Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A dexmedetomidin hatása az alsó végtagok idegblokkjainak adjuvánsaként

2017. április 14. frissítette: Xiaofeng Bai

A dexmedetomidin, mint adjuváns hatása az alsó végtagi idegblokkok kezelésére oromaxillofacialis rekonstrukciót követően

A posztoperatív fájdalomcsillapítás technikájaként a perifériás idegblokkot javasolták, mivel ez egyenértékű fájdalomcsillapítást biztosít, de kevesebb káros hatással, mint akár a szisztémás, akár az epidurális fájdalomcsillapítás.

Beszámoltak arról, hogy a klonidin, egy részleges α2-adrenoceptor agonista alkalmazása meghosszabbítja a perifériás idegblokád időtartamát és fájdalomcsillapítását. A dexmedetomidin egy szelektívebb és rövidebb hatású α2-adrenerg receptor. Alkalmazását femorális és közös peroneális idegblokkokban azonban nem írták le.

Ebben a tanulmányban a dexmedetomidin adalékanyagként történő hozzáadásának hatását vizsgáltuk femorális és közös peroneális idegblokkokban posztoperatív fájdalomcsillapítás céljából.

Az oromaxillofacialis daganatként diagnosztizált és elektív szabad fibuláris vagy anterolaterális comblebeny rekonstrukción átesett betegeket randomizált, kettős vak módszerrel két csoportra osztották. A ropivakain csoportban (R csoport) az idegblokkokat 0,3% ropivakainnal adták be. A ropivakain + dexmedetomidin csoportban (RD csoport) az idegblokkokat 0,3% ropivakainnal és 50 μg dexmedetomidinnel adták be. Az elsődleges végpont az érzékszervi blokkok kezdetének időpontja és időtartama volt. A másodlagos végpontok a pulzusszám, a vérnyomás, az SpO2, a szedáció szintje és a motoros blokkok időtartama voltak.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A posztoperatív fájdalomcsillapítás technikájaként a perifériás idegblokkot javasolták, mivel ez egyenértékű fájdalomcsillapítást biztosít, de kevesebb káros hatással, mint akár a szisztémás, akár az epidurális fájdalomcsillapítás.

Beszámoltak arról, hogy a klonidin, egy részleges α2-adrenoceptor agonista alkalmazása meghosszabbítja a perifériás idegblokád időtartamát és fájdalomcsillapítását. A dexmedetomidin egy szelektívebb és rövidebb hatású α2-adrenerg receptor. Alkalmazását femorális és közös peroneális idegblokkokban azonban nem írták le.

Ebben a tanulmányban a dexmedetomidin adalékanyagként történő hozzáadásának hatását vizsgáltuk femorális és közös peroneális idegblokkokban posztoperatív fájdalomcsillapítás céljából.

Az oromaxillofacialis daganatként diagnosztizált és elektív szabad fibuláris vagy anterolaterális comblebeny rekonstrukción átesett betegeket randomizált, kettős vak módszerrel két csoportra osztották. Azoknak a betegeknek, akiknél szabad fibuláris lebenyeket szedtek le, femorális idegblokkot és közös peroneális ideget ropivakainnal adtunk. Az anterolaterális comblebenyeket begyűjtött betegeknél ropivakainnal femorális idegblokkot adtunk. Az R csoportban az idegblokkokat 0,3%-os ropivakainnal adtuk. Az RD csoportban az idegblokkokat 0,3% ropivakainnal és 50 μg dexmedetomidinnel adták be. Az elsődleges végpont az érzékszervi blokkok megjelenésének ideje és időtartama volt. A másodlagos végpontok a pulzusszám, a vérnyomás, a pulzus oxigénszaturációja (SpO2), a szedáció szintje és a motoros blokkok időtartama voltak.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

40

Fázis

  • 4. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Kína
    • Liaoning
      • Shenyang, Liaoning, Kína, 110002
        • School & Hospital of Stomatology, China Medical University

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Száj- és állcsont-daganat diagnosztizálása.
  • Mikrosebészeti oromandibularis rekonstrukció alatt szabad fibuláris lebenyekkel vagy anterolaterális comblebenyekkel.
  • 18 évesnél idősebb.
  • Képes megérteni és hajlandó aláírni az írásos beleegyező nyilatkozatot.

Kizárási kritériumok:

  • Valódi allergia helyi érzéstelenítőkre vagy dexmedetomidinre.
  • Az elmúlt 12 hónapban előforduló krónikus fájdalom opioidokkal kapcsolatban.
  • Speciális mentális egészségügyi problémák, például skizofrénia vagy bipoláris zavar.
  • Terhes betegek.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: TÁMOGATÓ GONDOSKODÁS
  • Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
  • Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
  • Maszkolás: NÉGYSZERES

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
PLACEBO_COMPARATOR: R csoport
Az idegblokkokat 0,3%-os ropivakainnal adtuk be dexmedetomidin nélkül.
Drog: Ropivakain
Az idegblokkokat 0,3%-os ropivakainnal adtuk be.
KÍSÉRLETI: RD csoport
Az idegblokkokat 0,3% ropivakainnal és 50 μg dexmedetomidinnel adtuk be.
Drog: 0,3% ropivakain és 50 μg dexmedetomidin
Az idegblokkokat 0,3% ropivakainnal és 50 μg dexmedetomidinnel adtuk be.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
az érzékszervi blokkok időtartama
Időkeret: A szenzoros blokkok időtartamát az injekció beadása után 48 óráig rögzítettük.
A szenzoros blokk időtartamát a ropivakain beadása vége és az 5-ig terjedő fájdalompontszám közötti időintervallumként határozták meg.
A szenzoros blokkok időtartamát az injekció beadása után 48 óráig rögzítettük.

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
szedáció szintje
Időkeret: 5 percenként az injekció beadása után 30 percig, majd 60 percenként 48 óráig
A szedáció szintjét vizuális skála segítségével értékeltük.
5 percenként az injekció beadása után 30 percig, majd 60 percenként 48 óráig
pulzus
Időkeret: 5 percenként az injekció beadása után 30 percig, majd 60 percenként 48 óráig
Ha a pulzusszám alacsonyabb, mint 50 ütés/perc, atropint adtak be.
5 percenként az injekció beadása után 30 percig, majd 60 percenként 48 óráig

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Xiaofeng Bai

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (VÁRHATÓ)

2017. április 20.

Elsődleges befejezés (VÁRHATÓ)

2017. július 31.

A tanulmány befejezése (VÁRHATÓ)

2017. július 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. március 16.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. április 14.

Első közzététel (TÉNYLEGES)

2017. április 18.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2017. április 18.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. április 14.

Utolsó ellenőrzés

2017. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • Dexmedetomidine in nerve block

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Ingyenes szárny rekonstrukció

Klinikai vizsgálatok a Ropivakain

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Kuwait

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Iratkozz fel