Tratamento da fadiga relacionada ao câncer por meio da exposição sistemática à luz (estudo de luz para fadiga)

O ensaio clínico randomizado controlado (RCT) proposto em vários locais investigará uma nova intervenção, a exposição sistemática à luz (sLE), para tratar a fadiga relacionada ao câncer (CRF) entre o mieloma múltiplo (MM) e o linfoma difuso de grandes células B (DLBCL) após transplante autólogo de células-tronco (ASCT). A fadiga relacionada ao câncer (CRF) é a exaustão persistente relacionada ao câncer e/ou seu tratamento. A CRF é o efeito colateral mais comum do câncer e pode interferir gravemente nas atividades da vida diária muito tempo após a conclusão de todos os tratamentos médicos. Agentes farmacológicos para tratar a IRC foram estudados, mas não há evidências suficientes para recomendar seu uso. Intervenções não farmacológicas para IRC (incluindo ioga, terapia cognitivo-comportamental, hipnose e exercícios) também foram estudadas; no entanto, tais intervenções são caras para implementar e envolvem carga significativa para o paciente. O LES é uma intervenção de baixo custo e baixo peso que descobrimos ter efeitos benéficos para os pacientes pós-ASCT. O estudo randomizado inicial dos investigadores para CRF descobriu que certa exposição à luz estava associada a reduções clinicamente significativas na fadiga (tamanho do efeito d = 0,98) Mais relevante para a pesquisa proposta é a investigação preliminar com sLE para tratar IRC em MM e DLBCL, que descobriu que os pacientes que receberam certo sLE relataram significativamente menos fadiga (p = 0,052). O ECR proposto testará a eficácia do sLE na CRF. Ele também avaliará o efeito do LES no sono, nos sintomas depressivos e nos ritmos circadianos de atividade e cortisol, pois esses processos relacionados foram hipotetizados como possíveis mecanismos de

efeitos do sLE na CRF. Duzentos sobreviventes de mieloma múltiplo e linfoma difuso de grandes células B entre 1 mês e 5 anos pós-transplante autólogo de células-tronco (ASCT) serão recrutados em dois centros médicos.

A luz será administrada por óculos de luz durante 4 semanas. Os resultados serão avaliados em cinco pontos de tempo separados, incluindo linha de base e acompanhamentos.

A pesquisa preliminar dos pesquisadores estabeleceu a viabilidade desta proposta. Além disso, na pesquisa preliminar, 75% dos participantes completaram o teste preliminar e os dados dos medidores de conformidade das caixas de luz mostraram que os participantes usaram as caixas de luz 80% dos dias em que o tratamento foi agendado. Uma grande amostra de sobreviventes fatigados de MM e DLBCL ASCT foi identificada. O estudo abordará especificamente as recomendações feitas para intervenções para CRF da reunião NCI Clinical Trials Planning (JNCI, 2013). Ele irá: 1) ser o primeiro grande estudo multilocal com uma condição de comparação cuidadosamente delineada para investigar os efeitos da luz no CRF entre sobreviventes de câncer tratados com ASCT; 2) foco em uma população de pacientes distinta e homogênea (sobreviventes de MM e DLBCL ASCT); 3) incluir apenas sobreviventes que apresentam níveis clínicos de IRC; e 4) abordar possíveis mecanismos. Este RCT terá grande relevância para a saúde pública, pois determinará se uma intervenção fácil de administrar, barata e de baixa carga para o paciente reduz a CRF.