Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Lungeultralyd ved lungeødem i stor høyde

30. november 2017 oppdatert av: Ulrike Weber, Medical University of Vienna

Estimering av pulmonalt arterielt trykk med transesophageal ekkokardiografi: en pilotstudie

Lungeødem i stor høyde er en livstruende tilstand som fortsatt er en bekymring for klatrere og klinikere. Det er definert som et ikke-hjerte-lungeødem som forekommer i høyder over 3000m hos ikke-akklimatiserte individer. Nylig har studier utført i avsidesliggende områder vist at ultralydlungekometer (B-linjer) kan brukes som et mål på subakutt lungeødem og lungeødem i høye høyder hos klatrere som stiger opp til høyden. etterforskerne ønsker å vurdere forekomsten av komethaler (B-linjer) som et mål på lungeødem blant pasienter etter lungetransplantasjon og friske individer under en ekspedisjon til Mount Kilimanjaro.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Lungeødem i stor høyde er en livstruende tilstand som fortsatt er en bekymring for klatrere og klinikere. Det er definert som et ikke-hjerte-lungeødem som forekommer i høyder over 3000m hos ikke-akklimatiserte individer. I løpet av det siste tiåret har studier vist at ultrasonografi er verdifull for nøyaktig diagnose av en rekke lungepatologier, inkludert kardiogent lungeødem, pleural effusjon, pneumothorax og lungekonsolidering. Nylig har studier utført i avsidesliggende områder vist at ultralydlungekometer (B-linjer) kan brukes som et mål på subakutt lungeødem og lungeødem i høye høyder hos klatrere som stiger opp til høyden. Disse studiene viste også at små bærbare ultralydenheter er pålitelige i stor høyde i et kaldt og hypobarisk miljø.

Så langt er alle studier angående påvisning av komethaler som mål på lungeødem kun gjort i en frisk populasjon. Det er ingen studie som evaluerer dette emnet hos pasienter etter lungetransplantasjon.

Studiemål (hypotese)

Etterforskerne ønsker å vurdere forekomsten av komethaler (B-linjer) som et mål på lungeødem blant pasienter etter lungetransplantasjon og friske individer under en ekspedisjon til Mount Kilimanjaro.

Studere design

Prospektiv observasjonell enkeltsenterstudie.

Studiepopulasjon

10 pasienter > 2 år etter lungetransplantasjon og 10 friske frivillige

Metoder

Etterforskerne vil gjøre ultralydundersøkelsene ved å bruke den bærbare V-scan ultrasonografienheten (GE Healthcare) med en dobbel probe, inkludert en faset array hjertesonde på den ene siden og en lineær probe på den andre siden.

Undersøkelser vil bli gjort på havnivå (før og rett etter ekspedisjonen), på den 3. dagen ved Shira-hytta på 3840 m og den 6. dagen ved Barafu-leiren på 4600 m (høyeste leirplass før toppen). Undersøkelser vil bli gjort på leirplassene i telt for å sikre gode undersøkelsesforhold for pasientene.

Lungeultralyd vil bli utført med pasienten i ryggleie. Phased-array-transduseren skal brukes til lunge-ultralyd, og skal brukes til vurdering av B-linjer, som kommer fra pleuralinjen til bunnen av skjermen og beveger seg med den glidende lungen. Forskerne vil kvantifisere B-linjebelastningen i lungeregioner ved å bruke den validerte åtteregionsmetoden: Hver hemithorax er delt inn i fire kvadranter, øvre og nedre fremre og øvre og nedre lateral delt i lengderetningen av den fremre aksillærlinjen og på tvers av den andre interkostale linjen. rom. Hvis 3 eller flere B-linjer (hvilken størrelse og avstand som helst) er tilstede i en bestemt region, anses den regionen som positiv. To eller flere positive områder per side definerer et "B-linjemønster".

Måling av optisk nerveskjedediameter vil bli utført med en lineær transduser plassert superior og lateralt for øyet, over øvre øyelokk. Pasienten vil bli liggende, med 30 graders hodeløft. Etter visualisering av inngangen til synsnerven i kloden, vil vi fryse bildet. Diameteren på optisk nerveskjede vil bli målt 3 mm bak kloden i en vinkelrett akse til nerven. To målinger vil bli tatt per øye, og gjennomsnittet av de 4 verdiene vil representere den optiske nerveskjedediameteren. En nervekappediameter på mer enn 5,8 mm er definert som ekvivalent med et intrakranielt trykk (ICP) på mer enn 20 mmHg.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

20

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Vienna, Østerrike, 1090
        • Medical university of vienna, General hospital of Vienna

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 99 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

10 pasienter > 2 år etter lungetransplantasjon og 10 friske frivillige under ekspedisjon til Mount Kilimanjaro

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Ekspedisjon til Kilimanjaro-fjellet

Ekskluderingskriterier:

  • Avslag på å delta i studien
  • Alder < 18 år

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Annen
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
friske frivillige
10 friske frivillige som klatrer Kilimanjaro-fjellet og mottar lunge-ultralyd
lunge-ultralyd med positivt "B-linjemønster" hos pasienter etter lungetransplantasjoner og friske frivillige ved havnivå og stor høyde (4600 m) ved Mountb Kilimanjaro
pasienter etter lungetransplantasjon
10 pasienter > 2 år etter lungetransplantasjon som bestiger Mount Kilimanjaro som mottar lunge-ultralyd
lunge-ultralyd med positivt "B-linjemønster" hos pasienter etter lungetransplantasjoner og friske frivillige ved havnivå og stor høyde (4600 m) ved Mountb Kilimanjaro

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
lunge ultralyd
Tidsramme: 2 uker
Positivt "B-linjemønster" hos pasienter etter lungetransplantasjoner og friske frivillige ved havnivå og stor høyde (4600 m)
2 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
diameter på optisk nerveskjede
Tidsramme: 2 uker
optisk nerveskjedediameter hos pasienter etter lungetransplantasjoner og friske frivillige ved havnivå og stor høyde (4600 m)
2 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

10. juni 2017

Primær fullføring (Faktiske)

22. juni 2017

Studiet fullført (Faktiske)

30. november 2017

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

6. april 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

12. april 2017

Først lagt ut (Faktiske)

18. april 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

2. desember 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

30. november 2017

Sist bekreftet

1. november 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 1236/2017

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Lungeødem

Kliniske studier på lunge ultralyd

Abonnere