Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekten av Dexmedetomidin som ett adjuvans för nervblockad i nedre extremiteter

14 april 2017 uppdaterad av: Xiaofeng Bai

Effekten av dexmedetomidin som adjuvans för nervblockad i nedre extremiteter efter oromaxillofacial rekonstruktion

Perifer nervblockad har rekommenderats som teknik för postoperativ smärtbehandling eftersom den ger likvärdig analgesi men med färre biverkningar än antingen systemisk eller epidural analgesi.

Användning av klonidin, en partiell α2-adrenoceptoragonist, har rapporterats förlänga varaktigheten och analgesin vid perifer nervblockad. Dexmedetomidin är en mer selektiv och kortare verkande α2-adrenerg receptor. Däremot har dess användning vid femorala och vanliga peroneala nervblockader inte beskrivits.

I denna studie undersökte vi effekten av att lägga till dexmedetomidin som tillsats i femorala och vanliga peroneala nervblockader för postoperativ analgesi.

Patienter, diagnostiserade som oromaxillofacial tumör och som genomgick elektiv fri fibulär eller anterolateral lårfliksrekonstruktion, delades in i två grupper på ett randomiserat, dubbelblindt sätt. I grupp ropivakain (grupp R) administrerades nervblockader med 0,3 % ropivakain. I grupp ropivakain + dexmedetomidin (grupp RD) administrerades nervblockader med 0,3 % ropivakain och 50 μg dexmedetomidin. De primära effektmåtten var starttiden och varaktigheten av sensoriska blockeringar. De sekundära effektmåtten var hjärtfrekvens, blodtryck, SpO2, sedationsnivå, varaktigheten av motoriska blockeringar.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Perifer nervblockad har rekommenderats som teknik för postoperativ smärtbehandling eftersom den ger likvärdig analgesi men med färre biverkningar än antingen systemisk eller epidural analgesi.

Användning av klonidin, en partiell α2-adrenoceptoragonist, har rapporterats förlänga varaktigheten och analgesin vid perifer nervblockad. Dexmedetomidin är en mer selektiv och kortare verkande α2-adrenerg receptor. Däremot har dess användning vid femorala och vanliga peroneala nervblockader inte beskrivits.

I denna studie undersökte vi effekten av att lägga till dexmedetomidin som tillsats i femorala och vanliga peroneala nervblockader för postoperativ analgesi.

Patienter, diagnostiserade som oromaxillofacial tumör och som genomgick elektiv fri fibulär eller anterolateral lårfliksrekonstruktion, delades in i två grupper på ett randomiserat, dubbelblindt sätt. För patienter med fria fibulära flikar som skördats, administrerades femoral nervblockad och vanlig peronealnerv med ropivakain. För patienter med skördade anterolaterala lårflikar administrerades femoral nervblockad med ropivakain. I grupp R administrerades nervblockader med 0,3 % ropivakain. I grupp RD administrerades nervblockader med 0,3 % ropivakain och 50 μg dexmedetomidin. De primära effektmåtten var starttiden och varaktigheten av sensoriska blockeringar. De sekundära ändpunkterna var hjärtfrekvens, blodtryck, puls syremättnad (SpO2), sedationsnivå, varaktigheten av motoriska blockeringar.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

40

Fas

  • Fas 4

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Kina
    • Liaoning
      • Shenyang, Liaoning, Kina, 110002
        • School & Hospital of Stomatology, China Medical University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Diagnos av oral och maxillofacial tumör.
  • Genomgår mikrokirurgisk oromandibulär rekonstruktion med fria fibulära flikar eller anterolaterala lårflikar.
  • Mer än 18 år gammal.
  • Förmåga att förstå och vilja att underteckna ett skriftligt informerat samtycke.

Exklusions kriterier:

  • Sann allergi mot lokalanestetika eller dexmedetomidin.
  • Historik med kronisk smärta på opioider under de senaste 12 månaderna.
  • Specifika psykiska problem som schizofreni eller bipolär sjukdom.
  • Patienter som är gravida.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: SUPPORTIVE_CARE
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: FYRDUBBLA

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
PLACEBO_COMPARATOR: Grupp R
Nervblockader administrerades med 0,3 % ropivakain utan dexmedetomidin.
Läkemedel: Ropivakain
Nervblockader administrerades med 0,3 % ropivakain.
EXPERIMENTELL: Grupp RD
Nervblockader administrerades med 0,3 % ropivakain och 50 μg dexmedetomidin.
Läkemedel: 0,3 % ropivakain och 50 μg dexmedetomidin
Nervblockader administrerades med 0,3 % ropivakain och 50 μg dexmedetomidin.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
varaktigheten av sensoriska blockeringar
Tidsram: Varaktigheten av sensoriska blockeringar registrerades upp till 48 timmar efter injektionen.
Varaktigheten av sensorisk blockering definierades som tidsintervallet mellan slutet av administreringen av ropivakain och smärtpoängen upp till 5.
Varaktigheten av sensoriska blockeringar registrerades upp till 48 timmar efter injektionen.

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
sedationsnivå
Tidsram: var 5:e minut till 30 minuter efter injektionen och sedan var 60:e minut upp till 48 timmar
Sedationsnivån bedömdes med hjälp av visuell skala.
var 5:e minut till 30 minuter efter injektionen och sedan var 60:e minut upp till 48 timmar
hjärtfrekvens
Tidsram: var 5:e minut till 30 minuter efter injektionen och sedan var 60:e minut upp till 48 timmar
Om hjärtfrekvensen är lägre 50 slag/minut, administrerades atropin.
var 5:e minut till 30 minuter efter injektionen och sedan var 60:e minut upp till 48 timmar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Xiaofeng Bai

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FÖRVÄNTAT)

20 april 2017

Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)

31 juli 2017

Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)

31 juli 2017

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

16 mars 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

14 april 2017

Första postat (FAKTISK)

18 april 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

18 april 2017

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

14 april 2017

Senast verifierad

1 april 2017

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • Dexmedetomidine in nerve block

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Gratis klaffrekonstruktion

Kliniska prövningar på Ropivakain

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Hong Kong

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera