Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Deksmedetomidiinin vaikutus adjuvanttina alaraajojen hermotukosten hoitoon

perjantai 14. huhtikuuta 2017 päivittänyt: Xiaofeng Bai

Deksmedetomidiinin vaikutus adjuvanttina alaraajojen hermotukosten hoitoon suu-kasvojen rekonstruktion jälkeen

Ääreishermosalpausta on suositeltu tekniikaksi leikkauksen jälkeiseen kivunhallintaan, koska se tarjoaa vastaavan kivunlievityksen, mutta vähemmän haittavaikutuksia kuin systeeminen tai epiduraalinen analgesia.

Klonidiinin, osittaisen α2-adrenoseptoriagonistin, käytön on raportoitu pidentävän ääreishermoston salpauksen kestoa ja analgesiaa. Deksmedetomidiini on selektiivisempi ja lyhyempivaikutteinen α2-adrenerginen reseptori. Sen käyttöä reisiluun ja yhteisiin peroneaalisiin hermosalpauksiin ei kuitenkaan ole kuvattu.

Tässä tutkimuksessa tutkimme deksmedetomidiinin lisäyksen vaikutusta reisiluun ja yhteisiin peroneaalisiin hermolohkoihin leikkauksen jälkeiseen analgesiaan.

Potilaat, joilla oli diagnosoitu suu- ja kasvojen suu-kasvokasvain ja joille tehtiin elektiivinen vapaa fibulaarinen tai anterolateraalinen reisiläpän rekonstruktio, jaettiin kahteen ryhmään satunnaistetulla kaksoissokkomenetelmällä. Ropivakaiiniryhmässä (R-ryhmä) hermosalpaajia annettiin 0,3 % ropivakaiinilla. Ryhmässä ropivakaiini + deksmedetomidiini (Ryhmä RD) hermosalpauksiin annettiin 0,3 % ropivakaiinia ja 50 µg deksmedetomidiinia. Ensisijaiset päätetapahtumat olivat aistikatkosten alkamisaika ja kesto. Toissijaisia ​​päätepisteitä olivat syke, verenpaine, SpO2, sedaatiotaso ja motoristen lohkojen kesto.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Ääreishermosalpausta on suositeltu tekniikaksi leikkauksen jälkeiseen kivunhallintaan, koska se tarjoaa vastaavan kivunlievityksen, mutta vähemmän haittavaikutuksia kuin systeeminen tai epiduraalinen analgesia.

Klonidiinin, osittaisen α2-adrenoseptoriagonistin, käytön on raportoitu pidentävän ääreishermoston salpauksen kestoa ja analgesiaa. Deksmedetomidiini on selektiivisempi ja lyhyempivaikutteinen α2-adrenerginen reseptori. Sen käyttöä reisiluun ja yhteisiin peroneaalisiin hermosalpauksiin ei kuitenkaan ole kuvattu.

Tässä tutkimuksessa tutkimme deksmedetomidiinin lisäyksen vaikutusta reisiluun ja yhteisiin peroneaalisiin hermolohkoihin leikkauksen jälkeiseen analgesiaan.

Potilaat, joilla oli diagnosoitu suu- ja kasvojen suu-kasvokasvain ja joille tehtiin elektiivinen vapaa fibulaarinen tai anterolateraalinen reisiläpän rekonstruktio, jaettiin kahteen ryhmään satunnaistetulla kaksoissokkomenetelmällä. Potilaille, joilla oli vapaat fibulaariset läpät, annettiin ropivakaiinia sisältävää femoraalisen hermon salpausta ja yhteistä peroneaalihermoa. Potilaille, joilta kerättiin anterolateraaliset reisiläpät, annettiin ropivakaiinia sisältävää femoraalisen hermon salpausta. Ryhmässä R hermosalpauksiin annettiin 0,3 % ropivakaiinia. Ryhmässä RD hermosalpauksiin annettiin 0,3 % ropivakaiinia ja 50 µg deksmedetomidiinia. Ensisijaiset päätetapahtumat olivat sensoristen salpausten alkamisaika ja kesto. Toissijaisia ​​päätepisteitä olivat syke, verenpaine, pulssin happisaturaatio (SpO2), sedaatiotaso ja motoristen lohkojen kesto.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

40

Vaihe

  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kiina
    • Liaoning
      • Shenyang, Liaoning, Kiina, 110002
        • School & Hospital of Stomatology, China Medical University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Suun ja leukakasvaimen diagnoosi.
  • Tehdään mikrokirurginen oromandibulaarinen rekonstruktio, jossa on vapaat fibulaariset läpät tai anterolateraaliset reisiläpät.
  • Yli 18-vuotias.
  • Kyky ymmärtää ja halukkuus allekirjoittaa kirjallinen tietoinen suostumusasiakirja.

Poissulkemiskriteerit:

  • Todellinen allergia paikallispuuduteille tai deksmedetomidiinille.
  • Opioidien aiheuttama krooninen kipu viimeisten 12 kuukauden aikana.
  • Erityiset mielenterveysongelmat, kuten skitsofrenia tai kaksisuuntainen mielialahäiriö.
  • Potilaat, jotka ovat raskaana.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: TUKEVAA HOITOA
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: NELINKERTAISTAA

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
PLACEBO_COMPARATOR: Ryhmä R
Hermosalpaukset annettiin 0,3 % ropivakaiinilla ilman deksmedetomidiinia.
Lääke: Ropivakaiini
Hermosalpauksia annettiin 0,3 % ropivakaiinilla.
KOKEELLISTA: Ryhmä RD
Hermostolle annettiin 0,3 % ropivakaiinia ja 50 µg deksmedetomidiinia.
Lääke: 0,3 % ropivakaiinia ja 50 µg deksmedetomidiinia
Hermostolle annettiin 0,3 % ropivakaiinia ja 50 µg deksmedetomidiinia.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
aistilohkojen kesto
Aikaikkuna: Aistilohkojen kesto kirjattiin 48 tuntiin asti injektion jälkeen.
Sensorisen blokauksen kesto määriteltiin aikaväliksi ropivakaiinin annon päättymisen ja kipupisteen välillä 5 pisteeseen asti.
Aistilohkojen kesto kirjattiin 48 tuntiin asti injektion jälkeen.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
sedaation taso
Aikaikkuna: 5 minuutin välein 30 minuuttiin injektion jälkeen ja sitten 60 minuutin välein 48 tuntiin asti
Sedaatiotaso arvioitiin visuaalisen asteikon avulla.
5 minuutin välein 30 minuuttiin injektion jälkeen ja sitten 60 minuutin välein 48 tuntiin asti
syke
Aikaikkuna: 5 minuutin välein 30 minuuttiin injektion jälkeen ja sitten 60 minuutin välein 48 tuntiin asti
Jos syke on alhaisempi 50 lyöntiä minuutissa, annettiin atropiinia.
5 minuutin välein 30 minuuttiin injektion jälkeen ja sitten 60 minuutin välein 48 tuntiin asti

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Xiaofeng Bai

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (ODOTETTU)

Torstai 20. huhtikuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)

Maanantai 31. heinäkuuta 2017

Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)

Maanantai 31. heinäkuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 16. maaliskuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 14. huhtikuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Tiistai 18. huhtikuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Tiistai 18. huhtikuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 14. huhtikuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. huhtikuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Dexmedetomidine in nerve block

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Ilmainen läpän jälleenrakennus

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Montenegro

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa