Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Lungultraljud vid lungödem på hög höjd

30 november 2017 uppdaterad av: Ulrike Weber, Medical University of Vienna

Uppskattning av pulmonellt arteriellt tryck med transesofageal ekokardiografi: en pilotstudie

Lungödem på hög höjd är ett livshotande tillstånd som förblir ett problem för både klättrare och läkare. Det definieras som ett icke-hjärtat lungödem som uppstår på höjder som överstiger 3000 m hos icke acklimatiserade individer. Nyligen har studier utförda i avlägsna områden visat att ultraljudslungkometer (B-linjer) kan användas som ett mått på subakuta lungödem och lungödem på hög höjd hos klättrare som stiger upp till höjden. forskarna vill bedöma förekomsten av kometsvansar (B-linjer) som ett mått på lungödem bland patienter efter lungtransplantation och friska individer under en expedition till berget Kilimanjaro.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Lungödem på hög höjd är ett livshotande tillstånd som förblir ett problem för både klättrare och läkare. Det definieras som ett icke-hjärtat lungödem som uppstår på höjder som överstiger 3000 m hos icke acklimatiserade individer. Under det senaste decenniet har studier visat att ultraljud är värdefullt för korrekt diagnos av en mängd olika lungpatologier, inklusive kardiogent lungödem, pleurautgjutning, pneumothorax och lungkonsolidering. Nyligen har studier utförda i avlägsna områden visat att ultraljudslungkometer (B-linjer) kan användas som ett mått på subakuta lungödem och lungödem på hög höjd hos klättrare som stiger upp till höjden. Dessa studier visade också att små bärbara ultraljudsenheter är tillförlitliga på hög höjd i en kall och hypobar miljö.

Hittills har alla studier som rör detektering av kometsvansar som ett mått på lungödem endast gjorts i en frisk population. Det finns ingen studie som utvärderar detta ämne hos patienter efter lungtransplantation.

Studiemål (hypotes)

Utredarna vill bedöma förekomsten av kometsvansar (B-linjer) som ett mått på lungödem bland patienter efter lungtransplantation och friska individer under en expedition till Mount Kilimanjaro.

Studera design

Prospektiv observationsstudie med ett centrum.

Studera befolkning

10 patienter > 2 år efter lungtransplantation och 10 friska frivilliga

Metoder

Utredarna kommer att göra ultraljudsundersökningarna med hjälp av den bärbara V-scan ultraljudsenheten (GE Healthcare) med en dubbel sond, inklusive en fasad array hjärtsond på ena sidan och en linjär sond på andra sidan.

Undersökningar kommer att göras vid havsnivån (före och direkt efter expeditionen), den 3:e dagen vid Shira-hyddan på 3840 m och den 6:e dagen i Barafu-lägret på 4600 m (högsta lägerplatsen före toppmötet). Undersökningar kommer att göras på lägerplatserna i ett tält för att säkerställa goda undersökningsförhållanden för patienterna.

Lungultraljud kommer att utföras med patienten i ryggläge. Fasad-array-omvandlaren kommer att användas för lungultraljud och kommer att användas för bedömning av B-linjer, som uppstår från pleurallinjen till botten av skärmen och rör sig med den glidande lungan. Utredarna kommer att kvantifiera B-linjebelastningen i lungregioner med hjälp av den validerade metoden för åtta regioner: Varje hemithorax är uppdelad i fyra kvadranter, övre och nedre främre och övre och nedre laterala delade i längdriktningen av den främre axillärlinjen och tvärs av den 2:a interkostala delen Plats. Om 3 eller fler B-linjer (vilken storlek som helst och åtskilda med vilket avstånd som helst) finns i en viss region, anses den regionen vara positiv. Två eller flera positiva områden per sida definierar ett "B-linjemönster".

Mätning av synnervens manteldiameter kommer att utföras med en linjär givare placerad ovanför och lateralt om ögat, ovanför det övre ögonlocket. Patienten kommer att placeras på rygg med 30 graders huvudhöjning. Efter visualisering av synnervens inträde i jordklotet kommer vi att frysa bilden. Diametern på synnervens hölje kommer att mätas 3 mm bakom jordklotet i en vinkelrät axel mot nerven. Två mätningar kommer att göras per öga, och medelvärdet av de 4 värdena kommer att representera synnervens manteldiameter. En nervmanteldiameter på mer än 5,8 mm definieras som likvärdig med ett intrakraniellt tryck (ICP) på mer än 20 mmHg.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

20

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Vienna, Österrike, 1090
        • Medical university of vienna, General hospital of Vienna

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 99 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

10 patienter > 2 år efter lungtransplantation och 10 friska frivilliga under expeditionen till Mount Kilimanjaro

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Expedition till berget Kilimanjaro

Exklusions kriterier:

  • Vägra att delta i studien
  • Ålder < 18 år

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Övrig
  • Tidsperspektiv: Blivande

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
friska frivilliga
10 friska frivilliga som klättrar på berget Kilimanjaro och får lungultraljud
lungultraljud med positivt "B-linjemönster" hos patienter efter lungtransplantationer och friska frivilliga vid havsnivå och hög höjd (4600 m) vid Mountb Kilimanjaro
patienter efter lungtransplantation
10 patienter > 2 år efter lungtransplantation som klättrar berget Kilimanjaro som får lungultraljud
lungultraljud med positivt "B-linjemönster" hos patienter efter lungtransplantationer och friska frivilliga vid havsnivå och hög höjd (4600 m) vid Mountb Kilimanjaro

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
lung ultraljud
Tidsram: 2 veckor
Positivt "B-linjemönster" hos patienter efter lungtransplantationer och friska frivilliga vid havsnivå och hög höjd (4600 m)
2 veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
diameter på synnervens hölje
Tidsram: 2 veckor
synnervens manteldiameter hos patienter efter lungtransplantationer och friska frivilliga vid havsnivå och hög höjd (4600 m)
2 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

10 juni 2017

Primärt slutförande (Faktisk)

22 juni 2017

Avslutad studie (Faktisk)

30 november 2017

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

6 april 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

12 april 2017

Första postat (Faktisk)

18 april 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

2 december 2017

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

30 november 2017

Senast verifierad

1 november 2017

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 1236/2017

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Lungödem

Kliniska prövningar på lung ultraljud

3
Prenumerera