Tratamiento de la fatiga relacionada con el cáncer a través de la exposición sistemática a la luz (Estudio de luz para la fatiga)

El ensayo controlado aleatorizado (RCT) multicéntrico propuesto investigará una intervención novedosa, la exposición sistemática a la luz (sLE), para tratar la fatiga relacionada con el cáncer (CRF) entre el mieloma múltiple (MM) y el linfoma difuso de células B grandes (DLBCL) después de trasplante autólogo de células madre (ASCT). La fatiga relacionada con el cáncer (CRF, por sus siglas en inglés) es el agotamiento persistente relacionado con el cáncer y/o su tratamiento. El CRF es el efecto secundario más común del cáncer y puede interferir gravemente con las actividades de la vida diaria mucho después de completar todo el tratamiento médico. Se han estudiado agentes farmacológicos para tratar la IRC, pero no hay pruebas suficientes para recomendar su uso. También se han estudiado intervenciones no farmacológicas para la CRF (que incluyen yoga, terapia cognitiva conductual, hipnosis y ejercicio); sin embargo, tales intervenciones son costosas de implementar e implican una carga significativa para el paciente. sLE es una intervención de bajo costo y baja carga que hemos encontrado que tiene efectos beneficiosos para los pacientes después de un TACM. El ensayo aleatorizado inicial de los investigadores para CRF encontró que cierta exposición a la luz se asoció con reducciones clínicamente significativas en la fatiga (tamaño del efecto d = 0,98) Más relevante para la investigación propuesta es la investigación preliminar con sLE para tratar la CRF en MM y DLBCL que encontró que los pacientes que recibieron cierto sLE informaron significativamente menos fatiga (p = 0.052). El ECA propuesto probará la eficacia de sLE en CRF. También evaluará el efecto del LES sobre el sueño, los síntomas depresivos y los ritmos circadianos de actividad y cortisol, ya que estos procesos relacionados se han planteado como posibles mecanismos de

Efectos de sLE en CRF. Doscientos sobrevivientes de mieloma múltiple y linfoma difuso de células B grandes entre 1 mes y 5 años después del trasplante autólogo de células madre (ASCT) serán reclutados de dos centros médicos.

La luz se administrará mediante gafas de luz durante 4 semanas. Los resultados se evaluarán en cinco puntos de tiempo separados, incluidos la línea de base y los seguimientos.

La investigación preliminar de los investigadores ha establecido la viabilidad de esta propuesta. Además, en la investigación preliminar, el 75 % de los participantes completó la prueba preliminar y los datos de los medidores de cumplimiento de la caja de luz mostraron que los participantes usaron las cajas de luz el 80 % de los días en que estaba programado el tratamiento. Se identificó una gran muestra de sobrevivientes fatigados de MM y DLBCL ASCT. El estudio abordará específicamente las recomendaciones hechas para las intervenciones para CRF de la reunión de Planificación de Ensayos Clínicos del NCI (JNCI, 2013). Será: 1) el primer gran estudio multicéntrico con una condición de comparación cuidadosamente delineada para investigar los efectos de la luz en el CRF entre los sobrevivientes de cáncer tratados con ASCT; 2) enfocarse en una población de pacientes distinta y homogénea (sobrevivientes de TACM MM y DLBCL); 3) incluir solo sobrevivientes que experimentan niveles clínicos de CRF; y 4) abordar posibles mecanismos. Este ECA tendrá una gran relevancia para la salud pública, ya que determinará si una intervención fácil de administrar, económica y de baja carga para el paciente reduce la CRF.