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Échographie pulmonaire dans l'œdème pulmonaire à haute altitude

30 novembre 2017 mis à jour par: Ulrike Weber, Medical University of Vienna

Estimation de la pression artérielle pulmonaire par échocardiographie transœsophagienne : une étude pilote

L'œdème pulmonaire de haute altitude est une affection potentiellement mortelle qui reste une préoccupation pour les grimpeurs et les cliniciens. Il est défini comme un œdème pulmonaire non cardiaque survenant à des altitudes supérieures à 3000 m chez des individus non acclimatés. Récemment, des études menées dans des régions éloignées ont démontré que les comètes pulmonaires à ultrasons (lignes B) peuvent être utilisées comme mesure de l'œdème pulmonaire subaigu et de l'œdème pulmonaire de haute altitude chez les grimpeurs montant en altitude. les chercheurs veulent évaluer l'apparition de queues de comètes (lignes B) comme mesure de l'œdème pulmonaire chez les patients après une transplantation pulmonaire et chez les personnes en bonne santé lors d'une expédition au mont Kilimandjaro.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Description détaillée

L'œdème pulmonaire de haute altitude est une affection potentiellement mortelle qui reste une préoccupation pour les grimpeurs et les cliniciens. Il est défini comme un œdème pulmonaire non cardiaque survenant à des altitudes supérieures à 3000 m chez des individus non acclimatés. Au cours de la dernière décennie, des études ont montré que l'échographie était utile dans le diagnostic précis de diverses pathologies pulmonaires, notamment l'œdème pulmonaire cardiogénique, l'épanchement pleural, le pneumothorax et la consolidation pulmonaire. Récemment, des études menées dans des régions éloignées ont démontré que les comètes pulmonaires à ultrasons (lignes B) peuvent être utilisées comme mesure de l'œdème pulmonaire subaigu et de l'œdème pulmonaire de haute altitude chez les grimpeurs montant en altitude. Ces études ont également démontré que les petits échographes portables sont fiables à haute altitude dans un environnement froid et hypobare.

Jusqu'à présent, toutes les études concernant la détection des queues de comète comme mesure de l'œdème pulmonaire n'ont été réalisées que dans une population en bonne santé. Il n'y a pas d'étude évaluant ce sujet chez les patients après une transplantation pulmonaire.

Objectifs de l'étude (Hypothèse)

Les chercheurs veulent évaluer l'apparition de queues de comètes (lignes B) comme mesure de l'œdème pulmonaire chez les patients après une transplantation pulmonaire et chez les personnes en bonne santé lors d'une expédition au mont Kilimandjaro.

Étudier le design

Étude observationnelle prospective monocentrique.

Population étudiée

10 patients > 2 ans après transplantation pulmonaire et 10 volontaires sains

Méthodes

Les enquêteurs effectueront les examens échographiques à l'aide de l'appareil d'échographie portable V-scan (GE Healthcare) avec une double sonde, comprenant une sonde cardiaque multiéléments d'un côté et une sonde linéaire de l'autre.

Les examens se feront au niveau de la mer (avant et juste après l'expédition), le 3ème jour au refuge Shira à 3840 m et le 6ème jour au campement Barafu à 4600m (camping le plus haut avant le sommet). Les examens seront effectués sur les sites du camp sous une tente afin d'assurer de bonnes conditions d'examen pour les patients.

L'échographie pulmonaire sera réalisée avec le patient en décubitus dorsal. Le transducteur à réseau phasé sera utilisé pour l'échographie pulmonaire et sera utilisé pour l'évaluation des lignes B, qui partent de la ligne pleurale jusqu'au bas de l'écran et se déplacent avec le poumon coulissant. Les chercheurs quantifieront la charge de la ligne B dans les régions pulmonaires à l'aide de la méthode validée des huit régions : chaque hémithorax est divisé en quatre quadrants, supérieur et inférieur antérieur et supérieur et latéral inférieur divisés longitudinalement par la ligne axillaire antérieure et transversalement par le 2e intercostal. espace. Si 3 lignes B ou plus (de n'importe quelle taille et espacées de n'importe quelle distance) sont présentes dans une région particulière, cette région est considérée comme positive. Deux régions positives ou plus de chaque côté définissent un "motif de ligne B".

La mesure du diamètre de la gaine du nerf optique sera effectuée avec un transducteur linéaire placé au-dessus et en dehors de l'œil, au-dessus de la paupière supérieure. Le patient sera placé en décubitus dorsal, avec une élévation de la tête de 30 degrés. Après visualisation de l'entrée du nerf optique dans le globe, nous allons figer l'image. Le diamètre de la gaine du nerf optique sera mesuré à 3 mm derrière le globe dans un axe perpendiculaire au nerf. Deux mesures seront prises par œil, et la moyenne des 4 valeurs représentera le diamètre de la gaine du nerf optique. Un diamètre de gaine nerveuse supérieur à 5,8 mm est défini comme équivalent à une pression intracrânienne (PIC) supérieure à 20 mmHg.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

20

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Vienna, L'Autriche, 1090
        • Medical university of vienna, General hospital of Vienna

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 99 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

10 patients > 2 ans après une transplantation pulmonaire et 10 volontaires sains lors d'une expédition au mont Kilimandjaro

La description

Critère d'intégration:

  • Expédition au mont Kilimandjaro

Critère d'exclusion:

  • Refus de participer à l'étude
  • Âge < 18 ans

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Autre
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
volontaires sains
10 volontaires en bonne santé escaladant le mont Kilimandjaro recevant une échographie pulmonaire
échographie pulmonaire avec "modèle de ligne B" positif chez des patients après transplantation pulmonaire et des volontaires sains au niveau de la mer et à haute altitude (4600 m) au mont Kilimandjaro
patients après une transplantation pulmonaire
10 patients > 2 ans après une transplantation pulmonaire ayant escaladé le mont Kilimandjaro recevant une échographie pulmonaire
échographie pulmonaire avec "modèle de ligne B" positif chez des patients après transplantation pulmonaire et des volontaires sains au niveau de la mer et à haute altitude (4600 m) au mont Kilimandjaro

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
échographie pulmonaire
Délai: 2 semaines
"Modèle de ligne B" positif chez les patients après transplantation pulmonaire et les volontaires sains au niveau de la mer et à haute altitude (4600 m)
2 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
diamètre de la gaine du nerf optique
Délai: 2 semaines
diamètre de la gaine du nerf optique chez les patients après transplantation pulmonaire et les volontaires sains au niveau de la mer et à haute altitude (4600 m)
2 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

10 juin 2017

Achèvement primaire (Réel)

22 juin 2017

Achèvement de l'étude (Réel)

30 novembre 2017

Dates d'inscription aux études

Première soumission

6 avril 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

12 avril 2017

Première publication (Réel)

18 avril 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

2 décembre 2017

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

30 novembre 2017

Dernière vérification

1 novembre 2017

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 1236/2017

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur échographie pulmonaire

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