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Outils de santé numériques interactifs pour améliorer la sécurité des patients en soins aigus

21 juillet 2022 mis à jour par: Anuj K. Dalal, MD, Brigham and Women's Hospital

Boîte à outils interactive de congé centrée sur le patient pour promouvoir l'autogestion pendant les transitions (PDTK) et prévenir les événements indésirables après le congé grâce à l'identification proactive, à la communication multidisciplinaire et à la technologie (PREDICT)

Étude 1 : L'objectif de cette étude est de mettre en œuvre et d'évaluer une boîte à outils interactive de congé centrée sur le patient (PDTK) pour impliquer les patients et les partenaires de soins dans la préparation du congé et la communication avec les fournisseurs après le congé. Les objectifs de cette étude sont de :

  1. Afin d'affiner et de mettre en œuvre un PDTK interactif dans une unité de médecine générale que les patients et les soignants peuvent utiliser pour se préparer à la sortie et communiquer avec les principaux fournisseurs pendant la transition vers la maison.
  2. Évaluer l'impact du PDTK sur l'activation du patient (résultat principal). Le patient a rapporté une auto-efficacité après sa sortie ; l'utilisation des ressources de soins de santé après le congé ; et la perception de la communication patient-prestataire seront mesurées en tant que résultats secondaires.
  3. Identifier les obstacles et les facilitateurs de la mise en œuvre, de l'adoption et de l'utilisation du PDTK par les patients, les soignants et les prestataires à l'aide de méthodes qualitatives et quantitatives.

Étude 2 : L'objectif de cette étude est d'étendre l'utilisation des tableaux de bord sur la sécurité des patients et des listes de contrôle de sortie centrées sur le patient à trois unités de médecine générale d'un hôpital communautaire affilié. Le tableau de bord de sécurité et la liste de contrôle interactive avant la sortie sont des aides cognitives pour les cliniciens et les patients, respectivement, qui servent à faciliter la détection précoce des patients à risque de préjudice évitable, y compris une préparation sous-optimale à la sortie. Les objectifs de cette étude sont de :

  1. Améliorez le tableau de bord de sécurité et la liste de contrôle interactive avant la sortie pour inclure des notifications « intelligentes » pour les cliniciens en milieu hospitalier lorsque les patients présentent un risque élevé d'événements indésirables ou ont identifié des préoccupations spécifiques liées à la sortie en fonction de leurs réponses à la liste de contrôle.
  2. Étendre l'intervention aux unités de médecine générale de notre hôpital communautaire affilié, BWFH.
  3. Évaluer l'impact sur les EI post-congé pour les patients sortis de BWFH qui sont à risque de préjudice évitable et de réadmission à l'hôpital.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Étude 1 : La transition de l'hôpital est une période vulnérable pour les patients et stressante pour les soignants - de nouveaux traitements ont été initiés, les conditions nécessitent une surveillance étroite et le plan de soins est en évolution. La réalisation d'une transition de haute qualité nécessite une compréhension efficace du plan de sortie par les patients/soignants ainsi qu'une communication transparente avec les principaux prestataires de soins hospitaliers pour répondre aux préoccupations des patients pendant et immédiatement après l'hospitalisation. Nous avons conçu une boîte à outils interactive de sortie centrée sur le patient (PDTK) accessible à partir d'un portail patient de soins aigus. Le PDTK permet aux patients et/ou aux soignants d'auto-évaluer la préparation à la sortie via un outil validé de liste de contrôle avant la sortie et de communiquer directement avec les membres clés de l'équipe de soins. Les informations saisies par le patient concernant sa préparation à la sortie sont présentées à l'équipe de soins de l'unité sur un tableau de bord de sécurité interactif afin que les prestataires puissent surmonter les obstacles avant la sortie. Après le congé, les patients peuvent communiquer directement avec les fournisseurs au sujet des problèmes ou des préoccupations qui surviennent avant le suivi avec leurs fournisseurs ambulatoires.

Le PDTK sera mis en œuvre et évalué pour les patients admis et sortis des unités de médecine générale. Le cadre RE-AIM (portée, efficacité, adoption, mise en œuvre et maintenance) sera utilisé pour éclairer les questions de recherche et les méthodes qui guident la mise en œuvre et l'évaluation. Une étude pré-post sera réalisée dans laquelle le résultat principal est analysé comme la proportion de patients avec des niveaux 3 ou 4 de mesure d'activation du patient (PAM) à la sortie. Environ 358 patients seront recrutés pour fournir une puissance suffisante pour détecter une amélioration du résultat principal de 72 % à 84 %. Des méthodes quantitatives et qualitatives seront utilisées pour évaluer la mise en œuvre, l'adoption et l'utilisation de l'intervention.

Étude 2 : Notre projet propose de combler les lacunes dans la fonctionnalité des systèmes de DSE disponibles dans le commerce grâce à l'évaluation de nouveaux outils HIT intégrés au DSE. Nous avons précédemment conçu, développé et mis en œuvre le tableau de bord de la sécurité des patients et la liste de contrôle interactive avant la sortie pour inciter les cliniciens et les patients à traiter systématiquement les menaces à la sécurité dans chacun des nombreux domaines. En intégrant des données cliniques de plusieurs types différents, ces outils permettent de réduire la charge cognitive et d'améliorer la prise de décision des cliniciens. De cette façon, ces outils représentent une intervention préventive qui atténue les risques dans chaque domaine en suggérant des actions correctives correspondant aux consignes de sécurité institutionnelles.

L'étude de l'efficacité de ces outils sur les résultats après le congé améliorera les connaissances, les capacités techniques et la pratique clinique liées à la sécurité des patients pendant les transitions de soins. Plus précisément, notre projet fera progresser les connaissances scientifiques en quantifiant l'impact post-congé d'une intervention qui modifie la pratique clinique en permettant aux cliniciens hospitaliers d'instituer de manière proactive des mesures correctives pour les patients "à risque" qui peuvent nécessiter une surveillance supplémentaire et des services de soutien pendant les transitions. En outre, nous établirons la faisabilité technique de la diffusion d'applications de santé numériques tierces personnalisées qui comblent les lacunes critiques en matière de sécurité dans les DSE disponibles dans le commerce ; l'expansion à un hôpital communautaire a des implications claires pour l'adoption et la validation de cette technologie dans différents contextes de pratique.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

750

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, États-Unis, 02115
        • Brigham and Women's Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Homme ou femme, >18 ans, anglophone
  • Aidants âgés de plus de 18 ans désignés par le patient ou le mandataire de soins de santé du patient
  • Fournisseurs de soins de santé masculins ou féminins des patients inscrits

Critère d'exclusion:

-Patients non anglophones pour lesquels nous ne pouvons pas identifier de mandataire de santé anglophone

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
  • Répartition: ALÉATOIRE
  • Modèle interventionnel: PARALLÈLE
  • Masquage: AUCUN

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
AUCUNE_INTERVENTION: Étude 1 : Pré-intervention 1

Soins habituels.

Les patients/soignants n'ont pas accès au portail des patients. Les prestataires ont accès au tableau de bord de sécurité sans indicateur de préparation à la sortie. Les prestataires n'ont pas accès aux outils de messagerie sécurisés patient-prestataire.

EXPÉRIMENTAL: Étude 1 : Post-intervention

Boîte à outils de congé centrée sur le patient : portail patient et tableau de bord de sécurité du fournisseur PLUS liste de contrôle avant le congé du patient, indicateur de préparation au congé du fournisseur, messagerie sécurisée patient-fournisseur

Les patients/soignants ont accès au portail patient avec un module de sortie (liste de contrôle de préparation avant la sortie) et des outils de messagerie sécurisés patient-prestataire activés. Les prestataires ont accès à un indicateur de préparation à la sortie sur le tableau de bord de sécurité et à des outils de messagerie sécurisés patient-prestataire.

Liste de contrôle de sortie, vidéo de sortie, tableau de bord de sécurité amélioré avec indicateur de préparation de sortie, messagerie sécurisée patient-prestataire, vidéos éducatives spécifiques à l'état
AUCUNE_INTERVENTION: Étude 1 : Pré-intervention 2

Portail patient de soins habituels PLUS et tableau de bord de sécurité des fournisseurs.

Les patients/soignants ont accès au portail des patients, mais pas au module de sortie ni aux outils de messagerie sécurisés patient-prestataire. Les prestataires ont accès au tableau de bord de sécurité sans indicateur de préparation à la sortie. Les prestataires n'ont pas accès aux outils de messagerie sécurisés patient-prestataire.

AUCUNE_INTERVENTION: Étude 2 : Pré-intervention

Soins habituels sur trois unités de médecine générale.

Les patients/soignants n'ont pas accès à la liste de contrôle de préparation à la sortie. Les fournisseurs n'ont pas accès au tableau de bord de sécurité.

EXPÉRIMENTAL: Étude 2 : Post-intervention
Les patients/soignants ont accès à la liste de contrôle de préparation à la sortie. Les fournisseurs ont accès au tableau de bord de sécurité.
Liste de contrôle de sortie, vidéo de sortie, tableau de bord de sécurité amélioré avec indicateur de préparation de sortie, messagerie sécurisée patient-prestataire, vidéos éducatives spécifiques à l'état

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Étude 1 : Activation du patient ou de l'aidant à la sortie
Délai: 16 mois
La version courte de l'outil Mesure d'activation du patient (PAM®) ou Mesure d'activation du soignant (CAM®) sera administrée à tous les patients inscrits ou aux soignants désignés du patient inscrit à la sortie.
16 mois
Étude 2 : Événements indésirables potentiels après la sortie
Délai: 24mois
Les événements indésirables potentiels après la sortie seront mesurés en nombre de symptômes ou de signes nouveaux ou aggravés par patient
24mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Étude 1 : Auto-efficacité rapportée par les patients
Délai: 16 mois
Les patients ou les soignants désignés seront invités 30 jours après la sortie à évaluer le degré d'implication (échelle de Likert en 5 points) dans leur plan de sortie dans chacun des quatre domaines : exécution du plan de soins de sortie ; prendre des médicaments de congé; conditions d'autogestion; respecter le plan de suivi
16 mois
Étude 1 : Activation du patient ou de l'aidant 30 jours après la sortie
Délai: 16 mois
La version courte de l'outil de mesure d'activation du patient (PAM®) ou de mesure d'activation du soignant (CAM®) sera administrée à tous les patients inscrits ou aux soignants désignés du patient inscrit 30 jours après la sortie
16 mois
Étude 1 : Utilisation des ressources de soins de santé
Délai: 16 mois
L'utilisation des ressources de soins de santé sera mesurée comme le nombre total de visites à la clinique ambulatoire (PCP, spécialistes), de visites aux services d'urgence et de réadmissions à l'hôpital au cours de la période de 30 jours après la sortie via les bases de données administratives de l'hôpital et en interrogeant les patients/soignants sur l'utilisation des ressources en dehors de notre réseau de soins de santé sur un appel téléphonique de 30 jours après la sortie.
16 mois
Étude 1 : Perceptions des prestataires quant à la préparation des patients à la sortie et communication patient-prestataire concernant le processus de sortie
Délai: 16 mois
Évalué à l'aide d'enquêtes (échelle de Likert en 5 points) administrées aux prestataires des patients (infirmière, traitant, résidents, adjoints au médecin) à la sortie.
16 mois
Étude 1 : Perceptions des patients de leur préparation à la sortie et de la communication patient-prestataire concernant le processus de sortie pendant l'hospitalisation et la période de transition après la sortie.
Délai: 16 mois
Évalué à l'aide d'enquêtes (échelle de Likert en 5 points) administrées aux patients/soignants à la sortie et pendant l'appel téléphonique du patient pendant 30 jours.
16 mois
Étude 2 : Événements indésirables réels après la sortie
Délai: 24mois
Les événements indésirables réels après la sortie seront mesurés en nombre d'événements indésirables par patient
24mois
Étude 2 : Événements indésirables post-congé évitables
Délai: 24mois
Les événements indésirables réels post-congé liés à des dommages évitables seront mesurés en tant que nombre d'événements indésirables post-congé par patient liés à un domaine de risque de sécurité spécifique identifié lors de l'hospitalisation index
24mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Liens utiles

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

1 janvier 2017

Achèvement primaire (RÉEL)

1 août 2020

Achèvement de l'étude (RÉEL)

1 décembre 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

29 mars 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

13 avril 2017

Première publication (RÉEL)

14 avril 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

25 juillet 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

21 juillet 2022

Dernière vérification

1 juillet 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2016P001137

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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