Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Interaktív digitális egészségügyi eszközök a betegek biztonságának javítására az akut ellátásban

2022. július 21. frissítette: Anuj K. Dalal, MD, Brigham and Women's Hospital

Interaktív betegközpontú elbocsátási eszköztár az önmenedzselés támogatására az átmenetek során (PDTK) és a kibocsátás utáni nemkívánatos események megelőzésére proaktív azonosítás, multidiszciplináris kommunikáció és technológia (PREDICT) révén

1. vizsgálat: A tanulmány célja egy interaktív betegközpontú elbocsátási eszköztár (PDTK) megvalósítása és értékelése, hogy bevonja a betegeket és az ellátó partnereket a hazabocsátás előkészítésébe és a szolgáltatókkal való kommunikációba az elbocsátás után. Ennek a tanulmánynak a céljai a következők:

  1. Egy interaktív PDTK finomítása és bevezetése egy általános orvosi egységen, amelyet a betegek és a gondozók használhatnak az elbocsátásra való felkészülésre és a legfontosabb szolgáltatókkal való kommunikációra a hazatérés során.
  2. A PDTK hatásának értékelése a beteg aktiválására (elsődleges eredmény). A beteg önhatékonyságáról számolt be az elbocsátás után; elbocsátás utáni egészségügyi erőforrások felhasználása; és a beteg-szolgáltató kommunikáció észlelése másodlagos eredményként lesz mérve.
  3. A PDTK betegek, gondozók és szolgáltatók általi bevezetésének, elfogadásának és használatának akadályainak és elősegítőinek azonosítása kvalitatív és kvantitatív módszerekkel.

2. vizsgálat: A tanulmány célja a korábban kifejlesztett betegbiztonsági műszerfalak és betegközpontú elbocsátási ellenőrzőlisták használatának kiterjesztése egy kapcsolt közösségi kórház három általános orvosi részlegére. A biztonsági műszerfal és az interaktív elbocsátás előtti ellenőrzőlista kognitív segédeszközök a klinikusok és a betegek számára, amelyek megkönnyítik a megelőzhető károsodás kockázatának kitett betegek korai felismerését, beleértve a szuboptimális elbocsátási előkészítést is. Ennek a tanulmánynak a céljai a következők:

  1. Bővítse a biztonsági műszerfalat és az interaktív elbocsátás előtti ellenőrzőlistát, hogy „intelligens” értesítéseket is tartalmazzon a kórházi klinikusok számára, ha a betegek nagy kockázatnak vannak kitéve a nemkívánatos események miatt, vagy ha az ellenőrzőlistára adott válaszaik alapján konkrét aggályokat azonosítottak az elbocsátással kapcsolatban.
  2. Terjessze ki a beavatkozást a közösségi kórházi leányvállalatunk, a BWFH általános egészségügyi egységeire.
  3. Értékelje a kibocsátás utáni nemkívánatos eseményekre gyakorolt ​​hatást a BWFH-ból hazabocsátott betegek esetében, akiknél fennáll a megelőzhető károsodás és a kórházi visszafogadás veszélye.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

1. vizsgálat: A kórházból való átállás sérülékeny időszak a betegek számára és stresszes a gondozók számára – új kezelések indultak, a körülmények szoros megfigyelést igényelnek, és az ellátási terv változóban van. A magas színvonalú átmenet eléréséhez szükséges, hogy a betegek/gondozók hatékonyan megértsék az elbocsátási tervet, valamint zökkenőmentes kommunikációt kell folytatniuk a legfontosabb fekvőbeteg-ellátókkal, hogy a betegek aggodalmait kezelni lehessen a kórházi kezelés alatt és közvetlenül azt követően. Interaktív betegközpontú elbocsátási eszköztárat (PDTK) terveztünk, amely egy akut ellátási betegportálról érhető el. A PDTK lehetővé teszi a betegek és/vagy gondozók számára, hogy egy validált, elbocsátás előtti ellenőrzőlista eszközön keresztül önértékelést végezzenek az elbocsátásra való felkészültségükről, és közvetlenül kommunikáljanak az ellátó csapat kulcsfontosságú tagjaival. A beteg által a kibocsátásra való felkészültségével kapcsolatban bevitt információkat egy interaktív biztonsági műszerfalon mutatják be az osztályon belüli ellátó csapatnak, így a szolgáltatók az elbocsátás előtt kezelni tudják az esetleges akadályokat. Az elbocsátást követően a betegek közvetlenül kommunikálhatnak a szolgáltatókkal azokról a problémákról vagy aggályokról, amelyek a járóbeteg-ellátójukkal való nyomon követést megelőzően felmerülnek.

A PDTK bevezetésre és értékelésre kerül az általános orvosi osztályokra felvett és onnan elbocsátott betegek számára. A RE-AIM (elérés, hatékonyság, elfogadás, végrehajtás és karbantartás) keretrendszert a végrehajtást és értékelést irányító kutatási kérdések és módszerek tájékoztatására fogják használni. Egy pre-post vizsgálatot végeznek, amelyben az elsődleges eredményt azon betegek arányaként elemezték, akiknek a betegaktiválási intézkedése (PAM) a 3. vagy 4. szintű volt az elbocsátáskor. Körülbelül 358 beteget vonnak be, hogy megfelelő erőt biztosítsanak az elsődleges kimenetel 72%-ról 84%-ra történő javulásának kimutatásához. A beavatkozás végrehajtásának, elfogadásának és felhasználásának értékelésére kvantitatív és minőségi módszereket kell alkalmazni.

2. tanulmány: Projektünk a kereskedelmi forgalomban kapható EHR-rendszerek funkcionalitásbeli hiányosságainak orvoslását javasolja újszerű, EHR-be integrált HIT-eszközök értékelésével. Korábban megterveztük, kifejlesztettük és megvalósítottuk a betegbiztonsági irányítópultot és az interaktív kibocsátás előtti ellenőrzőlistát, hogy bevonjuk a klinikusokat és a betegeket a biztonsági fenyegetések szisztematikus kezelésére számos területen. A különböző típusú klinikai adatok integrálásával ezek az eszközök a kognitív terhelés csökkentését és a klinikusok döntéshozatalának javítását szolgálják. Ily módon ezek az eszközök olyan megelőző beavatkozást jelentenek, amely az intézményi biztonsági irányelveknek megfelelő korrekciós intézkedéseket javasolva csökkenti a kockázatot minden területen.

Ezen eszközök hatékonyságának tanulmányozása az elbocsátás utáni eredményekre vonatkozóan javítani fogja a betegbiztonsággal kapcsolatos ismereteket, technikai képességeket és klinikai gyakorlatot az ellátás átmenete során. Konkrétan, projektünk a tudományos ismeretek előmozdítását szolgálja egy olyan beavatkozás elbocsátás utáni hatásának számszerűsítésével, amely megváltoztatja a klinikai gyakorlatot azáltal, hogy lehetővé teszi a kórházi klinikusok számára, hogy proaktívan korrekciós intézkedéseket hajtsanak végre a „veszélyeztetett” betegeknél, akiknek további felügyeletre és támogató szolgáltatásokra van szükségük az átmenet során. Ezenkívül meg fogjuk határozni a testreszabott, harmadik féltől származó digitális egészségügyi alkalmazások terjesztésének műszaki megvalósíthatóságát, amelyek betöltik a kereskedelmi forgalomban kapható EHR-ek kritikus biztonsági hiányosságait; A közösségi kórházzá történő terjeszkedés egyértelmű következményekkel jár a technológia különböző gyakorlati környezetekben történő elfogadása és validálása szempontjából.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

750

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Egyesült Államok, 02115
        • Brigham and Women's Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Férfi vagy nő, 18 év feletti, angolul beszélő
  • A beteg vagy a beteg egészségügyi meghatalmazottja által kijelölt 18 év feletti gondozók
  • A beiratkozott betegek férfi vagy női egészségügyi szolgáltatói

Kizárási kritériumok:

- Nem angolul beszélő betegek, akiknél nem tudunk angolul beszélő egészségügyi meghatalmazottat azonosítani

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
  • Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
  • Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
  • Maszkolás: EGYIK SEM

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
NINCS_BEAVATKOZÁS: 1. vizsgálat: 1. előzetes beavatkozás

Szokásos ellátás.

A betegek/gondozók nem férnek hozzá a betegportálhoz. A szolgáltatók hozzáférhetnek a biztonsági műszerfalhoz a kisülés előkészítése jelző nélkül. A szolgáltatók nem férnek hozzá a beteg-szolgáltató biztonságos üzenetküldő eszközeihez.

KÍSÉRLETI: 1. vizsgálat: Utóintervenció

Betegközpontú elbocsátási eszközkészlet: betegportál és szolgáltató biztonsági irányítópultja PLUS betegelbocsátás előtti ellenőrzőlista, szolgáltatói elbocsátási előkészítés jelzője, biztonságos üzenetküldés a betegellátó között

A betegek/gondozók hozzáférhetnek a betegportálhoz az elbocsátási modullal (elbocsátás előtti előkészítő ellenőrző lista) és a biztonságos betegellátó üzenetküldő eszközökkel. A szolgáltatók hozzáférhetnek a kibocsátásra való felkészülés jelzőjéhez a biztonsági műszerfalon és a biztonságos betegellátó üzenetküldő eszközökhöz.

Elbocsátási ellenőrzőlista, elbocsátási videó, biztonsági műszerfal kibocsátási előkészítő jelzővel, biztonságos üzenetküldés a betegellátónak, állapotspecifikus oktatóvideók
NINCS_BEAVATKOZÁS: 1. vizsgálat: Elő-beavatkozás 2

Szokásos ellátás PLUS betegportál és szolgáltató biztonsági irányítópultja.

A betegek/gondozók hozzáférhetnek a betegportálhoz, de nem férhetnek hozzá az elbocsátó modulhoz vagy a biztonságos betegellátó üzenetküldő eszközökhöz. A szolgáltatók hozzáférhetnek a biztonsági műszerfalhoz a kisülés előkészítése jelző nélkül. A szolgáltatók nem férnek hozzá a beteg-szolgáltató biztonságos üzenetküldő eszközeihez.

NINCS_BEAVATKOZÁS: 2. vizsgálat: Előzetes beavatkozás

Szokásos ellátás három általános orvosi egységen.

A betegek/gondozók nem férhetnek hozzá az elbocsátást előkészítő ellenőrzőlistához. A szolgáltatók nem férhetnek hozzá a biztonsági műszerfalhoz.

KÍSÉRLETI: 2. vizsgálat: Utóintervenció
A betegek/gondozók hozzáférhetnek az elbocsátást előkészítő ellenőrzőlistához. A szolgáltatók hozzáférhetnek a biztonsági műszerfalhoz.
Elbocsátási ellenőrzőlista, elbocsátási videó, biztonsági műszerfal kibocsátási előkészítő jelzővel, biztonságos üzenetküldés a betegellátónak, állapotspecifikus oktatóvideók

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
1. vizsgálat: A beteg vagy gondozó aktiválása elbocsátáskor
Időkeret: 16 hónap
A Patient Activation Measure (PAM®) vagy a Caregiver Activation Measure (CAM®) eszköz rövid változatát minden beiratkozott betegnek vagy a beiratkozott beteg kijelölt gondozójának adják be a kibocsátáskor.
16 hónap
2. tanulmány: Potenciális kibocsátás utáni nemkívánatos események
Időkeret: 24 hónap
Az elbocsátás utáni lehetséges nemkívánatos eseményeket az új vagy súlyosbodó tünetek vagy jelek betegenkénti számaként kell mérni.
24 hónap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
1. vizsgálat: A betegek által bejelentett önhatékonyság
Időkeret: 16 hónap
A betegeket vagy a kijelölt gondozókat a hazabocsátás után 30 nappal felkérik, hogy értékeljék az érintettség mértékét (5-pontos Likert-skála) az elbocsátási tervükben a következő négy területen: az ellátási terv végrehajtása; váladékozó gyógyszerek szedése; önmenedzselő feltételek; a követési terv betartása
16 hónap
1. vizsgálat: A beteg vagy gondozó aktiválása az elbocsátás után 30 nappal
Időkeret: 16 hónap
A Patient Aktivation Measure (PAM®) vagy a Caregiver Aktivation Measure (CAM®) eszköz rövid változatát az elbocsátást követő 30 napon belül minden beiratkozott betegnek vagy a beiratkozott beteg kijelölt gondozójának beadják.
16 hónap
1. tanulmány: Egészségügyi erőforrások felhasználása
Időkeret: 16 hónap
Az egészségügyi erőforrás-kihasználtság mérése az ambuláns klinikai látogatások (PCP-k, szakorvosok), a sürgősségi osztályon tett látogatások és a kórházi újrafelvételek összesített számaként történik a kibocsátás utáni 30 napos időszakban a kórházi adminisztratív adatbázisokon keresztül, valamint a betegek/gondozók megkérdezésével a felhasználásról. az egészségügyi hálózatunkon kívüli erőforrásokat egy 30 napos felmentést követő telefonhíváson keresztül.
16 hónap
1. tanulmány: A szolgáltatók véleménye a betegek elbocsátási felkészültségéről és a betegellátó kommunikációról az elbocsátási folyamattal kapcsolatban
Időkeret: 16 hónap
Az elbocsátáskor a betegellátók (ápolónő, ápoló, rezidens, asszisztensek) körében végzett felmérések (5 fokozatú Likert-skála) alapján értékelték.
16 hónap
1. vizsgálat: A betegek megítélése az elbocsátásra való felkészültségükről és a betegellátó kommunikációja az elbocsátási folyamattal kapcsolatban a kórházi kezelés és az elbocsátás utáni átmeneti időszak során.
Időkeret: 16 hónap
Az elbocsátáskor és a 30 napos betegtelefonálás során a betegek/gondozók körében végzett felmérések (5 fokozatú Likert skála) alapján értékelték.
16 hónap
2. tanulmány: A kibocsátás utáni tényleges nemkívánatos események
Időkeret: 24 hónap
A tényleges elbocsátás utáni nemkívánatos eseményeket a betegenkénti nemkívánatos események számaként kell mérni
24 hónap
2. tanulmány: Megelőzhető kisülés utáni nemkívánatos események
Időkeret: 24 hónap
A tényleges elbocsátás utáni nemkívánatos események, amelyek a megelőzhető ártalmakhoz kapcsolódnak, az egy betegre jutó elbocsátás utáni nemkívánatos események számát jelentik, amelyek az index kórházi kezelés során azonosított biztonsági kockázati tartományhoz kapcsolódnak.
24 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Hasznos linkek

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)

2017. január 1.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2020. augusztus 1.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2020. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. március 29.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. április 13.

Első közzététel (TÉNYLEGES)

2017. április 14.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2022. július 25.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. július 21.

Utolsó ellenőrzés

2022. július 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 2016P001137

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Interaktív digitális egészségügyi eszközök

Iratkozz fel