Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Tüdő ultrahang nagy magasságban tüdőödéma

2017. november 30. frissítette: Ulrike Weber, Medical University of Vienna

A pulmonális artériás nyomás becslése transzoesophagealis echokardiográfiával: kísérleti tanulmány

A nagy magasságban fellépő tüdőödéma életveszélyes állapot, amely továbbra is aggodalomra ad okot a hegymászók és a klinikusok számára. Ez egy nem szív eredetű tüdőödéma, amely 3000 métert meghaladó magasságban jelentkezik nem akklimatizálódott egyénekben. A közelmúltban távoli területeken végzett vizsgálatok kimutatták, hogy az ultrahangos tüdőüstökösök (B-vonalak) használhatók a szubakut tüdőödéma és a nagy magasságban fellépő tüdőödéma mérésére a magasságba emelkedő hegymászóknál. A kutatók fel akarják mérni az üstökösfarok (B-vonalak) előfordulását a tüdőödéma mértékeként tüdőtranszplantáció utáni betegek és egészséges egyének körében a Kilimandzsáró-hegyi expedíció során.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Részletes leírás

A nagy magasságban fellépő tüdőödéma életveszélyes állapot, amely továbbra is aggodalomra ad okot a hegymászók és a klinikusok számára. Ez egy nem szív eredetű tüdőödéma, amely 3000 métert meghaladó magasságban jelentkezik nem akklimatizálódott egyénekben. Az elmúlt évtizedben a vizsgálatok kimutatták, hogy az ultrahangvizsgálat értékes a tüdőpatológiák, köztük a kardiogén tüdőödéma, a pleurális folyadékgyülem, a pneumothorax és a tüdő konszolidációjának pontos diagnosztizálásában. A közelmúltban távoli területeken végzett vizsgálatok kimutatták, hogy az ultrahangos tüdőüstökösök (B-vonalak) használhatók a szubakut tüdőödéma és a nagy magasságban fellépő tüdőödéma mérésére a magasságba emelkedő hegymászóknál. Ezek a vizsgálatok azt is bebizonyították, hogy a kisméretű hordozható ultrahangos készülékek megbízhatóak nagy magasságban, hideg és hipobár környezetben.

Eddig az üstökösfarkoknak a tüdőödéma mértékeként történő kimutatására vonatkozó összes tanulmányt csak egészséges populáción végeztek. Nincs olyan tanulmány, amely értékelné ezt a témát tüdőtranszplantáció utáni betegeknél.

A vizsgálat céljai (hipotézis)

A kutatók fel akarják mérni az üstökösfarok (B-vonalak) előfordulását a tüdőödéma mértékeként tüdőtranszplantáció utáni betegek és egészséges egyének körében a Kilimandzsáró-hegyi expedíció során.

Dizájnt tanulni

Prospektív megfigyeléses egyközpontú vizsgálat.

Vizsgálati populáció

10 beteg > 2 évvel tüdőtranszplantáció után és 10 egészséges önkéntes

Mód

A kutatók az ultrahangos vizsgálatokat a hordozható V-scan ultrahangos készülék (GE Healthcare) segítségével végzik el, kettős szondával, amely egyik oldalon fázissoros szívszondát, a másik oldalon lineáris szondát tartalmaz.

A vizsgákat tengerszinten (az expedíció előtt és közvetlenül utána), a 3. napon a 3840 méteres Shira kunyhóban, a 6. napon pedig a 4600 méteren lévő Barafu táborban (a legmagasabb táborhely a csúcs előtt) végzik. A vizsgálatok a tábor helyszínén, sátorban zajlanak, hogy a betegek jó vizsgálati körülményei legyenek.

A tüdő ultrahangvizsgálatát a beteg hanyatt fekvő testhelyzetében végzik. A fázissoros jelátalakítót a tüdő ultrahangjához, valamint a pleurális vonaltól a képernyő aljáig tartó B-vonalak értékelésére használják majd, és a csúszó tüdővel együtt mozognak. A kutatók számszerűsítik a tüdőrégiók B-vonalának terhelését a validált nyolcrégiós módszerrel: Minden hemithorax négy kvadránsra van osztva, felső és alsó elülső és felső és alsó laterális, amelyeket hosszirányban az elülső hónaljvonal és keresztirányban a 2. bordaköz. tér. Ha 3 vagy több B-vonal (bármilyen méretű, egymástól tetszőleges távolságra elhelyezve) van jelen egy adott régióban, akkor ez a régió pozitívnak tekinthető. Oldalanként két vagy több pozitív régió határoz meg egy "B-vonal mintát".

A látóideghüvely átmérőjének mérése lineáris jelátalakítóval történik, amelyet a szem felett és oldalirányban, a felső szemhéj felett helyeznek el. A pácienst hanyatt fekve, 30 fokos fejemeléssel kell elhelyezni. A látóideg földgömbbe való belépésének vizualizálása után a képet lefagyasztjuk. A látóideg hüvelyének átmérőjét 3 mm-rel a földgömb mögött, az idegre merőleges tengelyben kell mérni. Szemenként két mérést kell végezni, és a 4 érték átlaga a látóideg hüvelyének átmérőjét jelenti. Az 5,8 mm-nél nagyobb ideghüvely átmérője egyenértékű a 20 Hgmm-nél nagyobb koponyaűri nyomással (ICP).

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

20

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

      • Vienna, Ausztria, 1090
        • Medical university of vienna, General hospital of Vienna

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

10 beteg > 2 évvel tüdőtranszplantáció után és 10 egészséges önkéntes a Kilimandzsáró-hegyi expedíció során

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Expedíció a Kilimandzsáró-hegyhez

Kizárási kritériumok:

  • A vizsgálatban való részvétel megtagadása
  • Életkor < 18 év

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Egyéb
  • Időperspektívák: Leendő

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
egészséges önkéntesek
10 egészséges önkéntes megmászta a Kilimandzsáró-hegyet, akik tüdő-ultrahangot kapnak
tüdő ultrahang pozitív "B-vonalas mintázattal" tüdőátültetés utáni betegeknél és egészséges önkénteseknél tengerszinten és nagy magasságban (4600 m) a Mountb Kilimandzsáróban
tüdőtranszplantáció utáni betegek
10 beteg, több mint 2 évvel tüdőtranszplantáció után felkapaszkodott a Kilimandzsáró-hegyre, és tüdő ultrahangot kapott
tüdő ultrahang pozitív "B-vonalas mintázattal" tüdőátültetés utáni betegeknél és egészséges önkénteseknél tengerszinten és nagy magasságban (4600 m) a Mountb Kilimandzsáróban

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
tüdő ultrahang
Időkeret: 2 hét
Pozitív "B-vonal mintázat" tüdőátültetés utáni betegeknél és egészséges önkénteseknél tengerszinten és nagy magasságban (4600 m)
2 hét

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
látóideg hüvely átmérője
Időkeret: 2 hét
látóideg hüvely átmérője tüdőtranszplantáció utáni betegeknél és egészséges önkénteseknél tengerszinten és nagy magasságban (4600 m)
2 hét

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2017. június 10.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2017. június 22.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2017. november 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. április 6.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. április 12.

Első közzététel (Tényleges)

2017. április 18.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2017. december 2.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. november 30.

Utolsó ellenőrzés

2017. november 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 1236/2017

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Nem

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Tüdőödéma

Klinikai vizsgálatok a tüdő ultrahang

3
Iratkozz fel