Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Ultrazvuk plic při edému plic ve vysoké nadmořské výšce

30. listopadu 2017 aktualizováno: Ulrike Weber, Medical University of Vienna

Odhad plicního arteriálního tlaku pomocí transezofageální echokardiografie: Pilotní studie

Plicní edém ve vysoké nadmořské výšce je život ohrožující stav, který stále znepokojuje horolezce i lékaře. Je definován jako nekardiální plicní edém vyskytující se ve výškách nad 3000 m u neaklimatizovaných jedinců. Nedávno studie provedené v odlehlých oblastech prokázaly, že ultrazvukové plicní komety (B linie) lze použít jako měřítko subakutního plicního edému a vysokohorského plicního edému u horolezců stoupajících do nadmořské výšky. vyšetřovatelé chtějí posoudit výskyt ohonů komet (B linie) jako míru plicního edému u pacientů po transplantaci plic a zdravých jedinců během expedice na horu Kilimandžáro.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Detailní popis

Plicní edém ve vysoké nadmořské výšce je život ohrožující stav, který stále znepokojuje horolezce i lékaře. Je definován jako nekardiální plicní edém vyskytující se ve výškách nad 3000 m u neaklimatizovaných jedinců. V posledním desetiletí studie ukázaly, že ultrasonografie je cenná při přesné diagnostice různých plicních patologií, včetně kardiogenního plicního edému, pleurálního výpotku, pneumotoraxu a konsolidace plic. Nedávno studie provedené v odlehlých oblastech prokázaly, že ultrazvukové plicní komety (B linie) lze použít jako měřítko subakutního plicního edému a vysokohorského plicního edému u horolezců stoupajících do nadmořské výšky. Tyto studie také prokázaly, že malá přenosná ultrazvuková zařízení jsou spolehlivá ve vysoké nadmořské výšce v chladném a hypobarickém prostředí.

Dosud byly všechny studie týkající se detekce kometárních ohonů jako měřítka plicního edému provedeny pouze u zdravé populace. Neexistuje žádná studie hodnotící toto téma u pacientů po transplantaci plic.

Studijní cíle (hypotéza)

Vyšetřovatelé chtějí posoudit výskyt ohonů komet (B linie) jako míru plicního edému u pacientů po transplantaci plic a zdravých jedinců během expedice na horu Kilimandžáro.

Studovat design

Prospektivní observační jednocentrická studie.

Studijní populace

10 pacientů > 2 roky po transplantaci plic a 10 zdravých dobrovolníků

Metody

Vyšetřovatelé provedou ultrazvuková vyšetření pomocí přenosného ultrasonografického zařízení V-scan (GE Healthcare) s duální sondou, včetně fázované srdeční sondy na jedné straně a lineární sondy na druhé straně.

Vyšetření se bude provádět na hladině moře (před expedicí a hned po ní), 3. den na chatě Shira ve výšce 3840 m a 6. den v kempu Barafu ve výšce 4600 m (nejvýše položený kemp před vrcholem). Vyšetření se bude provádět v kempu ve stanu, aby byly pacientům zajištěny dobré vyšetřovací podmínky.

Ultrazvuk plic bude prováděn s pacientem v poloze na zádech. Snímač s fázovým polem bude použit pro ultrazvuk plic a bude použit pro hodnocení B-linií, které vycházejí z pleurální linie ke spodní části obrazovky a pohybují se s posuvnou plící. Vyšetřovatelé budou kvantifikovat zátěž B-linií v plicních oblastech pomocí validované metody osmi oblastí: Každý hemithorax je rozdělen do čtyř kvadrantů, horní a dolní přední a horní a dolní laterální, podélně rozdělené přední axilární linií a příčně 2. mezižeberním prostor. Pokud jsou v určité oblasti přítomny 3 nebo více B-čar (jakékoli velikosti a od sebe vzdálených libovolnou vzdáleností), je tato oblast považována za pozitivní. Dvě nebo více pozitivních oblastí na každé straně definují "vzor B-čáry."

Měření průměru pochvy zrakového nervu bude provedeno lineárním převodníkem umístěným nad okem a laterálně nad horním víčkem. Pacient bude uložen na zádech s elevací hlavy 30 stupňů. Po vizualizaci vstupu zrakového nervu do zeměkoule snímek zmrazíme. Průměr pouzdra zrakového nervu bude měřen 3 mm za zeměkoulí v kolmé ose k nervu. Pro každé oko budou provedena dvě měření a průměr ze 4 hodnot bude představovat průměr pouzdra zrakového nervu. Průměr nervové pochvy větší než 5,8 mm je definován jako ekvivalentní s intrakraniálním tlakem (ICP) vyšším než 20 mmHg.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

20

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Vienna, Rakousko, 1090
        • Medical university of vienna, General hospital of Vienna

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 99 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

10 pacientů > 2 roky po transplantaci plic a 10 zdravých dobrovolníků během expedice na Mount Kilimanjaro

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Expedice na horu Kilimandžáro

Kritéria vyloučení:

  • Odmítnutí účasti ve studii
  • Věk < 18 let

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Jiný
  • Časové perspektivy: Budoucí

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
zdravých dobrovolníků
10 zdravých dobrovolníků, kteří lezou na horu Kilimandžáro, dostávají ultrazvuk plic
ultrazvuk plic s pozitivním "B-line vzorem" u pacientů po transplantacích plic a zdravých dobrovolníků na hladině moře a ve vysoké nadmořské výšce (4600 m) na Mountb Kilimanjaro
pacientů po transplantaci plic
10 pacientů > 2 roky po transplantaci plic lezlo na horu Kilimandžáro a dostávalo ultrazvuk plic
ultrazvuk plic s pozitivním "B-line vzorem" u pacientů po transplantacích plic a zdravých dobrovolníků na hladině moře a ve vysoké nadmořské výšce (4600 m) na Mountb Kilimanjaro

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
ultrazvuk plic
Časové okno: 2 týdny
Pozitivní "B-line vzor" u pacientů po transplantacích plic a zdravých dobrovolníků na hladině moře a ve vysoké nadmořské výšce (4600 m)
2 týdny

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
průměr pouzdra zrakového nervu
Časové okno: 2 týdny
průměr pouzdra zrakového nervu u pacientů po transplantacích plic a zdravých dobrovolníků na hladině moře a ve vysoké nadmořské výšce (4600 m)
2 týdny

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

10. června 2017

Primární dokončení (Aktuální)

22. června 2017

Dokončení studie (Aktuální)

30. listopadu 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

6. dubna 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

12. dubna 2017

První zveřejněno (Aktuální)

18. dubna 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

2. prosince 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

30. listopadu 2017

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 1236/2017

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na ultrazvuk plic

Předplatit