- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03118076
하지신경차단 보조제로서의 Dexmedetomidine의 효과 원문보기 KCI 원문보기 인용
구강악안면 재건술 후 하지신경차단 보조제로서의 Dexmedetomidine의 효과 원문보기 KCI 원문보기 인용
말초 신경 차단술은 전신 또는 경막외 진통에 비해 동등한 진통 효과를 제공하지만 부작용이 적기 때문에 수술 후 통증 관리 기술로 권장됩니다.
부분 α2 아드레날린 수용체 작용제인 클로니딘의 사용은 말초 신경 차단의 기간 및 진통을 연장시키는 것으로 보고되었습니다. 덱스메데토미딘은 보다 선택적이고 단기간 작용하는 α2 아드레날린성 수용체입니다. 그러나 대퇴부 및 총비골신경차단에서의 사용은 기술되지 않았습니다.
본 연구에서는 수술 후 진통을 위해 대퇴 및 총 비골 신경 차단에 첨가제로 dexmedetomidine을 추가하는 효과를 조사했습니다.
구강악안면 종양으로 진단되고 선택적 자유 비골 또는 전외측 허벅지 피판 재건술을 받는 환자를 무작위 이중 맹검 방식으로 두 그룹으로 나누었습니다. Group Ropivacaine(Group R)에서는 0.3% ropivacaine으로 신경차단제를 투여하였다. 그룹 로피바카인 + 덱스메데토미딘(그룹 RD)에서 신경 블록은 0.3% 로피바카인과 50μg 덱스메데토미딘으로 투여되었습니다. 일차 종점은 감각 블록의 시작 시간과 기간이었습니다. 2차 종료점은 심박수, 혈압, SpO2, 진정 수준, 운동 차단 기간이었습니다.
연구 개요
상세 설명
말초 신경 차단술은 전신 또는 경막외 진통에 비해 동등한 진통 효과를 제공하지만 부작용이 적기 때문에 수술 후 통증 관리 기술로 권장됩니다.
부분 α2 아드레날린 수용체 작용제인 클로니딘의 사용은 말초 신경 차단의 기간 및 진통을 연장시키는 것으로 보고되었습니다. 덱스메데토미딘은 보다 선택적이고 단기간 작용하는 α2 아드레날린성 수용체입니다. 그러나 대퇴부 및 총비골신경차단에서의 사용은 기술되지 않았습니다.
본 연구에서는 수술 후 진통을 위해 대퇴 및 총 비골 신경 차단에 첨가제로 dexmedetomidine을 추가하는 효과를 조사했습니다.
구강악안면 종양으로 진단되고 선택적 자유 비골 또는 전외측 허벅지 피판 재건술을 받는 환자를 무작위 이중 맹검 방식으로 두 그룹으로 나누었습니다. 유리비골피판을 채취한 환자의 경우 ropivacaine으로 대퇴신경 차단술과 총비골신경을 시행하였다. 전외측 대퇴부 피판을 채취한 환자에게는 ropivacaine으로 대퇴신경 차단제를 투여하였고, R군에서는 0.3% ropivacaine으로 신경차단제를 투여하였다. RD군에서는 0.3% ropivacaine과 50μg dexmedetomidine으로 신경차단을 시행하였다. 2차 종료점은 심박수, 혈압, 맥박 산소 포화도(SpO2), 진정 수준, 운동 차단 기간이었습니다.
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 4단계
연락처 및 위치
연구 장소
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Liaoning
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Shenyang, Liaoning, 중국, 110002
- School & Hospital of Stomatology, China Medical University
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 구강악안면 종양의 진단.
- 자유 비골 플랩 또는 전외측 허벅지 플랩을 사용한 미세 수술적 악구강 재건술을 진행합니다.
- 18세 이상.
- 서면 동의서에 서명할 의사와 이해 능력.
제외 기준:
- 국소 마취제 또는 덱스메데토미딘에 대한 진정한 알레르기.
- 지난 12개월 이내에 오피오이드에 대한 만성 통증의 병력.
- 정신 분열증 또는 양극성 장애와 같은 특정 정신 건강 문제.
- 임신한 환자.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지원_케어
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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플라시보_COMPARATOR: 그룹 R
신경 차단은 덱스메데토미딘 없이 0.3% 로피바카인으로 투여하였다.
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신경차단은 0.3% 로피바카인으로 투여하였다.
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실험적: 그룹 RD
신경 블록은 0.3% 로피바카인 및 50㎍ 덱스메데토미딘으로 투여되었다.
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신경 블록은 0.3% 로피바카인 및 50㎍ 덱스메데토미딘으로 투여되었다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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감각 차단 기간
기간: 감각 차단 기간은 주사 후 최대 48시간까지 기록되었습니다.
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감각 차단 기간은 로피바카인 투여 종료 시점부터 통증 점수 5점까지의 시간 간격으로 정의하였다.
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감각 차단 기간은 주사 후 최대 48시간까지 기록되었습니다.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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진정 수준
기간: 주사 후 30분까지는 5분마다, 이후 48시간까지는 60분마다
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진정 수준은 시각 척도를 사용하여 평가했습니다.
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주사 후 30분까지는 5분마다, 이후 48시간까지는 60분마다
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심박수
기간: 주사 후 30분까지는 5분마다, 이후 48시간까지는 60분마다
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심박수가 분당 50회 이하이면 아트로핀을 투여한다.
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주사 후 30분까지는 5분마다, 이후 48시간까지는 60분마다
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- Dexmedetomidine in nerve block
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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