Лечение усталости, связанной с раком, посредством систематического воздействия света (Light for Fatigue Study)

Предлагаемое многоцентровое рандомизированное контролируемое исследование (РКИ) будет посвящено новому вмешательству, систематическому воздействию света (sLE), для лечения связанной с раком усталости (CRF) у пациентов с множественной миеломой (MM) и диффузной крупноклеточной B-клеточной лимфомой (DLBCL) после трансплантация аутологичных стволовых клеток (АТСК). Связанная с раком усталость (CRF) представляет собой стойкое истощение, связанное с раком и/или его лечением. ХПН является наиболее распространенным побочным эффектом рака и может серьезно мешать повседневной жизни спустя долгое время после завершения всего лечения. Фармакологические средства для лечения ХПН были изучены, но нет достаточных данных, чтобы рекомендовать их использование. Также изучались немедикаментозные вмешательства при ХПН (включая йогу, когнитивно-поведенческую терапию, гипноз и физические упражнения); однако такие вмешательства являются дорогостоящими в реализации и связаны со значительным бременем для пациентов. sLE — это недорогое вмешательство с низким бременем, которое, как мы обнаружили, оказывает благотворное влияние на пациентов после ASCT. Первоначальное рандомизированное исследование исследователей ХПН показало, что определенное воздействие света было связано с клинически значимым снижением утомляемости (величина эффекта d = 0,98). Более актуальным для предлагаемого исследования является предварительное исследование sLE для лечения ХПН при ММ и DLBCL, которое показало, что пациенты, получающие определенные sLE, сообщали о значительно меньшей усталости (p = 0,052). Предлагаемое РКИ проверит эффективность СКВ на ХПН. Он также оценит влияние sLE на сон, депрессивные симптомы, а также активность и циркадные ритмы кортизола, поскольку эти связанные процессы были выдвинуты в качестве возможных механизмов

Влияние sLE на ХПН. Двести выживших после множественной миеломы и диффузной крупноклеточной В-клеточной лимфомы между 1 месяцем и 5 годами после трансплантации аутологичных стволовых клеток (ASCT) будут набраны из двух медицинских центров.

Свет будет вводиться светлыми очками в течение 4 недель. Результаты будут оцениваться в пять отдельных моментов времени, включая исходный уровень и последующие наблюдения.

Предварительное исследование исследователей установило осуществимость этого предложения. Более того, в предварительном исследовании 75% участников завершили предварительное испытание, а данные измерителей соблюдения режима световых коробов показали, что участники использовали световые короба 80% дней, когда было запланировано лечение. Была идентифицирована большая выборка выживших после перенесенной ММ и DLBCL ASCT. В исследовании будут конкретно рассмотрены рекомендации, сделанные для вмешательств при ХПН на совещании по планированию клинических испытаний NCI (JNCI, 2013). Это будет: 1) первое большое многоцентровое исследование с тщательно очерченными условиями сравнения для изучения влияния света на ХПН среди выживших после рака, прошедших АСКТ; 2) сосредоточиться на отдельной, однородной популяции пациентов (выживших после ASCT с ММ и ДВККЛ); 3) включать только выживших, у которых наблюдаются клинические уровни ХПН; и 4) рассмотреть возможные механизмы. Это РКИ будет иметь большое значение для общественного здравоохранения, поскольку оно определит, снижает ли ХПН простое в осуществлении, недорогое вмешательство с низкой нагрузкой на пациента.