Leczenie zmęczenia związanego z rakiem poprzez systematyczną ekspozycję na światło (badanie Light for Fatigue)

Proponowane wieloośrodkowe randomizowane badanie kontrolowane (RCT) zbada nową interwencję, systematyczną ekspozycję na światło (sLE), w leczeniu zmęczenia związanego z rakiem (CRF) wśród szpiczaka mnogiego (MM) i rozlanego chłoniaka z dużych komórek B (DLBCL) po autologiczny przeszczep komórek macierzystych (ASCT). Zmęczenie związane z rakiem (CRF) to uporczywe wyczerpanie związane z rakiem i/lub jego leczeniem. CRF jest najczęstszym skutkiem ubocznym raka i może poważnie zakłócać codzienne czynności długo po zakończeniu leczenia. Badano środki farmakologiczne stosowane w leczeniu CRF, ale nie ma wystarczających dowodów, aby zalecić ich stosowanie. Zbadano również niefarmakologiczne interwencje w przypadku CRF (w tym jogę, terapię poznawczo-behawioralną, hipnozę i ćwiczenia); jednak takie interwencje są kosztowne do wdrożenia i wiążą się ze znacznym obciążeniem dla pacjentów. sLE jest tanią i niewymagającą dużego obciążenia interwencją, która, jak stwierdziliśmy, ma korzystny wpływ na pacjentów po ASCT. Wstępne randomizowane badanie badaczy dotyczące CRF wykazało, że pewna ekspozycja na światło była związana z klinicznie istotnym zmniejszeniem zmęczenia (wielkość efektu d=0,98) Bardziej istotne dla proponowanych badań jest wstępne badanie z użyciem sLE w leczeniu CRF w MM i DLBCL, które wykazało, że pacjenci otrzymujący określone sLE zgłaszali znacznie mniejsze zmęczenie (p=0,052). Proponowane RCT przetestuje skuteczność sLE na CRF. Oceni również wpływ sLE na sen, objawy depresyjne oraz rytmy okołodobowe zarówno aktywności, jak i kortyzolu, ponieważ te powiązane procesy zostały wysunięte jako możliwe mechanizmy

wpływ sLE na CRF. Dwieście osób, które przeżyły szpiczaka mnogiego i rozlanego chłoniaka z dużych komórek B w okresie od 1 miesiąca do 5 lat po autologicznym przeszczepie komórek macierzystych (ASCT), zostanie zrekrutowanych z dwóch ośrodków medycznych.

Światło będzie podawane przez okulary świetlne przez 4 tygodnie. Wyniki zostaną ocenione w pięciu oddzielnych punktach czasowych, w tym w punkcie wyjściowym i obserwacji.

Wstępne badania naukowców potwierdziły wykonalność tej propozycji. Co więcej, we wstępnych badaniach 75% uczestników ukończyło wstępną próbę, a dane z mierników zgodności Light Box wykazały, że uczestnicy korzystali z Light Boxów przez 80% dni, w których zaplanowano leczenie. Zidentyfikowano dużą grupę zmęczonych osób, które przeżyły MM i DLBCL ASCT. Badanie będzie dotyczyć w szczególności zaleceń dotyczących interwencji w CRF ze spotkania planowania badań klinicznych NCI (JNCI, 2013). Będzie to: 1) pierwsze duże wieloośrodkowe badanie z dokładnie określonymi warunkami porównawczymi w celu zbadania wpływu światła na CRF wśród osób, które przeżyły raka leczonych ASCT; 2) skupić się na odrębnej, jednorodnej populacji pacjentów (osoby, które przeżyły MM i DLBCL ASCT); 3) obejmują tylko osoby, które przeżyły, u których wystąpiły objawy kliniczne CRF; oraz 4) zająć się możliwymi mechanizmami. To RCT będzie miało duże znaczenie dla zdrowia publicznego, ponieważ określi, czy łatwa do przeprowadzenia, niedroga i nieobciążająca pacjenta interwencja zmniejsza CRF.