Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Lungeultralyd ved lungeødem i høj højde

30. november 2017 opdateret af: Ulrike Weber, Medical University of Vienna

Estimering af pulmonalt arterielt tryk med transesophageal ekkokardiografi: en pilotundersøgelse

Lungeødem i høj højde er en livstruende tilstand, som forbliver en bekymring for både klatrere og klinikere. Det er defineret som et ikke-hjerte-lungeødem, der forekommer i højder over 3000 m hos ikke-akklimatiserede individer. For nylig har undersøgelser udført i fjerntliggende områder vist, at ultralydslungekometer (B-linjer) kan bruges som et mål for subakut lungeødem og lungeødem i høj højde hos klatrere, der stiger op i højden. efterforskerne ønsker at vurdere forekomsten af ​​komethaler (B-linjer) som et mål for lungeødem blandt patienter efter lungetransplantation og raske personer under en ekspedition til Mount Kilimanjaro.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Lungeødem i høj højde er en livstruende tilstand, som forbliver en bekymring for både klatrere og klinikere. Det er defineret som et ikke-hjerte-lungeødem, der forekommer i højder over 3000 m hos ikke-akklimatiserede individer. Inden for det sidste årti har undersøgelser vist, at ultralyd er værdifuld i den nøjagtige diagnose af en række lungepatologier, herunder kardiogent lungeødem, pleural effusion, pneumothorax og lungekonsolidering. For nylig har undersøgelser udført i fjerntliggende områder vist, at ultralydslungekometer (B-linjer) kan bruges som et mål for subakut lungeødem og lungeødem i høj højde hos klatrere, der stiger op i højden. Disse undersøgelser viste også, at små bærbare ultralydsenheder er pålidelige i stor højde i et koldt og hypobarisk miljø.

Hidtil er alle undersøgelser vedrørende påvisning af komethaler som et mål for lungeødem kun blevet udført i en rask population. Der er ingen undersøgelse, der evaluerer dette emne hos patienter efter lungetransplantation.

Studiemål (hypotese)

Forskerne ønsker at vurdere forekomsten af ​​komethaler (B-linjer) som et mål for lungeødem blandt patienter efter lungetransplantation og raske personer under en ekspedition til Mount Kilimanjaro.

Studere design

Prospektiv observationel enkeltcenterundersøgelse.

Studiepopulation

10 patienter > 2 år efter lungetransplantation og 10 raske frivillige

Metoder

Efterforskerne vil udføre ultralydsundersøgelserne ved hjælp af den bærbare V-scan ultralydsanordning (GE Healthcare) med en dobbelt probe, herunder en faset array hjertesonde på den ene side og en lineær sonde på den anden side.

Undersøgelser vil blive foretaget ved havoverfladen (før og lige efter ekspeditionen), på 3. dagen ved Shira-hytten på 3840 m og den 6. dag i Barafu-lejren på 4600 m (højeste lejrplads før topmødet). Undersøgelser vil blive foretaget på lejrpladserne i et telt for at sikre gode undersøgelsesforhold for patienterne.

Lungeultralyd vil blive udført med patienten i liggende stilling. Phased-array-transduceren vil blive brugt til lunge-ultralyd og vil blive brugt til vurdering af B-linjer, som opstår fra pleuralinjen til bunden af ​​skærmen og bevæger sig med den glidende lunge. Forskerne vil kvantificere B-linjebyrden i lungeregioner ved hjælp af den validerede Eight-region-metode: Hver hemithorax er opdelt i fire kvadranter, øvre og nedre anterior og øvre og nedre lateral divideret på langs af den forreste aksillære linje og på tværs af den 2. intercostal. plads. Hvis 3 eller flere B-linjer (en hvilken som helst størrelse og med en hvilken som helst afstand) er til stede i en bestemt region, betragtes den region som positiv. To eller flere positive områder pr. side definerer et "B-linjemønster".

Måling af optisk nerveskedediameter vil blive udført med en lineær transducer placeret superior og lateralt for øjet, over det øvre øjenlåg. Patienten vil blive placeret på ryggen med en 30 graders hovedhøjde. Efter visualisering af synsnervens indtræden i kloden, fryser vi billedet. Diameteren af ​​optisk nerveskede vil blive målt 3 mm bag kloden i en vinkelret akse på nerven. Der vil blive taget to målinger pr. øje, og gennemsnittet af de 4 værdier vil repræsentere synsnervens kappediameter. En nerveskedediameter på mere end 5,8 mm er defineret som ækvivalent med et intrakranielt tryk (ICP) på mere end 20 mmHg.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

20

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Vienna, Østrig, 1090
        • Medical university of vienna, General hospital of Vienna

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 99 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

10 patienter > 2 år efter lungetransplantation og 10 raske frivillige under ekspeditionen til Mount Kilimanjaro

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Ekspedition til Mount Kilimanjaro

Ekskluderingskriterier:

  • Afvisning af at deltage i undersøgelsen
  • Alder < 18 år

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Andet
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
sunde frivillige
10 raske frivillige, der bestiger Mount Kilimanjaro, modtager lunge-ultralyd
lunge-ultralyd med positivt "B-line-mønster" hos patienter efter lungetransplantationer og raske frivillige ved havoverfladen og i stor højde (4600 m) ved Mountb Kilimanjaro
patienter efter lungetransplantation
10 patienter > 2 år efter lungetransplantation, der bestiger Mount Kilimanjaro, modtager lunge-ultralyd
lunge-ultralyd med positivt "B-line-mønster" hos patienter efter lungetransplantationer og raske frivillige ved havoverfladen og i stor højde (4600 m) ved Mountb Kilimanjaro

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
lunge ultralyd
Tidsramme: 2 uger
Positivt "B-line mønster" hos patienter efter lungetransplantationer og raske frivillige ved havoverfladen og stor højde (4600 m)
2 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
optisk nerveskede diameter
Tidsramme: 2 uger
optisk nerveskedediameter hos patienter efter lungetransplantationer og raske frivillige ved havoverfladen og stor højde (4600 m)
2 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

10. juni 2017

Primær færdiggørelse (Faktiske)

22. juni 2017

Studieafslutning (Faktiske)

30. november 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

6. april 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

12. april 2017

Først opslået (Faktiske)

18. april 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

2. december 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

30. november 2017

Sidst verificeret

1. november 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 1236/2017

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med lunge ultralyd

Abonner