通过系统光照治疗癌症相关疲劳（疲劳研究用光）

拟议的多中心随机对照试验 (RCT) 将研究一种新的干预措施，即系统光照 (sLE)，以治疗多发性骨髓瘤 (MM) 和弥漫性大 B 细胞淋巴瘤 (DLBCL) 中的癌症相关疲劳 (CRF)自体干细胞移植（ASCT）。 癌症相关疲劳 (CRF) 是与癌症和/或其治疗相关的持续性疲惫。 CRF 是最常见的癌症副作用，在完成所有治疗后很长一段时间内会严重干扰日常生活活动。 已经对治疗 CRF 的药物进行了研究，但没有足够的证据推荐使用它们。 CRF 的非药物干预（包括瑜伽、认知行为疗法、催眠和运动）也得到了研究；然而，此类干预措施实施起来成本高昂，并且会给患者带来沉重负担。 sLE 是一种低成本、低负担的干预措施，我们发现它对 ASCT 后的患者有益。 研究人员针对 CRF 进行的初步随机试验发现，某些光照与疲劳的临床显着减少相关（效应大小 d=0.98） 与拟议研究更相关的是用 sLE 治疗 MM 和 DLBCL 中的 CRF 的初步调查，发现接受某些 sLE 的患者报告疲劳明显减少 (p=0.052)。 拟议的 RCT 将测试 sLE 对 CRF 的疗效。 它还将评估 sLE 对睡眠、抑郁症状以及活动和皮质醇昼夜节律的影响，因为这些相关过程已被假设为可能的机制

sLE 对 CRF 的影响。 将从两个医疗中心招募自体干细胞移植 (ASCT) 后 1 个月至 5 年的 200 名多发性骨髓瘤和弥漫性大 B 细胞淋巴瘤幸存者。

光将由光眼镜管理 4 周。 结果将在五个不同的时间点进行评估，包括基线和后续行动。

研究人员的初步研究证实了该方案的可行性。 此外，在初步研究中，75% 的参与者完成了初步试验，灯箱依从性仪表的数据显示，参与者使用灯箱的时间占预定治疗天数的 80%。 已经确定了大量疲劳的 MM 和 DLBCL ASCT 幸存者样本。 该研究将专门针对 NCI 临床试验计划会议（JNCI，2013 年）针对 CRF 的干预措施提出的建议。 它将：1) 成为第一个具有仔细描述的比较条件的大型多站点研究，以调查光对接受 ASCT 治疗的癌症幸存者的 CRF 的影响； 2) 关注不同的、同质的患者群体（MM 和 DLBCL ASCT 幸存者）； 3) 仅包括经历临床 CRF 水平的幸存者； 4) 解决可能的机制。 该随机对照试验将具有重要的公共卫生相关性，因为它将确定一种易于实施、价格低廉且患者负担低的干预措施是否能减少 CRF。