- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03117686
고지대 폐부종에서의 폐 초음파
경식도 심초음파를 통한 폐동맥압 추정: 파일럿 연구
연구 개요
상세 설명
고지대 폐부종은 등반가와 임상의 모두에게 여전히 우려되는 생명을 위협하는 상태입니다. 고도 3,000m 이상의 고도에서 순응되지 않은 사람이 발생하는 비심장성 폐부종으로 정의합니다. 지난 10년 동안 연구에 따르면 심인성 폐부종, 흉막 삼출, 기흉 및 폐 경화를 포함한 다양한 폐 병리의 정확한 진단에 초음파 검사가 유용하다는 것이 연구 결과 밝혀졌습니다. 최근 외딴 지역에서 수행된 연구에서 초음파 폐 혜성(B선)이 고도를 오르는 등반가의 아급성 폐부종 및 고산 폐부종의 척도로 사용될 수 있음이 입증되었습니다. 이 연구는 또한 소형 휴대용 초음파 장치가 춥고 저압 환경의 높은 고도에서 신뢰할 수 있음을 입증했습니다.
지금까지 폐부종의 척도로서 혜성 꼬리의 탐지에 관한 모든 연구는 건강한 인구에서만 수행되었습니다. 폐 이식 후 환자에서 이 주제를 평가한 연구는 없습니다.
연구 목적(가설)
연구자들은 킬리만자로 산을 탐험하는 동안 폐 이식 후 환자와 건강한 개인 사이에서 폐부종의 척도로서 혜성 꼬리(B 라인)의 발생을 평가하기를 원합니다.
연구 설계
전향적 관찰 단일 센터 연구.
연구 인구
10명의 환자 > 폐 이식 후 2년 및 10명의 건강한 지원자
행동 양식
수사관은 한쪽에는 위상 배열 심장 탐침을, 다른 한쪽에는 선형 탐침을 포함하는 이중 탐침이 있는 휴대용 V-scan 초음파 장치(GE Healthcare)를 사용하여 초음파 검사를 수행합니다.
3일째는 해발 3840m의 시라 산장, 6일째는 해발 4600m의 바라푸 캠프(등정 전 가장 높은 캠프장)에서 해수면(원정 전·후)에서 점검을 한다. 검사는 환자에게 좋은 검사 조건을 보장하기 위해 텐트의 캠프장에서 수행됩니다.
폐 초음파 검사는 환자를 바로 누운 자세에서 시행합니다. Phased-array transducer는 폐초음파에 사용될 예정이며 흉막선에서 화면 하단까지 발생하여 슬라이딩 폐와 함께 이동하는 B선 평가에 사용될 예정이다. 조사관은 검증된 8개 영역 방법을 사용하여 폐 영역에서 B-선 부담을 정량화합니다. 각 반흉부는 전방 겨드랑이 선에 의해 종방향으로 분할되고 제2 갈비간선에 의해 횡방향으로 분할되는 상부 및 하부 전방 및 상부 및 하부 측면의 4개 사분면으로 나뉩니다. 우주. 특정 영역에 3개 이상의 B선(모든 크기 및 임의의 거리 간격)이 있는 경우 해당 영역은 양수로 간주됩니다. 측면당 2개 이상의 양성 영역이 "B-라인 패턴"을 정의합니다.
시신경초 직경의 측정은 위쪽 눈꺼풀 위 눈의 위쪽 및 측면에 배치된 선형 변환기로 수행됩니다. 환자는 앙와위 자세로 30도 머리를 들어 올립니다. 시신경이 지구로 들어가는 것을 시각화한 후 이미지를 동결합니다. 시신경초 직경은 신경에 수직인 축으로 지구 뒤 3mm에서 측정됩니다. 눈당 2회 측정하고 4개 값의 평균은 시신경초 직경을 나타냅니다. 5.8mm 이상의 신경초 직경은 두개내압(ICP)이 20mmHg 이상인 것으로 정의됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Vienna, 오스트리아, 1090
- Medical university of vienna, General hospital of Vienna
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 킬리만자로 산 원정
제외 기준:
- 연구 참여 거부
- 연령 < 18세
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 다른
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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건강한 지원자
10명의 건강한 자원봉사자들이 킬리만자로 산을 등반하며 폐 초음파를 받고 있습니다.
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Mountb 킬리만자로에서 해수면과 높은 고도(4600m)에서 폐 이식 후 환자와 건강한 지원자에게 양성 "B선 패턴"이 있는 폐 초음파
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폐 이식 후 환자
10명 > 킬리만자로산 등반 폐이식 후 2년 경과 후 폐초음파
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Mountb 킬리만자로에서 해수면과 높은 고도(4600m)에서 폐 이식 후 환자와 건강한 지원자에게 양성 "B선 패턴"이 있는 폐 초음파
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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폐 초음파
기간: 이주
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폐 이식 후 환자와 해수면 및 높은 고도(4600m)에서 건강한 지원자에게서 양성 "B-라인 패턴"
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이주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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시신경 칼집 직경
기간: 이주
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해수면 및 높은 고도(4600m)에서 폐 이식 후 환자 및 건강한 지원자의 시신경초 직경
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이주
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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