykła opieka.

Pacjenci/opiekunowie nie mają dostępu do portalu pacjenta. Dostawcy mają dostęp do deski rozdzielczej bezpieczeństwa bez wskaźnika przygotowania do wypisu. Dostawcy nie mają dostępu do bezpiecznych narzędzi do przesyłania wiadomości między pacjentem a dostawcą.

EKSPERYMENTALNY: Badanie 1: Post-interwencja

Zestaw narzędzi do wypisu skoncentrowany na pacjencie: portal pacjenta i panel bezpieczeństwa dostawcy PLUS lista kontrolna pacjenta przed wypisem, wskaźnik przygotowania dostawcy do wypisu, bezpieczna komunikacja pacjent-dostawca

Pacjenci/opiekunowie mają dostęp do portalu pacjenta z modułem wypisu (lista kontrolna przygotowania przed wypisem) i aktywowanymi bezpiecznymi narzędziami do przesyłania wiadomości między pacjentem a dostawcą. Dostawcy mają dostęp do wskaźnika przygotowania do wypisu na desce rozdzielczej bezpieczeństwa i bezpiecznych narzędzi do przesyłania wiadomości między pacjentem a dostawcą.

Lista kontrolna wypisu, wideo wypisu, deska rozdzielcza bezpieczeństwa wzbogacona o wskaźnik przygotowania wypisu, bezpieczne przesyłanie wiadomości do pacjenta, filmy edukacyjne dotyczące stanu pacjenta
NIE_INTERWENCJA: Badanie 1: Preinterwencja 2

Zwykły portal pacjenta PLUS i pulpit nawigacyjny bezpieczeństwa usługodawcy.

Pacjenci/opiekunowie mają dostęp do portalu pacjenta, ale nie mają dostępu do modułu wypisu ani bezpiecznych narzędzi do przesyłania wiadomości między pacjentem a dostawcą. Dostawcy mają dostęp do deski rozdzielczej bezpieczeństwa bez wskaźnika przygotowania do wypisu. Dostawcy nie mają dostępu do bezpiecznych narzędzi do przesyłania wiadomości między pacjentem a dostawcą.

NIE_INTERWENCJA: Badanie 2: Preinterwencja

Zwykła opieka na trzech oddziałach medycyny ogólnej.

Pacjenci/opiekunowie nie mają dostępu do listy kontrolnej przygotowania do wypisu. Dostawcy nie mają dostępu do panelu bezpieczeństwa.

EKSPERYMENTALNY: Badanie 2: Postinterwencja
Pacjenci/opiekunowie mają dostęp do listy kontrolnej przygotowania wypisu. Dostawcy mają dostęp do deski rozdzielczej bezpieczeństwa.
Lista kontrolna wypisu, wideo wypisu, deska rozdzielcza bezpieczeństwa wzbogacona o wskaźnik przygotowania wypisu, bezpieczne przesyłanie wiadomości do pacjenta, filmy edukacyjne dotyczące stanu pacjenta

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Badanie 1: Aktywacja pacjenta lub opiekuna przy wypisie
Ramy czasowe: 16 miesięcy
Krótka wersja narzędzia Patient Activation Measure (PAM®) lub Caregiver Activation Measure (CAM®) zostanie podana wszystkim włączonym pacjentom lub wyznaczonym opiekunom włączonych pacjentów przy wypisie.
16 miesięcy
Badanie 2: Potencjalne zdarzenia niepożądane po wypisaniu ze szpitala
Ramy czasowe: 24 miesiące
Potencjalne zdarzenia niepożądane po wypisaniu ze szpitala będą mierzone jako liczba nowych lub nasilających się objawów lub oznak na pacjenta
24 miesiące

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Badanie 1: Poczucie własnej skuteczności zgłaszane przez pacjentów
Ramy czasowe: 16 miesięcy
Pacjenci lub wyznaczeni opiekunowie zostaną poproszeni 30 dni po wypisie o ocenę stopnia zaangażowania (5-punktowa skala Likerta) w ich plan wypisu w każdej z czterech dziedzin: wykonanie planu opieki wypisu; przyjmowanie leków wypisowych; warunki samozarządzania; przestrzeganie planu kontynuacji
16 miesięcy
Badanie 1: Aktywacja pacjenta lub opiekuna 30 dni po wypisaniu ze szpitala
Ramy czasowe: 16 miesięcy
Krótka wersja narzędzia Patient Activation Measure (PAM®) lub Caregiver Activation Measure (CAM®) zostanie podana wszystkim włączonym pacjentom lub wyznaczonym opiekunom włączonych pacjentów po 30 dniach od wypisu
16 miesięcy
Badanie 1: Wykorzystanie zasobów opieki zdrowotnej
Ramy czasowe: 16 miesięcy
Wykorzystanie zasobów opieki zdrowotnej będzie mierzone jako łączna liczba wizyt w przychodniach ambulatoryjnych (PCP, specjaliści), wizyt na oddziale ratunkowym i ponownych przyjęć do szpitala w ciągu 30-dniowego okresu po wypisaniu ze szpitala za pośrednictwem administracyjnych baz danych szpitala oraz poprzez zapytanie pacjentów/opiekunów o wykorzystanie zasobów poza naszą siecią opieki zdrowotnej podczas 30-dniowej rozmowy telefonicznej po wypisaniu ze szpitala.
16 miesięcy
Badanie 1: Postrzeganie przez świadczeniodawców przygotowania pacjentów do wypisu ze szpitala i komunikacja między pacjentem a świadczeniodawcą w odniesieniu do procesu wypisu
Ramy czasowe: 16 miesięcy
Oceniane za pomocą ankiet (5-punktowa skala Likerta) przeprowadzanych wśród opiekunów pacjentów (pielęgniarki, opiekunów, pensjonariuszy, asystentów lekarzy) przy wypisie.
16 miesięcy
Badanie 1: Postrzeganie przez pacjentów ich gotowości do wypisu i komunikacja między pacjentem a lekarzem dotycząca procesu wypisu podczas hospitalizacji i okresu przejściowego po wypisaniu ze szpitala.
Ramy czasowe: 16 miesięcy
Oceniane za pomocą ankiet (5-punktowa skala Likerta) przeprowadzanych wśród pacjentów/opiekunów przy wypisie i podczas 30-dniowej rozmowy telefonicznej z pacjentem.
16 miesięcy
Badanie 2: Rzeczywiste zdarzenia niepożądane po wypisaniu ze szpitala
Ramy czasowe: 24 miesiące
Rzeczywiste zdarzenia niepożądane po wypisaniu ze szpitala będą mierzone jako liczba zdarzeń niepożądanych na pacjenta
24 miesiące
Badanie 2: Zdarzenia niepożądane po wypisaniu ze szpitala, którym można zapobiec
Ramy czasowe: 24 miesiące
Rzeczywiste zdarzenia niepożądane po wypisaniu ze szpitala związane z możliwą do uniknięcia szkodą będą mierzone jako liczba zdarzeń niepożądanych po wypisie na pacjenta związanych z określoną domeną ryzyka bezpieczeństwa zidentyfikowaną podczas hospitalizacji indeksu
24 miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

1 stycznia 2017

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 sierpnia 2020

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 grudnia 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

29 marca 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

13 kwietnia 2017

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

14 kwietnia 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

25 lipca 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

21 lipca 2022

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2016P001137

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Interaktywne cyfrowe narzędzia zdrowotne

Subskrybuj