Behandlung von krebsbedingter Müdigkeit durch systematische Lichteinwirkung (Light for Fatigue Study)

Die vorgeschlagene randomisierte kontrollierte Studie (RCT) an mehreren Standorten wird eine neuartige Intervention, systematische Lichtexposition (sLE), zur Behandlung von krebsbedingter Müdigkeit (CRF) bei multiplem Myelom (MM) und diffusem großzelligem B-Zell-Lymphom (DLBCL) untersuchen autologe Stammzelltransplantation (ASCT). Cancer Related Fatigue (CRF) ist anhaltende Erschöpfung im Zusammenhang mit Krebs und/oder seiner Behandlung. CNI ist die häufigste Krebsnebenwirkung und kann die Aktivitäten des täglichen Lebens lange nach Abschluss aller medizinischen Behandlungen stark beeinträchtigen. Pharmakologische Wirkstoffe zur Behandlung von CNI wurden untersucht, aber es gibt keine ausreichenden Beweise, um ihre Verwendung zu empfehlen. Nicht-pharmakologische Interventionen für CNI (einschließlich Yoga, kognitive Verhaltenstherapie, Hypnose und Übungen) wurden ebenfalls untersucht; solche Eingriffe sind jedoch kostspielig in der Durchführung und mit einer erheblichen Patientenbelastung verbunden. sLE ist eine kostengünstige Intervention mit geringer Belastung, von der wir festgestellt haben, dass sie positive Auswirkungen auf Patienten nach ASCT hat. Die erste randomisierte Studie der Prüfer für CNI ergab, dass eine bestimmte Lichtexposition mit einer klinisch signifikanten Verringerung der Müdigkeit verbunden war (Effektgröße d = 0,98). Relevanter für die vorgeschlagene Forschung ist die vorläufige Untersuchung mit sLE zur Behandlung von CNI bei MM und DLBCL, die ergab, dass Patienten, die bestimmte sLE erhielten, signifikant weniger Müdigkeit berichteten (p = 0,052). Die vorgeschlagene RCT wird die Wirksamkeit von sLE bei CNI testen. Es wird auch die Wirkung von sLE auf Schlaf, depressive Symptome und sowohl Aktivität als auch Cortisol-zirkadiane Rhythmen bewerten, da diese verwandten Prozesse als mögliche Mechanismen angenommen wurden

Auswirkungen von sLE auf CNI. Zweihundert Überlebende des multiplen Myeloms und des diffusen großzelligen B-Zell-Lymphoms zwischen 1 Monat und 5 Jahren nach autologer Stammzelltransplantation (ASCT) werden aus zwei medizinischen Zentren rekrutiert.

Das Licht wird 4 Wochen lang mit einer Lichtbrille verabreicht. Die Ergebnisse werden zu fünf verschiedenen Zeitpunkten bewertet, einschließlich Baseline und Follow-ups.

Die Voruntersuchung der Forscher hat die Machbarkeit dieses Vorschlags nachgewiesen. Darüber hinaus haben in der Voruntersuchung 75 % der Teilnehmer den Vorversuch abgeschlossen, und die Daten der Lichtbox-Compliance-Messgeräte zeigten, dass die Teilnehmer die Lichtboxen an 80 % der Tage verwendeten, an denen die Behandlung geplant war. Eine große Stichprobe ermüdeter MM- und DLBCL-ASCT-Überlebender wurde identifiziert. Die Studie wird sich speziell mit Empfehlungen für Interventionen bei CNI befassen, die vom NCI Clinical Trials Planning Meeting (JNCI, 2013) ausgesprochen wurden. Es wird: 1) die erste große Multisite-Studie mit einer sorgfältig abgegrenzten Vergleichsbedingung sein, um die Auswirkungen von Licht auf CNI bei Krebsüberlebenden zu untersuchen, die mit ASCT behandelt wurden; 2) Konzentration auf eine bestimmte, homogene Patientenpopulation (MM- und DLBCL-ASCT-Überlebende); 3) nur Überlebende einbeziehen, bei denen CNI in klinischem Ausmaß auftritt; und 4) mögliche Mechanismen ansprechen. Diese RCT wird von großer Bedeutung für die öffentliche Gesundheit sein, da sie bestimmen wird, ob eine einfach durchzuführende, kostengünstige Intervention mit geringer Patientenbelastung die CNI reduziert.