- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03117686
УЗИ легких при высокогорном отеке легких
Оценка легочного артериального давления с помощью чреспищеводной эхокардиографии: пилотное исследование
Обзор исследования
Подробное описание
Высотный отек легких является опасным для жизни состоянием, которое по-прежнему беспокоит как альпинистов, так и клиницистов. Он определяется как некардиальный отек легких, возникающий на высоте более 3000 м у неакклиматизированных людей. В течение последнего десятилетия исследования показали, что ультразвуковое исследование полезно для точной диагностики различных патологий легких, включая кардиогенный отек легких, плевральный выпот, пневмоторакс и консолидацию легких. Недавно исследования, проведенные в отдаленных районах, показали, что ультразвуковые кометы легких (линии B) могут использоваться в качестве меры подострого отека легких и высокогорного отека легких у альпинистов, поднимающихся на высоту. Эти исследования также продемонстрировали, что небольшие портативные ультразвуковые устройства надежны на большой высоте в холодных и гипобарических условиях.
До сих пор все исследования, касающиеся обнаружения кометных хвостов как меры отека легких, проводились только на здоровом населении. Нет исследований, оценивающих эту тему у пациентов после трансплантации легких.
Цели исследования (гипотеза)
Исследователи хотят оценить появление кометных хвостов (линии B) как меру отека легких среди пациентов после трансплантации легких и здоровых людей во время экспедиции на гору Килиманджаро.
Дизайн исследования
Проспективное обсервационное одноцентровое исследование.
Исследуемая популяция
10 пациентов > 2 лет после трансплантации легких и 10 здоровых добровольцев.
Методы
Исследователи будут проводить ультразвуковые исследования с использованием портативного ультразвукового устройства V-scan (GE Healthcare) с двойным датчиком, включая сердечный датчик с фазированной решеткой с одной стороны и линейный датчик с другой стороны.
Обследования будут проводиться на уровне моря (до и сразу после экспедиции), на 3-й день в хижине Шира на высоте 3840 м и на 6-й день в лагере Барафу на 4600 м (самая высокая стоянка перед восхождением). Обследования будут проводиться на турбазах в палатках, чтобы обеспечить пациентам хорошие условия для обследования.
УЗИ легких проводят в положении больного на спине. Датчик с фазированной решеткой будет использоваться для УЗИ легких и для оценки В-линий, которые исходят от плевральной линии к нижней части экрана и перемещаются вместе со скользящим легким. Исследователи будут количественно определять нагрузку на В-линию в отделах легких с использованием утвержденного метода восьми областей: каждый полуторакс разделен на четыре квадранта, верхний и нижний передний, верхний и нижний латеральный, разделенные продольно по передней подмышечной линии и поперечно по 2-му межреберью. Космос. Если в определенной области присутствуют 3 или более B-линий (любого размера и на любом расстоянии друг от друга), эта область считается положительной. Две или более положительных областей на каждой стороне определяют «шаблон B-линии».
Измерение диаметра оболочки зрительного нерва будет выполняться линейным датчиком, расположенным выше и латеральнее глаза, над верхним веком. Пациента укладывают на спину с приподнятой головой на 30 градусов. После визуализации входа зрительного нерва в глазное яблоко заморозим изображение. Диаметр оболочки зрительного нерва будет измеряться на расстоянии 3 мм позади глазного яблока перпендикулярно оси нерва. Для каждого глаза будут проведены два измерения, и среднее из 4 значений будет представлять диаметр оболочки зрительного нерва. Диаметр оболочки нерва более 5,8 мм определяется как эквивалент внутричерепного давления (ВЧД) более 20 мм рт.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Vienna, Австрия, 1090
- Medical university of vienna, General hospital of Vienna
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Экспедиция на гору Килиманджаро
Критерий исключения:
- Отказ от участия в исследовании
- Возраст < 18 лет
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Другой
- Временные перспективы: Перспективный
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
здоровые добровольцы
10 здоровых добровольцев, совершающих восхождение на гору Килиманджаро, проходят УЗИ легких
|
УЗИ легких с положительной «В-линии» у пациентов после трансплантации легких и здоровых добровольцев на уровне моря и большой высоте (4600 м) на горе Килиманджаро
|
|
пациенты после трансплантации легких
10 пациентов старше 2 лет после трансплантации легких, совершающих восхождение на гору Килиманджаро, получают УЗИ легких
|
УЗИ легких с положительной «В-линии» у пациентов после трансплантации легких и здоровых добровольцев на уровне моря и большой высоте (4600 м) на горе Килиманджаро
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
УЗИ легких
Временное ограничение: 2 недели
|
Положительный «паттерн В-линии» у пациентов после трансплантации легких и здоровых добровольцев на уровне моря и высокогорья (4600 м)
|
2 недели
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
диаметр оболочки зрительного нерва
Временное ограничение: 2 недели
|
диаметр оболочки зрительного нерва у пациентов после трансплантации легких и здоровых добровольцев на уровне моря и высокогорье (4600 м)
|
2 недели
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 1236/2017
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования УЗИ легких
-
University of NebraskaРекрутингХроническое обструктивное заболевание легких | Астма | ОдышкаСоединенные Штаты
-
Fujian Medical UniversityЕще не набираютЛимфатические метастазы | Новообразования щитовидной железы | Папиллярная карцинома щитовидной железы | Рет-прото-инкогена мутацияКитай
-
Assiut UniversityЕще не набираютОсложнение дыхательных путей при анестезииЕгипет
-
Sunnybrook Health Sciences CentreTerry Fox Research InstituteРекрутинг
-
Sarasota Memorial Health Care SystemЗапись по приглашениюУзел щитовидной железы | Узлы щитовидной железыСоединенные Штаты
-
Sunnybrook Health Sciences CentreРекрутинг
-
University of Colorado, DenverInivataОтозванНемелкоклеточный рак легкогоСоединенные Штаты
-
Sunnybrook Health Sciences CentreTerry Fox Research InstituteРекрутинг
-
Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam...ЗавершенныйДопплеровское измерение маточной артерииНидерланды