Behandling av kreftrelatert tretthet gjennom systematisk lyseksponering (Light for Fatigue-studie)

Den foreslåtte randomiserte kontrollerte studien (RCT) vil undersøke en ny intervensjon, systematisk lyseksponering (sLE), for å behandle kreftrelatert utmattelse (CRF) blant multippelt myelom (MM) og diffust stort B-celle lymfom (DLBCL) etter autolog stamcelletransplantasjon (ASCT). Kreftrelatert utmattelse (CRF) er vedvarende utmattelse relatert til kreft og/eller behandling av den. CRF er den vanligste kreftbivirkningen og kan alvorlig forstyrre dagliglivets aktiviteter lenge etter fullført all medisinsk behandling. Farmakologiske midler for å behandle CRF har blitt studert, men det er ikke tilstrekkelig bevis for å anbefale bruk. Ikke-farmakologiske intervensjoner for CRF (inkludert yoga, kognitiv atferdsterapi, hypnose og trening) har også blitt studert; Slike intervensjoner er imidlertid kostbare å implementere og innebærer en betydelig pasientbyrde. sLE er en rimelig intervensjon med lav belastning som vi har funnet å ha gunstige effekter for pasienter etter ASCT. Etterforskernes første randomiserte studie for CRF fant at viss lyseksponering var assosiert med klinisk signifikant reduksjon i tretthet (effektstørrelse d=0,98) Mer relevant for den foreslåtte forskningen er den foreløpige undersøkelsen med sLE for å behandle CRF i MM og DLBCL som fant at pasienter som mottok visse sLE rapporterte signifikant mindre tretthet (p=0,052). Den foreslåtte RCT vil teste effekten av sLE på CRF. Den vil også vurdere effekten av sLE på søvn, depressive symptomer og både aktivitet og kortisol døgnrytmer, da disse relaterte prosessene har blitt antatt som mulige mekanismer for

sLEs effekter på CRF. To hundre overlevende av multippelt myelom og diffust stort B-celle lymfom mellom 1 måned og 5 år etter autolog stamcelletransplantasjon (ASCT) vil bli rekruttert fra to medisinske sentre.

Lyset vil bli administrert med lysbriller i 4 uker. Resultatene vil bli vurdert på fem separate tidspunkter inkludert baseline og oppfølginger.

Forskernes forundersøkelse har fastslått gjennomførbarheten av dette forslaget. I den foreløpige forskningen fullførte dessuten 75 % av deltakerne den foreløpige prøven, og data fra lysboksens samsvarsmålere viste at deltakerne brukte lysboksene 80 % av dagene behandlingen var planlagt. Et stort utvalg av trette MM- og DLBCL ASCT-overlevende er identifisert. Studien vil spesifikt ta for seg anbefalinger gitt for intervensjoner for CRF fra NCI Clinical Trials Planning meeting (JNCI, 2013). Det vil: 1) være den første store multisite studien med en nøye avgrenset sammenligningstilstand for å undersøke effekten av lys på CRF blant kreftoverlevere behandlet med ASCT; 2) fokus på en distinkt, homogen pasientpopulasjon (MM og DLBCL ASCT overlevende); 3) inkluderer kun overlevende som opplever kliniske nivåer av CRF; og 4) adressere mulige mekanismer. Denne RCT-en vil ha stor folkehelserelevans da den vil avgjøre om en intervensjon som er enkel å levere, rimelig og med lav pasientbyrde reduserer CRF.