高所肺水腫における肺超音波検査
経食道心エコー検査による肺動脈圧の推定:パイロット研究
調査の概要
詳細な説明
高地肺水腫は、生命を脅かす状態であり、登山者と臨床医の両方にとって依然として懸念事項です。 これは、順応していない個人に 3000m を超える高度で発生する非心臓性肺水腫と定義されています。 過去 10 年間の研究で、心原性肺水腫、胸水、気胸、肺硬化など、さまざまな肺病変の正確な診断に超音波検査が有用であることが示されてきました。 最近、僻地で実施された研究により、超音波肺コメット (B ライン) が高度に上昇するクライマーの亜急性肺水腫および高地肺水腫の測定に使用できることが実証されました。 これらの研究はまた、小型のポータブル超音波装置が寒冷で低気圧環境の高所で信頼できることを示しました。
これまでのところ、肺水腫の尺度としての彗星の尾の検出に関するすべての研究は、健康な集団でのみ行われています。 肺移植後の患者でこのトピックを評価する研究はありません。
研究目的(仮説)
研究者は、肺移植後の患者とキリマンジャロ山への遠征中の健康な個人の肺水腫の尺度として、コメット テール (B ライン) の発生を評価したいと考えています。
研究デザイン
単一施設での前向き観察研究。
調査対象母集団
肺移植後 2 年以上経過した 10 人の患者と 10 人の健康なボランティア
メソッド
調査員は、ポータブル V スキャン超音波検査装置 (GE ヘルスケア) を使用して超音波検査を行います。デュアル プローブには、片側にフェーズド アレイ心臓プローブ、反対側にリニア プローブが含まれます。
検問は海抜(遠征前後)、3日目は標高3840mのシラ小屋、6日目は標高4600mのバラフキャンプ(登頂前の最高キャンプ場)で行います。 検査はテント内で行い、患者さんの検査環境を整えます。
仰臥位で肺の超音波検査を行います。 フェーズド アレイ トランスデューサは、肺の超音波に使用され、B ラインの評価に使用されます。B ラインは、胸膜ラインから画面の下部に発生し、肺のスライドとともに移動します。 研究者は、検証済みの 8 領域法を使用して、肺領域の B ライン負荷を定量化します。各半胸郭は、前腋窩線によって縦方向に分割され、第 2 肋間線によって横方向に分割された、上部と下部の前部、および上部と下部の外側の 4 つの象限に分割されます。スペース。 特定の領域に 3 つ以上の B ライン (任意のサイズと間隔) が存在する場合、その領域は陽性と見なされます。 側面ごとに 2 つ以上の陽性領域が「B ライン パターン」を定義します。
視神経鞘の直径の測定は、上まぶたの上、目の上方および横方向に配置されたリニアトランスデューサを使用して実行されます。 患者は仰臥位で、頭を 30 度上げます。 眼球への視神経の侵入を視覚化した後、画像をフリーズします。 視神経鞘の直径は、神経に垂直な軸で眼球の3mm後ろで測定されます。 目ごとに 2 つの測定値が取得され、4 つの値の平均が視神経鞘の直径を表します。 神経鞘の直径が 5.8mm を超えると、頭蓋内圧 (ICP) が 20mmHg を超えると定義されます。
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
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Vienna、オーストリア、1090
- Medical university of vienna, General hospital of Vienna
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- キリマンジャロ山への遠征
除外基準:
- 研究への参加の拒否
- 年齢 < 18 歳
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 観測モデル:他の
- 時間の展望:見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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健康なボランティア
肺の超音波検査を受けてキリマンジャロ山に登る 10 人の健康なボランティア
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Mountb Kilimanjaro の海面および高地 (4600 m) での肺移植後の患者および健康なボランティアにおける陽性の「B ライン パターン」を伴う肺の超音波検査
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肺移植後の患者
10 人の患者 > 肺移植から 2 年後、キリマンジャロ山に登って肺の超音波検査を受ける
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Mountb Kilimanjaro の海面および高地 (4600 m) での肺移植後の患者および健康なボランティアにおける陽性の「B ライン パターン」を伴う肺の超音波検査
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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肺の超音波
時間枠:2週間
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肺移植後の患者および海面および高地 (4600 m) での健康なボランティアにおける陽性の「B ライン パターン」
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2週間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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視神経鞘径
時間枠:2週間
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肺移植後の患者と海面および高地(4600 m)での健康なボランティアの視神経鞘の直径
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2週間
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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