Behandling av cancerrelaterad trötthet genom systematisk ljusexponering (Light for Fatigue-studie)

Den föreslagna multi-site randomiserade kontrollerade studien (RCT) kommer att undersöka en ny intervention, systematisk ljusexponering (sLE), för att behandla cancerrelaterad trötthet (CRF) bland multipelt myelom (MM) och diffust stort B-cells lymfom (DLBCL) efter autolog stamcellstransplantation (ASCT). Cancerrelaterad trötthet (CRF) är ihållande utmattning relaterad till cancer och/eller dess behandling. CRF är den vanligaste cancerbiverkningen och kan allvarligt störa aktiviteter i det dagliga livet långt efter avslutad medicinsk behandling. Farmakologiska medel för att behandla CRF har studerats men det finns inte tillräckligt med bevis för att rekommendera användningen av dem. Icke-farmakologiska interventioner för CRF (inklusive yoga, kognitiv beteendeterapi, hypnos och träning) har också studerats; Sådana insatser är dock kostsamma att genomföra och innebär en betydande patientbörda. sLE är en låg kostnad, låg börda intervention som vi har funnit ha positiva effekter för patienter efter ASCT. Utredarnas första randomiserade studie för CRF fann att viss ljusexponering var associerad med kliniskt signifikanta minskningar av trötthet (effektstorlek d=0,98) Mer relevant för den föreslagna forskningen är den preliminära undersökningen med sLE för att behandla CRF i MM och DLBCL som fann att patienter som fick viss sLE rapporterade signifikant mindre trötthet (p=0,052). Den föreslagna RCT kommer att testa effektiviteten av sLE på CRF. Den kommer också att bedöma effekten av sLE på sömn, depressiva symtom och både aktivitet och kortisol dygnsrytm eftersom dessa relaterade processer har antagits vara möjliga mekanismer för

sLE:s effekter på CRF. Tvåhundra överlevande av multipelt myelom och diffust stort B-cellslymfom mellan 1 månad och 5 år efter autolog stamcellstransplantation (ASCT) kommer att rekryteras från två vårdcentraler.

Ljuset kommer att administreras med ljusglasögon i 4 veckor. Resultaten kommer att bedömas vid fem olika tidpunkter inklusive baslinje och uppföljningar.

Forskarnas förundersökning har fastställt genomförbarheten av detta förslag. I den preliminära forskningen slutförde dessutom 75 % av deltagarna det preliminära försöket och data från ljuslådans efterlevnadsmätare visade att deltagarna använde ljuslådorna 80 % av dagarna som behandlingen var planerad. Ett stort urval av trötta MM- och DLBCL-ASCT-överlevande har identifierats. Studien kommer specifikt att behandla rekommendationer gjorda för interventioner för CRF från NCI Clinical Trials Planning meeting (JNCI, 2013). Det kommer att: 1) vara den första stora multisite-studien med ett noggrant avgränsat jämförelsetillstånd för att undersöka effekterna av ljus på CRF bland canceröverlevande behandlade med ASCT; 2) fokusera på en distinkt, homogen patientpopulation (MM och DLBCL ASCT-överlevande); 3) inkludera endast överlevande som upplever kliniska nivåer av CRF; och 4) ta itu med möjliga mekanismer. Denna RCT kommer att ha stor relevans för folkhälsan eftersom den kommer att avgöra om en ingripande som är lätt att leverera, billig och med låg patientbörda minskar CRF.