Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ deksmedetomidyny jako środka wspomagającego blokadę nerwów kończyn dolnych

14 kwietnia 2017 zaktualizowane przez: Xiaofeng Bai

Wpływ deksmedetomidyny jako środka wspomagającego blokadę nerwów kończyn dolnych po rekonstrukcji szczękowo-twarzowej

Blokada nerwów obwodowych jest zalecana jako technika leczenia bólu pooperacyjnego, ponieważ zapewnia równoważną analgezję, ale z mniejszą liczbą działań niepożądanych niż analgezja ogólnoustrojowa lub zewnątrzoponowa.

Zgłaszano, że stosowanie klonidyny, częściowego agonisty receptora α2-adrenergicznego, wydłuża czas trwania i działanie przeciwbólowe w blokadzie nerwów obwodowych. Deksmedetomidyna jest bardziej selektywnym i krócej działającym receptorem α2-adrenergicznym. Nie opisano jednak jej stosowania w blokadach nerwu strzałkowego udowego i strzałkowego wspólnego.

W tym badaniu zbadaliśmy wpływ dodania deksmedetomidyny jako dodatku do blokad nerwu udowego i strzałkowego wspólnego w celu pooperacyjnego znieczulenia.

Pacjentów z rozpoznaniem guza ustno-szczękowo-twarzowego i poddawanych elektywnej rekonstrukcji wolnego płata strzałkowego lub przednio-bocznego płata uda podzielono na dwie grupy w sposób randomizowany, metodą podwójnie ślepej próby. W Grupie Ropiwakainy (Grupa R) podano blokady nerwów z 0,3% ropiwakainą. W grupie Ropiwakaina + Deksmedetomidyna (grupa RD) zastosowano blokady nerwów z 0,3% ropiwakainą i 50 μg deksmedetomidyny. Pierwszorzędowymi punktami końcowymi były czas wystąpienia i czas trwania blokad czuciowych. Drugorzędowymi punktami końcowymi były częstość akcji serca, ciśnienie krwi, SpO2, poziom sedacji, czas trwania bloków ruchowych.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Blokada nerwów obwodowych jest zalecana jako technika leczenia bólu pooperacyjnego, ponieważ zapewnia równoważną analgezję, ale z mniejszą liczbą działań niepożądanych niż analgezja ogólnoustrojowa lub zewnątrzoponowa.

Zgłaszano, że stosowanie klonidyny, częściowego agonisty receptora α2-adrenergicznego, wydłuża czas trwania i działanie przeciwbólowe w blokadzie nerwów obwodowych. Deksmedetomidyna jest bardziej selektywnym i krócej działającym receptorem α2-adrenergicznym. Nie opisano jednak jej stosowania w blokadach nerwu strzałkowego udowego i strzałkowego wspólnego.

W tym badaniu zbadaliśmy wpływ dodania deksmedetomidyny jako dodatku do blokad nerwu udowego i strzałkowego wspólnego w celu pooperacyjnego znieczulenia.

Pacjentów z rozpoznaniem guza ustno-szczękowo-twarzowego i poddawanych elektywnej rekonstrukcji wolnego płata strzałkowego lub przednio-bocznego płata uda podzielono na dwie grupy w sposób randomizowany, metodą podwójnie ślepej próby. U pacjentów z pobranymi wolnymi płatami strzałkowymi zastosowano blokadę nerwu udowego i nerwu strzałkowego wspólnego z ropiwakainą. U pacjentów z pobranymi płatami przednio-bocznymi uda zastosowano blokadę nerwu udowego ropiwakainą. W grupie R zastosowano blokadę nerwu z 0,3% ropiwakainą. W grupie RD blokady nerwów podawano z 0,3% ropiwakainą i 50 μg deksmedetomidyny. Pierwszorzędowymi punktami końcowymi były czas wystąpienia i czas trwania blokad czuciowych. Drugorzędowymi punktami końcowymi były częstość akcji serca, ciśnienie krwi, wysycenie tętna tlenem (SpO2), poziom sedacji, czas trwania bloków ruchowych.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

40

Faza

  • Faza 4

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • Liaoning
      • Shenyang, Liaoning, Chiny, 110002
        • School & Hospital of Stomatology, China Medical University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Diagnostyka guzów jamy ustnej i szczękowo-twarzowej.
  • W trakcie mikrochirurgicznej rekonstrukcji żuchwy z wolnymi płatami strzałkowymi lub przednio-bocznymi płatami udowymi.
  • Większe niż 18 lat.
  • Zdolność zrozumienia i gotowość do podpisania pisemnego dokumentu świadomej zgody.

Kryteria wyłączenia:

  • Prawdziwa alergia na miejscowe środki znieczulające lub deksmedetomidynę.
  • Historia bólu przewlekłego po opioidach w ciągu ostatnich 12 miesięcy.
  • Specyficzne problemy ze zdrowiem psychicznym, takie jak schizofrenia lub choroba afektywna dwubiegunowa.
  • Pacjentki w ciąży.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE PODTRZYMUJĄCE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: POCZWÓRNY

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
PLACEBO_COMPARATOR: Grupa R
Blokady nerwów podawano z 0,3% ropiwakainą bez deksmedetomidyny.
Lek: Ropiwakaina
Bloki nerwowe podawano z 0,3% ropiwakainą.
EKSPERYMENTALNY: Grupa R.D
Blokady nerwów podawano z 0,3% ropiwakainą i 50 μg deksmedetomidyny.
Lek: 0,3% ropiwakainy i 50 μg deksmedetomidyny
Blokady nerwów podawano z 0,3% ropiwakainą i 50 μg deksmedetomidyny.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
czas trwania blokad sensorycznych
Ramy czasowe: Czas trwania blokad czuciowych rejestrowano do 48 godzin po wstrzyknięciu.
Czas trwania blokady czuciowej zdefiniowano jako odstęp czasu między zakończeniem podawania ropiwakainy a oceną bólu do 5.
Czas trwania blokad czuciowych rejestrowano do 48 godzin po wstrzyknięciu.

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
poziom sedacji
Ramy czasowe: co 5 minut do 30 minut po wstrzyknięciu, a następnie co 60 minut do 48 godzin
Poziom sedacji oceniano za pomocą skali wizualnej.
co 5 minut do 30 minut po wstrzyknięciu, a następnie co 60 minut do 48 godzin
tętno
Ramy czasowe: co 5 minut do 30 minut po wstrzyknięciu, a następnie co 60 minut do 48 godzin
Jeśli częstość akcji serca jest mniejsza niż 50 uderzeń/minutę, podawano atropinę.
co 5 minut do 30 minut po wstrzyknięciu, a następnie co 60 minut do 48 godzin

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Xiaofeng Bai

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (OCZEKIWANY)

20 kwietnia 2017

Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)

31 lipca 2017

Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)

31 lipca 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

16 marca 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

14 kwietnia 2017

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

18 kwietnia 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

18 kwietnia 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

14 kwietnia 2017

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Dexmedetomidine in nerve block

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Bezpłatna rekonstrukcja klapy

Badania kliniczne na Ropiwakaina

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Macedonia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj