O efeito da dexmedetomidina como adjuvante para bloqueios nervosos dos membros inferiores
O efeito da dexmedetomidina como adjuvante para bloqueios de nervos de membros inferiores após reconstrução oromaxilofacial
O bloqueio de nervos periféricos tem sido recomendado como técnica para o controle da dor pós-operatória porque fornece analgesia equivalente, mas com menos efeitos adversos do que a analgesia sistêmica ou peridural.
Relatou-se que o uso de clonidina, um agonista parcial dos adrenoceptores α2, prolonga a duração e a analgesia do bloqueio do nervo periférico. A dexmedetomidina é um receptor α2 adrenérgico mais seletivo e de ação mais curta. No entanto, seu uso em bloqueios do nervo femoral e fibular comum não foi descrito.
Neste estudo, investigamos o efeito da adição de dexmedetomidina como aditivo nos bloqueios dos nervos femoral e fibular comum para analgesia pós-operatória.
Os pacientes, diagnosticados como tumor oromaxilofacial e submetidos à reconstrução eletiva com retalho livre de fíbula ou ântero-lateral da coxa, foram divididos em dois grupos de forma randomizada e duplo-cega. No Grupo Ropivacaína (Grupo R), os bloqueios nervosos foram administrados com ropivacaína a 0,3%. No Grupo Ropivacaína + Dexmedetomidina (Grupo RD), os bloqueios nervosos foram administrados com ropivacaína a 0,3% e 50 μg de dexmedetomidina. Os desfechos primários foram o tempo de início e a duração dos bloqueios sensoriais. Os endpoints secundários foram frequência cardíaca, pressão arterial, SpO2, nível de sedação e duração dos bloqueios motores.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O bloqueio de nervos periféricos tem sido recomendado como técnica para o controle da dor pós-operatória porque fornece analgesia equivalente, mas com menos efeitos adversos do que a analgesia sistêmica ou peridural.
Relatou-se que o uso de clonidina, um agonista parcial dos adrenoceptores α2, prolonga a duração e a analgesia do bloqueio do nervo periférico. A dexmedetomidina é um receptor α2 adrenérgico mais seletivo e de ação mais curta. No entanto, seu uso em bloqueios do nervo femoral e fibular comum não foi descrito.
Neste estudo, investigamos o efeito da adição de dexmedetomidina como aditivo nos bloqueios dos nervos femoral e fibular comum para analgesia pós-operatória.
Os pacientes, diagnosticados como tumor oromaxilofacial e submetidos à reconstrução eletiva com retalho livre de fíbula ou ântero-lateral da coxa, foram divididos em dois grupos de forma randomizada e duplo-cega. Para pacientes com retalhos fibulares livres colhidos, foi administrado bloqueio do nervo femoral e do nervo fibular comum com ropivacaína. Para pacientes com retalhos anterolaterais da coxa colhidos, o bloqueio do nervo femoral com ropivacaína foi administrado. No Grupo R, os bloqueios dos nervos foram administrados com ropivacaína a 0,3%. No Grupo RD, os bloqueios nervosos foram administrados com ropivacaína a 0,3% e 50 μg de dexmedetomidina. Os desfechos primários foram o tempo de início e a duração dos bloqueios sensoriais. Os endpoints secundários foram frequência cardíaca, pressão arterial, saturação de pulso de oxigênio (SpO2), nível de sedação, duração dos bloqueios motores.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Fase 4
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Liaoning
-
Shenyang, Liaoning, China, 110002
- School & Hospital of Stomatology, China Medical University
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Diagnóstico de tumor oral e maxilofacial.
- Submetidos à reconstrução oromandibular microcirúrgica com retalhos fibulares livres ou retalhos ântero-laterais da coxa.
- Maior de 18 anos.
- Capacidade de entender e vontade de assinar um documento de consentimento informado por escrito.
Critério de exclusão:
- Alergia verdadeira a anestésicos locais ou dexmedetomidina.
- História de dor crônica em uso de opioides nos últimos 12 meses.
- Problemas específicos de saúde mental, como esquizofrenia ou transtorno bipolar.
- Pacientes grávidas.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: CUIDADOS DE SUPORTE
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: QUADRUPLICAR
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
PLACEBO_COMPARATOR: Grupo R
Os bloqueios nervosos foram administrados com ropivacaína a 0,3% sem dexmedetomidina.
|
Os bloqueios nervosos foram administrados com ropivacaína a 0,3%.
|
|
EXPERIMENTAL: Grupo RD
Os bloqueios nervosos foram administrados com ropivacaína a 0,3% e dexmedetomidina 50 μg.
|
Os bloqueios nervosos foram administrados com ropivacaína a 0,3% e dexmedetomidina 50 μg.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
a duração dos bloqueios sensoriais
Prazo: A duração dos bloqueios sensoriais foi registrada até 48 horas após a injeção.
|
A duração do bloqueio sensorial foi definida como o intervalo de tempo entre o término da administração da ropivacaína e o escore de dor até 5.
|
A duração dos bloqueios sensoriais foi registrada até 48 horas após a injeção.
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
nível de sedação
Prazo: a cada 5 minutos até 30 minutos após a injeção, e então a cada 60 minutos até 48 horas
|
O nível de sedação foi avaliado por meio de escala visual.
|
a cada 5 minutos até 30 minutos após a injeção, e então a cada 60 minutos até 48 horas
|
|
frequência cardíaca
Prazo: a cada 5 minutos até 30 minutos após a injeção, e então a cada 60 minutos até 48 horas
|
Se a frequência cardíaca for inferior a 50 batimentos/minuto, administrou-se atropina.
|
a cada 5 minutos até 30 minutos após a injeção, e então a cada 60 minutos até 48 horas
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (ANTECIPADO)
Conclusão Primária (ANTECIPADO)
Conclusão do estudo (ANTECIPADO)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (REAL)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Efeitos Fisiológicos das Drogas
- Agentes Adrenérgicos
- Agentes Neurotransmissores
- Mecanismos Moleculares de Ação Farmacológica
- Depressores do Sistema Nervoso Central
- Agentes do Sistema Nervoso Periférico
- Analgésicos
- Agentes do Sistema Sensorial
- Anestésicos
- Analgésicos, Não Narcóticos
- Agonistas de Receptores Alfa-2 Adrenérgicos
- Alfa-Agonistas Adrenérgicos
- Agonistas Adrenérgicos
- Hipnóticos e Sedativos
- Anestésicos Locais
- Dexmedetomidina
- Ropivacaína
Outros números de identificação do estudo
- Dexmedetomidine in nerve block
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
Ensaios clínicos em Reconstrução de retalho grátis
-
University of ManitobaKeeping Abreast CharityConcluídoDIEP Flap Reconstrução Mamária | SIEA Flap Reconstrução MamáriaCanadá
-
Vanderbilt University Medical CenterIntuitive SurgicalRecrutamentoDIEP Flap Reconstrução MamáriaEstados Unidos
-
Indonesia UniversityConcluídoPerfusão | Avaliação Gratuita de Flap | Concentração de Indocianina VerdeIndonésia
-
Cairo UniversityConcluídoAvanço do Flap | Fechamento Primário da FeridaEgito
-
University of California, San FranciscoConcluídoComplicação da ferida | Estado Funcional Após Sartorius Flap of the VirilhaEstados Unidos
-
Cairo UniversityConcluído
-
Centre Francois BaclesseRecrutamentoCarcinoma da Cavidade Oral | Radioterapia, Adjuvante | FLAP | Cirurgia de reconstruçãoFrança
-
Patricia Esther EngelsRecrutamentoCirurgia de Reconstrução da Mama | Cirurgia de Câncer de Mama | Sensibilização | DIEP Flap Reconstrução MamáriaSuíça
-
Beaumont HospitalRecrutamentoCirurgia Robótica | Reconstrução Mamária | DIEP Flap Reconstrução Mamária | Câncer de Mama, Neoplasias de MamaIrlanda
-
Dharmais National Cancer Center HospitalRecrutamentoInflamação | Trombose | Cirurgia | Estresse oxidativo | Anestesia | Necrose de Retalho | Glicocálice | Microcirurgia | Isquemia do Retalho | Monitoramento de abas | Fatores de risco de falha de flapIndonésia