Traiter la fatigue liée au cancer par une exposition systématique à la lumière (étude de la lumière pour la fatigue)

L'essai contrôlé randomisé (ECR) multisite proposé étudiera une nouvelle intervention, l'exposition systématique à la lumière (ELS), pour traiter la fatigue liée au cancer (CRF) chez le myélome multiple (MM) et le lymphome diffus à grandes cellules B (DLBCL) après autogreffe de cellules souches (ASCT). La fatigue liée au cancer (CRF) est un épuisement persistant lié au cancer et/ou à son traitement. Le CRF est l'effet secondaire du cancer le plus courant et peut gravement interférer avec les activités de la vie quotidienne longtemps après la fin de tous les traitements médicaux. Les agents pharmacologiques pour traiter l'IRC ont été étudiés, mais il n'y a pas suffisamment de preuves pour recommander leur utilisation. Des interventions non pharmacologiques pour le CRF (y compris le yoga, la thérapie cognitivo-comportementale, l'hypnose et l'exercice) ont également été étudiées ; cependant, de telles interventions sont coûteuses à mettre en œuvre et impliquent une charge importante pour le patient. L'ELS est une intervention peu coûteuse et peu lourde dont nous avons constaté qu'elle avait des effets bénéfiques pour les patients post-ASCT. L'essai randomisé initial des enquêteurs pour le CRF a révélé que certaines expositions à la lumière étaient associées à des réductions cliniquement significatives de la fatigue (taille d'effet d = 0,98) Plus pertinente pour la recherche proposée est l'enquête préliminaire avec sLE pour traiter l'IRC dans le MM et le DLBCL qui a révélé que les patients recevant certains sLE ont signalé beaucoup moins de fatigue (p = 0,052). L'ECR proposé testera l'efficacité du sLE sur le CRF. Il évaluera également l'effet du LED sur le sommeil, les symptômes dépressifs et les rythmes circadiens d'activité et de cortisol, car ces processus connexes ont été supposés être des mécanismes possibles de

effets du sLE sur le CRF. Deux cents survivants du myélome multiple et du lymphome diffus à grandes cellules B entre 1 mois et 5 ans après la greffe autologue de cellules souches (ASCT) seront recrutés dans deux centres médicaux.

La lumière sera administrée par des verres légers pendant 4 semaines. Les résultats seront évalués à cinq moments distincts, y compris la ligne de base et les suivis.

Les recherches préliminaires des chercheurs ont établi la faisabilité de cette proposition. De plus, dans la recherche préliminaire, 75 % des participants ont terminé l'essai préliminaire et les données des compteurs de conformité des caissons lumineux ont montré que les participants utilisaient les caissons lumineux 80 % des jours où le traitement était prévu. Un large échantillon de survivants fatigués du MM et du DLBCL ASCT a été identifié. L'étude portera spécifiquement sur les recommandations formulées pour les interventions pour l'IRC lors de la réunion de planification des essais cliniques du NCI (JNCI, 2013). Ce sera : 1) la première grande étude multisite avec une condition de comparaison soigneusement délimitée pour étudier les effets de la lumière sur le CRF chez les survivants du cancer traités par ASCT ; 2) se concentrer sur une population de patients distincte et homogène (survivants de MM et DLBCL ASCT); 3) inclure uniquement les survivants qui présentent des niveaux cliniques d'IRC ; et 4) aborder les mécanismes possibles. Cet ECR aura une importance majeure pour la santé publique car il déterminera si une intervention facile à mettre en œuvre, peu coûteuse et à faible charge pour le patient réduit l'IRC.