右美托咪定辅助下肢神经阻滞的疗效观察
右美托咪定作为口腔颌面部重建术后下肢神经阻滞辅助剂的效果
周围神经阻滞已被推荐为术后疼痛管理技术，因为它提供的镇痛效果与全身或硬膜外镇痛相当，但不良反应较少。
据报道，可乐定是一种部分 α2 肾上腺素能受体激动剂，可延长周围神经阻滞的持续时间和镇痛作用。 右美托咪定是一种选择性更强、作用更短的 α2 肾上腺素能受体。然而，其在股神经和腓总神经阻滞中的应用尚未见报道。
在本研究中，我们研究了将右美托咪定作为添加剂加入股神经和腓总神经阻滞术后镇痛中的效果。
被诊断为口腔颌面部肿瘤并接受选择性游离腓骨或大腿前外侧皮瓣重建的患者以随机、双盲的方式分为两组。 在罗哌卡因组（R 组）中，神经阻滞与 0.3% 罗哌卡因一起给药。 在罗哌卡因 + 右美托咪定组（RD 组）中，使用 0.3% 罗哌卡因和 50 μg 右美托咪定进行神经阻滞。主要终点是感觉阻滞的起效时间和持续时间。 次要终点是心率、血压、SpO2、镇静水平、运动阻滞持续时间。
研究概览
详细说明
周围神经阻滞已被推荐为术后疼痛管理技术，因为它提供的镇痛效果与全身或硬膜外镇痛相当，但不良反应较少。
据报道，可乐定是一种部分 α2 肾上腺素能受体激动剂，可延长周围神经阻滞的持续时间和镇痛作用。 右美托咪定是一种选择性更强、作用更短的 α2 肾上腺素能受体。然而，其在股神经和腓总神经阻滞中的应用尚未见报道。
在本研究中，我们研究了将右美托咪定作为添加剂加入股神经和腓总神经阻滞术后镇痛中的效果。
被诊断为口腔颌面部肿瘤并接受选择性游离腓骨或大腿前外侧皮瓣重建的患者以随机、双盲的方式分为两组。 对于获取游离腓骨皮瓣的患者，给予罗哌卡因股神经阻滞和腓总神经阻滞。 对于取下大腿前外侧皮瓣的患者，给予罗哌卡因股神经阻滞。R组给予0.3%罗哌卡因神经阻滞。 RD组给予0.3%罗哌卡因和50μg右美托咪定神经阻滞。主要终点是感觉阻滞的起效时间和持续时间。 次要终点是心率、血压、脉搏血氧饱和度 (SpO2)、镇静水平、运动阻滞持续时间。
研究类型
注册 (预期的)
阶段
- 第四阶段
联系人和位置
学习地点
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Liaoning
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Shenyang、Liaoning、中国、110002
- School & Hospital of Stomatology, China Medical University
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准：
- 口腔颌面部肿瘤的诊断。
- 使用游离腓骨皮瓣或大腿前外侧皮瓣进行显微外科口下颌骨重建。
- 大于 18 岁。
- 能够理解并愿意签署书面知情同意书。
排除标准：
- 对局麻药或右美托咪定真正过敏。
- 过去 12 个月内因阿片类药物引起慢性疼痛的病史。
- 特定的心理健康问题，例如精神分裂症或躁郁症。
- 怀孕的患者。
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持性护理
- 分配：随机化
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：四人间
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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PLACEBO_COMPARATOR：R组
使用不含右美托咪定的 0.3% 罗哌卡因进行神经阻滞。
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神经阻滞用 0.3% 罗哌卡因给药。
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实验性的：集团研发
神经阻滞与 0.3% 罗哌卡因和 50 μg 右美托咪定一起给药。
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神经阻滞与 0.3% 罗哌卡因和 50 μg 右美托咪定一起给药。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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感觉阻滞的持续时间
大体时间：注射后最多 48 小时记录感觉阻滞的持续时间。
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感觉阻滞持续时间定义为罗哌卡因给药结束与疼痛评分达到 5 分之间的时间间隔。
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注射后最多 48 小时记录感觉阻滞的持续时间。
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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镇静水平
大体时间：注射后每 5 分钟至 30 分钟，然后每 60 分钟至 48 小时
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使用视觉量表评估镇静水平。
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注射后每 5 分钟至 30 分钟，然后每 60 分钟至 48 小时
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心率
大体时间：注射后每 5 分钟至 30 分钟，然后每 60 分钟至 48 小时
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如果心率低于 50 次/分钟，则给予阿托品。
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注射后每 5 分钟至 30 分钟，然后每 60 分钟至 48 小时
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合作者和调查者
赞助
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (预期的)
初级完成 (预期的)
研究完成 (预期的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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