A rákkal kapcsolatos fáradtság kezelése szisztematikus fényexpozícióval (Fény a fáradtságért tanulmány)

A javasolt több helyszínes randomizált, kontrollált vizsgálat (RCT) egy új beavatkozást, szisztematikus fényexpozíciót (sLE) vizsgál majd a rákkal összefüggő fáradtság (CRF) kezelésére a myeloma multiplex (MM) és a diffúz nagy B-sejtes limfóma (DLBCL) körében. autológ őssejt-transzplantáció (ASCT). A rákkal kapcsolatos fáradtság (CRF) a rákkal és/vagy annak kezelésével kapcsolatos tartós kimerültség. A CRF a rák leggyakoribb mellékhatása, és az összes orvosi kezelés befejezése után még sokáig súlyosan megzavarhatja a mindennapi tevékenységeket. A CRF kezelésére szolgáló farmakológiai szereket tanulmányozták, de nincs elegendő bizonyíték a használatuk ajánlására. A CRF nem gyógyszeres beavatkozásait (beleértve a jógát, a kognitív viselkedésterápiát, a hipnózist és a testmozgást) is tanulmányozták; az ilyen beavatkozások végrehajtása azonban költséges, és jelentős betegteherrel jár. Az sLE egy alacsony költségű, alacsony megterhelésű beavatkozás, amelyről azt találtuk, hogy jótékony hatással van az ASCT utáni betegekre. A kutatók kezdeti randomizált CRF-vizsgálata azt találta, hogy bizonyos fényexpozíció klinikailag szignifikánsan csökkenti a fáradtságot (hatásméret d=0,98). A javasolt kutatás szempontjából relevánsabb az sLE-vel végzett előzetes vizsgálat a CRF kezelésére MM-ben és DLBCL-ben, amely azt találta, hogy bizonyos sLE-t kapó betegek szignifikánsan kevesebb fáradtságról számoltak be (p=0,052). A javasolt RCT tesztelni fogja az sLE hatékonyságát a CRF-re. Felméri az sLE alvásra, a depressziós tünetekre, valamint az aktivitásra és a kortizol cirkadián ritmusára gyakorolt ​​hatását is, mivel ezek a kapcsolódó folyamatok a hipotézisek lehetséges mechanizmusaiként.

Az sLE hatása a CRF-re. Kétszáz myeloma multiplex és diffúz nagy B-sejtes limfóma túlélőjét 1 hónap és 5 év között az autológ őssejt-transzplantációt (ASCT) követően két egészségügyi központból veszik fel.

A fényt 4 hétig fényszemüveg adják be. Az eredményeket öt különböző időpontban értékelik, beleértve az alapvonalat és a nyomon követést.

A kutatók előzetes kutatása megállapította ennek a javaslatnak a megvalósíthatóságát. Sőt, az előzetes kutatás során a résztvevők 75%-a fejezte be az előzetes kísérletet, és a világítódoboz-megfelelőségi mérők adatai azt mutatták, hogy a résztvevők a tervezett kezelési napok 80%-án a világítódobozokat használták. A fáradt MM és DLBCL ASCT túlélők nagy mintáját azonosították. A tanulmány kifejezetten az NCI Clinical Trials Planning értekezletén (JNCI, 2013) megfogalmazott, a CRF-re vonatkozó beavatkozásokra vonatkozó ajánlásokkal foglalkozik. Ez lesz: 1) az első nagy, több helyszínen végzett vizsgálat egy gondosan körülhatárolt összehasonlítási feltétellel, amely a fénynek a CRF-re gyakorolt ​​hatását vizsgálja az ASCT-vel kezelt rákos túlélők körében; 2) egy különálló, homogén betegpopulációra kell összpontosítani (MM és DLBCL ASCT túlélők); 3) csak azokat a túlélőket foglalja magában, akiknél a CRF klinikai szintje tapasztalható; és 4) a lehetséges mechanizmusok kezelése. Ennek az RCT-nek jelentős közegészségügyi jelentősége lesz, mivel meghatározza, hogy egy könnyen beadható, olcsó és alacsony betegterhelésű beavatkozás csökkenti-e a CRF-et.