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高原肺水肿的肺部超声

2017年11月30日 更新者:Ulrike Weber、Medical University of Vienna

经食管超声心动图估计肺动脉压:初步研究

高原肺水肿是一种危及生命的疾病,一直是登山者和临床医生都关心的问题。 它被定义为在海拔超过 3000 米且未适应环境的个体中发生的非心源性肺水肿。 最近,在偏远地区进行的研究表明,超声肺彗星(B 线)可作为登山者登高时亚急性肺水肿和高原肺水肿的测量指标。 研究人员想要评估彗星尾巴(B 线)的发生情况,作为肺移植后患者和乞力马扎罗山探险期间健康个体肺水肿的衡量标准。

研究概览

地位

完全的

条件

详细说明

高原肺水肿是一种危及生命的疾病,一直是登山者和临床医生都关心的问题。 它被定义为在海拔超过 3000 米且未适应环境的个体中发生的非心源性肺水肿。 在过去十年中,研究表明超声检查在准确诊断各种肺部病变方面很有价值,包括心源性肺水肿、胸腔积液、气胸和肺实变。 最近,在偏远地区进行的研究表明,超声肺彗星(B 线)可作为登山者登高时亚急性肺水肿和高原肺水肿的测量指标。 这些研究还表明,小型便携式超声设备在寒冷和低压环境中的高海拔地区也很可靠。

到目前为止,所有关于检测彗尾作为肺水肿测量指标的研究都只在健康人群中进行。 没有研究在肺移植后的患者中评估这个主题。

研究目标(假设)

研究人员希望评估彗星尾巴(B 线)的发生情况,作为肺移植后患者和乞力马扎罗山探险期间健康个体肺水肿的衡量标准。

学习规划

前瞻性观察性单中心研究。

研究人群

肺移植后 10 名患者 > 2 年和 10 名健康志愿者

方法

研究人员将使用带有双探头的便携式 V 型扫描超声检查设备 (GE Healthcare) 进行超声检查,包括一侧的相控阵心脏探头和另一侧的线性探头。

第3天在海拔3840米的Shira小屋和第6天在4600米的Barafu营地(登顶前最高的营地)在海平面(探险之前和之后)进行检查。 检查将在帐篷中的营地进行,以确保为患者提供良好的检查条件。

将在患者仰卧位时进行肺部超声检查。 相控阵换能器将用于肺部超声,并将用于评估 B 线,B 线从胸膜线出现到屏幕底部并随肺滑动移动。 研究人员将使用经过验证的八区法量化肺区的 B 线负荷:每个半胸分为四个象限,上、下前部和上、下外侧由腋前线纵向划分,由第二肋间线横向划分空间。 如果在特定区域中存在 3 条或更多 B 线(任意大小且间隔任意距离),则该区域被视为阳性。 每侧两个或多个正区域定义了“B 线图案”。

视神经鞘直径的测量将使用放置在眼睛上方和外侧、上眼睑上方的线性传感器进行。 患者将仰卧,头部抬高 30 度。 在可视化视神经进入球体后,我们将冻结图像。 视神经鞘直径将在与神经垂直的轴上在球体后 3mm 处测量。 每只眼睛将进行两次测量,4 个值的平均值将代表视神经鞘直径。 神经鞘直径超过 5.8mm 定义为相当于颅内压 (ICP) 超过 20mmHg。

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

20

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Vienna、奥地利、1090
        • Medical university of vienna, General hospital of Vienna

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 99年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

取样方法

概率样本

研究人群

10 名肺移植后 > 2 年的患者和 10 名健康志愿者在乞力马扎罗山探险期间

描述

纳入标准:

  • 乞力马扎罗山探险

排除标准:

  • 拒绝参与研究
  • 年龄 < 18 岁

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 观测模型:其他
  • 时间观点:预期

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
健康志愿者
10名攀登乞力马扎罗山的健康志愿者接受肺部超声检查
乞力马扎罗山海平面和高海拔(4600 米)肺移植后患者和健康志愿者的肺部超声显示阳性“B 线模式”
肺移植术后患者
10 例 > 肺移植后 2 年攀登乞力马扎罗山接受肺部超声检查
乞力马扎罗山海平面和高海拔(4600 米)肺移植后患者和健康志愿者的肺部超声显示阳性“B 线模式”

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
肺部超声
大体时间:2周
海平面和高海拔(4600米)肺移植后患者和健康志愿者的阳性“B线模式”
2周

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
视神经鞘直径
大体时间:2周
海平面和高海拔(4600米)肺移植术后患者和健康志愿者的视神经鞘直径
2周

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2017年6月10日

初级完成 (实际的)

2017年6月22日

研究完成 (实际的)

2017年11月30日

研究注册日期

首次提交

2017年4月6日

首先提交符合 QC 标准的

2017年4月12日

首次发布 (实际的)

2017年4月18日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2017年12月2日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2017年11月30日

最后验证

2017年11月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • 1236/2017

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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肺部超声的临床试验

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