- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03117686
Keuhkojen ultraääni korkealla keuhkopöhössä
Keuhkovaltimopaineen arviointi transesofageaalisella kaikukardiografialla: pilottitutkimus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Korkealla merenpinnan yläpuolella esiintyvä keuhkoödeema on hengenvaarallinen tila, joka on edelleen huolenaihe niin kiipeilijöille kuin kliinikoillekin. Se määritellään ei-sydämeksi keuhkoödeemaksi, joka esiintyy yli 3000 metrin korkeudessa ei-tottuneilla yksilöillä. Viimeisen vuosikymmenen aikana tehdyt tutkimukset ovat osoittaneet ultraäänitutkimuksen olevan arvokasta useiden keuhkosairauksien, mukaan lukien kardiogeenisen keuhkopöhön, keuhkopussin effuusion, pneumotoraksin ja keuhkojen konsolidoitumisen, tarkassa diagnosoinnissa. Äskettäin syrjäisillä alueilla tehdyt tutkimukset ovat osoittaneet, että ultraäänen keuhkokomeettoja (B-viivat) voidaan käyttää subakuutin keuhkopöhön ja korkean merenpinnan keuhkopöhön mittarina korkeuteen nousevilla kiipeilijöillä. Nämä tutkimukset osoittivat myös, että pienet kannettavat ultraäänilaitteet ovat luotettavia suuressa korkeudessa kylmässä ja alipaineisessa ympäristössä.
Toistaiseksi kaikki tutkimukset komeettojen hännän havaitsemisesta keuhkopöhön mittana on tehty vain terveellä populaatiolla. Ei ole tutkimusta, joka arvioi tätä aihetta potilailla keuhkonsiirron jälkeen.
Tutkimuksen tavoitteet (hypoteesi)
Tutkijat haluavat arvioida komeettojen pyrstöjen (B-linjat) esiintymistä keuhkopöhön mittana potilailla keuhkonsiirron jälkeen ja terveillä henkilöillä Kilimanjaro-vuoren tutkimusmatkan aikana.
Opintojen suunnittelu
Prospektiivinen havainnollinen yhden keskuksen tutkimus.
Tutkimuspopulaatio
10 potilasta > 2 vuotta keuhkonsiirron jälkeen ja 10 tervettä vapaaehtoista
menetelmät
Tutkijat tekevät ultraäänitutkimukset kannettavalla V-scan-ultraäänilaitteella (GE Healthcare), jossa on kaksoisanturi, mukaan lukien vaiheistettu sydänanturi toisella puolella ja lineaarinen anturi toisella puolella.
Tutkimukset tehdään merenpinnan tasolla (ennen ja heti sen jälkeen), 3. päivänä Shira-majalla 3840 metrin korkeudessa ja 6. päivänä Barafun leirillä 4600 metrin korkeudessa (korkein leiripaikka ennen huippua). Tutkimukset tehdään leiripaikoilla teltassa, jotta potilaille voidaan varmistaa hyvät tutkimusolosuhteet.
Keuhkojen ultraäänitutkimus tehdään potilaan ollessa makuuasennossa. Vaiheistettua anturia käytetään keuhkojen ultraäänitutkimuksessa ja B-linjojen arvioinnissa, jotka nousevat keuhkopussin linjasta näytön alaosaan ja liikkuvat liukuvan keuhkon mukana. Tutkijat määrittävät B-linjan kuormituksen keuhkoalueilla käyttämällä validoitua kahdeksan alueen menetelmää: Kukin hemithorax on jaettu neljään neljännekseen, ylempi ja alempi anterior sekä ylempi ja alempi lateraali jaettuna pituussuunnassa etukainalon linjalla ja poikittain 2. kylkiluiden välisellä. tilaa. Jos tietyllä alueella on vähintään 3 B-viivaa (mikä tahansa koko ja minkä tahansa etäisyyden päässä toisistaan), kyseistä aluetta pidetään positiivisena. Kaksi tai useampi positiivinen alue per puoli määrittelee "B-viivakuvion".
Näköhermon vaipan halkaisija mitataan lineaarisella anturilla, joka on sijoitettu silmän yläpuolelle ja sivulle, ylemmän silmäluomen yläpuolelle. Potilas asetetaan selälleen 30 asteen pään korkeudella. Näköhermon tulon maapallolle visualisoinnin jälkeen jäädytämme kuvan. Näköhermon vaipan halkaisija mitataan 3 mm maapallon takaa kohtisuorassa akselissa hermoon nähden. Silmää kohden tehdään kaksi mittausta, ja neljän arvon keskiarvo edustaa näköhermon vaipan halkaisijaa. Yli 5,8 mm:n hermovaipan halkaisija määritellään vastaavaksi, kun kallonsisäinen paine (ICP) on yli 20 mmHg.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Vienna, Itävalta, 1090
- Medical university of vienna, General hospital of Vienna
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Matka Kilimanjaro-vuorelle
Poissulkemiskriteerit:
- Kieltäytyminen osallistumasta tutkimukseen
- Ikä < 18 vuotta
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Muut
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
terveitä vapaaehtoisia
10 tervettä vapaaehtoista kiipeämässä Kilimanjaro-vuorelle saamassa keuhkojen ultraääntä
|
keuhkojen ultraääni positiivisella "B-linjan kuviolla" potilailla keuhkonsiirron jälkeen ja terveillä vapaaehtoisilla merenpinnan tasolla ja korkealla (4600 m) Mountb Kilimanjarossa
|
|
potilaille keuhkonsiirron jälkeen
10 yli 2 vuotta keuhkonsiirron jälkeen Kilimanjaro-vuorelle kiipeävää potilasta saa keuhkojen ultraääntä
|
keuhkojen ultraääni positiivisella "B-linjan kuviolla" potilailla keuhkonsiirron jälkeen ja terveillä vapaaehtoisilla merenpinnan tasolla ja korkealla (4600 m) Mountb Kilimanjarossa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
keuhkojen ultraääni
Aikaikkuna: 2 viikkoa
|
Positiivinen "B-viivakuvio" potilailla keuhkonsiirron jälkeen ja terveillä vapaaehtoisilla merenpinnan tasolla ja korkealla (4600 m)
|
2 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
näköhermon vaipan halkaisija
Aikaikkuna: 2 viikkoa
|
näköhermon vaipan halkaisija potilailla keuhkonsiirron jälkeen ja terveillä vapaaehtoisilla merenpinnan tasolla ja korkealla (4600 m)
|
2 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 1236/2017
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Keuhkopöhö
-
Region VästmanlandValmisTutkimuksen painopiste on Postoperative Pulmonary AtelectacisRuotsi
-
Guangzhou Medical UniversityEi vielä rekrytointiaKeuhkosyöpä | Pulmonary LesionKiina
-
Beijing Aerospace General HospitalValmisOmmel | Videoavusteinen torakoskooppinen leikkaus | Kyhmy, Solitary PulmonaryKiina
-
Herlev and Gentofte HospitalGrosserer L. F. Foghts Fond Denmark; Beckett Foundation; Toyota Foundation... ja muut yhteistyökumppanitRekrytointiKeuhkosyöpä (diagnoosi) | Kyhmy, Solitary PulmonaryTanska
Kliiniset tutkimukset keuhkojen ultraääni
-
IRCCS Fondazione Stella MarisUniversity of Pisa; Ministry of Health, Italy; Fondazione C.N.R./Regione Toscana...RekrytointiAivohalvaus | Kehitysvamma | Lasten neurologinen häiriöItalia
-
National Taiwan University HospitalNational Taiwan University Hospital Bei-Hu BranchRekrytointi
-
Arkansas Children's Hospital Research InstituteEi vielä rekrytointia
-
Dr. Linda McLeanOttawa Hospital Research Institute; The Ottawa HospitalIlmoittautuminen kutsusta
-
Centre Hospitalier Universitaire de la RéunionRekrytointi
-
Fundacion para la Investigacion y Formacion en...ValmisULTRASONOGRAFIA | PERUSHOITOTEspanja
-
TaiHao Medical Inc.Aktiivinen, ei rekrytointi
-
Helse Nord-Trøndelag HFNorwegian University of Science and TechnologyValmisAivohalvaus | Ohimenevä iskeeminen hyökkäys | Iskeeminen hyökkäys, ohimenevä | Aivoverisuonionnettomuus | Aivohalvaus | Aivoverenkierron apopleksiaNorja
-
EyeTechCareValmisGlaukooman hoito kohdistetulla ultraäänelläKiina
-
Boston Scientific CorporationPneumRx, Inc.ValmisEmfyseemaAlankomaat, Saksa, Ranska